GMP scFv Fragment Manufacturing

• 

  Skræddersyede løsninger til forskellige applikationer

  Vi anerkender, at vores brugere kræver GMP scFv Fragment til forskellige applikationer. Selv med de bedste intentioner kan du ikke vide præcis, hvad hver kunde vil have; kunder er individer, og deres behov kan derfor variere ganske drastisk. Derfor er de løsninger, vi tilbyder, skræddersyede og kan bruges til et utal af formål, herunder forskning, undersøgelser, kliniske forsøg osv. Vi taler i telefon med vores kunder og hører, hvad de har mest brug for. Hvis vi kun lytter godt nok til deres ønsker, vil svarene ofte præsentere sig selv for vores kunder. Vores mål er at samarbejde med vores kunder og aktivere deres bedste interesser i hver enkelt transaktion.

• 

  Avancerede teknologier til forbedret udbytte og renhed

  Yaohai bruges i avanceret teknologi, anvende med den faglige viden til produktion GMP HEV Antigen Produktionsproces med ultrahøj renhed. Vi bruger forskellige typer teknologier til at forfølge dette, hybridom med fagmidsystem, fagdisplayteknologi osv. Vi kontrollerer vores renhed og styrke af hver batch, vi laver, i vores avancerede faciliteter med specialiseret udstyr. På denne måde kan vi sikre, at vores kunder får den bedste kvalitet derude.

• 

  Ekspertise i GMP Compliance og regulatoriske krav

  Det er nødvendigt at producere GMP HTLV Antigen Fremstilling holde øje med kvalitet og sikkerhedsregler. Det har et team af eksperter, som er velinformerede om de væsentlige love og regler, der styrer det hele. De er uddannede og meget erfarne i at sikre, at vi opfylder alle nødvendige benchmarks. Vi tager det mål at bringe det ind i alle dele af vores fremstillingsproces. Dette sikrer ikke kun, at vores produkter er sikre, men også af høj kvalitet. 

Hvorfor vælge Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af ​​de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover støtter vi vores kunder i at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere GMP scFv Fragment Manufacturing CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der er specialiseret i GMP scFv Fragment Manufacturing. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling samtidig med, at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom GMP scFv Fragment Manufacturing af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi specialiserede os i flere mikrobielle værter, herunder gær ekstracellulære og intracellulære (udbytte op til 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, opløselige intracellulære og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har specialiseret os i at forbedre processer, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  GMP scFv Fragment Manufacturing er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har etableret et robust kvalitetssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores regulatoriske team er velbevandret i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi garanterer sporbare produktionsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra EU (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Derudover har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

Relaterede produktkategorier

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Fremstilling
• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutid Fremstilling
• Fremstilling af GMP-vacciner til viruslignende partikler (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP scFv Fragment Manufacturing
• GMP VHH Fragment Manufacturing
• Rekombinant MEPE Fragment Manufacturing

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.