GMP VHH Fragment Manufacturing

• 

  Opfylder høje standarder for farmaceutisk fremstilling

  Ved fremstilling af lægemidler sikrer Yaohai høje standarder. Det betyder, at de tjekker og skriver, hvad de gjorde i detaljer hele vejen. Den har en komplet GMP Semaglutid Fremstilling system til at sikre sikkerheden og effektiviteten af ​​medicin fra VHH-fragmentfremstilling giver dig sikkerhed fra begyndelsen af ​​dit apotek. De gør alt, hvad de kan for at gøre det til den bedste medicin.

• 

  Effektiv og omkostningseffektiv VHH-fragmentproduktion

  Hvad er VHH-fragmentet lavet til? VHH-fragmenter er små stykker i skabelsen af ​​stoffer. Disse er livsvigtige, fordi de producerer antistoffer, der bekæmper sygdomme. På grund af deres GMP Anti-HER3 VHH produktion meget lille størrelse, disse små stykker er meget praktiske materialer til helbredende behandling af sygdomme, da de kan trænge ind i cellerne med stor lethed. Jo mere vi kan gøre det med fragmenterne, jo bedre er medicinen.

• 

  Sikring af sikkerheden og renheden af ​​dine biologiske stoffer

  Baseret på den måde, de genererer VHH-fragmenter, lavede en betydelig forbedring, som sparer tid og penge. De prøver deres bedste udstyr og gode ting for at finde på alt. Denne GMP CMV Antigen Fremstilling information hjælper dem med at holde omkostningerne lave, men stadig kvalitetsmæssigt er det godt. Fordi de er så gode til at producere dem, kan de faktisk lave arbejde af høj kvalitet til en brøkdel af prisen for alle, der har brug for det.

Hvorfor vælge Yaohai GMP VHH Fragment Manufacturing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, førende inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er GMP VHH Fragment Manufacturing til human, veterinær såvel som kæledyrs sundhed. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har fået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens de minimerer potentielle risici. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som underenhedsvacciner, rekombinante peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer enkelt domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som ekstracellulær gær og intracellulær GMP VHH Fragment Manufacturing (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, der øger produktet udbytte og reducere omkostninger Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af høj kvalitet af projekter Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 GMP VHH Fragment Manufacturing af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en moderne facilitet, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod kravene til fyldt sprøjte eller patron er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler, der fremstilles i vores anlæg, er tilgængelige til levering over hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP VHH Fragment Manufacturing og regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

Relaterede produktkategorier

• GLP-1 fragmentproduktion
• Fab Fragment procesudvikling
• GMP Fab Fragment Produktion
• GMP scFv Fragment Manufacturing
• GMP VHH Fragment Manufacturing
• Rekombinant MEPE Fragment Manufacturing
• ScFv Fragment Process Development

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.