Disulfidbindinger kaldes undertiden SS-bindinger eller disulfidbroer. Disulfidbroer påvirker bioaktiviteten af biologiske stoffer, såsom peptider, proteiner og antistoffer.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder analysetjenester for disulfidbindinger hovedsageligt baseret på væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS).
Vi har været involveret i proteinstrukturkarakterisering af forskellige store molekyler, herunder rekombinante underenhedsvacciner, nanostoffer/VHH'er/ enkeltdomæne antistoffer (sdAbs), antistoffragmenter, hormoner/peptider, cytokiner, vækstfaktorer (GF), enzymer, kollagener, etc.
Regulatoriske krav til disulfidbindinger
Der er forskellige antal og formationer af disulfidbroer i forskellige biologiske lægemidler, som bør vurderes fuldt ud under proteinkarakteriseringsundersøgelser, hvis den forventede primære aminosyresekvens for produktet indeholder aminosyren cystein. Dette kræves også fra det regulatoriske dokument ICH Topic Q6B.
Analytiske metoder
| Analyse |
Metoder |
| Disulfidbindinger |
Væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) efter fordøjelse |
For de nødvendige data for fuld vurdering af disulfidbroer og frie thioler udfører forskere fra Yaohai Bio-pharma peptidkortlægning efter fordøjelse med en specifik protease. Analyser derefter ved hjælp af on-line LC/elektrosprayioniseringsmassespektrometri (ES-MS) og/eller LC/ES-MS/MS før og efter reduktion.
Yaohai Bio-pharma kan også udføre Ellmans test, som er en vigtig del af enhver fuldt cysteinholdig produktvurdering. Inden for Ellmans test derivatiserer vi sulfhydryler ved hjælp af (5,5'-dithio-bis-[2-nitrobenzoesyre]). For at bestemme niveauerne af frie thioler analyseres det resulterende produkt ved UV-spektrofotometri ved 412 nm.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
