Frit sulfhydrylindhold er en af de vigtige egenskaber ved proteiner, herunder monoklonale antistoffer (mAb). Påvisningen af frie sulfhydryler i proteiner kan præsentere ufuldstændig disulfidbindingsdannelse, afspejle cysteinrester, der er tilgængelige for konjugation, og give indsigt i proteinstabilitet og struktur. Dette er altafgørende for tidlig procesudvikling samt overvågning af produktionen i de sene stadier.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder gratis sulfhydrylgruppeservice baseret på Ellmans assay, som derivatiserer sulfhydryler ved hjælp af (5,5'-dithio-bis-[2-nitrobenzoesyre]).
Vi har været involveret i proteinstrukturkarakterisering af forskellige store molekyler, herunder rekombinante underenhedsvacciner, nanostoffer/VHH'er/ enkeltdomæne antistoffer (sdAbs), antistoffragmenter, hormoner/peptider, cytokiner, vækstfaktorer (GF), enzymer, kollagener, etc.
Regulatoriske krav til frie sulfhydrylgrupper
ICH Q6B, Hvis der på baggrund af gensekvensen for det ønskede produkt forventes cysteinrester, bør antallet og positionerne af eventuelle frie sulfhydrylgrupper og/eller disulfidbroer bestemmes, så vidt det er muligt. Peptidkortlægning (under reducerende og ikke-reducerende forhold), massespektrometri eller andre passende teknikker kan være nyttige til denne evaluering.
Analytiske metoder
| Analyse |
Metoder |
| Gratis Sulfhydryls-grupper |
Ellmans analyse |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
