Aminosyreisomeriseringen er en vigtig form for post-translationel modifikation (PTM), som nyder godt af den løbende metodeudvikling. Isomeriseringen af aspartat er en af de mest almindelige og væsentlige modifikationer med hensyn til indvirkning på proteinbiofarmaceutiske egenskaber. Asparaginsyren (Asp) kan let isomerisere til dannelse af isosparaginsyre (isoAsp). Isomeriseringen af Asp til isoAsp forekommer hyppigt i bioterapeutika.
Yaohai-BioPharma tilbyder en testservice til aminosyreisomerisering, som giver dig mulighed for at detektere og karakterisere isoAsp ved LC-MS.
Vi har været involveret i proteinstrukturkarakteriseringen af forskellige store molekyler, herunder rekombinante underenhedsvacciner, nanostoffer/VHHs/enkeltdomæne-antistoffer (sdAbs), antistoffragmenter, hormoner/peptider, cytokiner, vækstfaktorer (GF), enzymer, kollagener, etc.
Regulatoriske krav til aminosyreisomerisering
I henhold til ICH Q6B-retningslinjerne kan isomeriserede former påvises og karakteriseres ved kromatografiske, elektroforetiske og/eller andre relevante analytiske metoder.
Analytiske metoder
| Analyse |
Metoder |
| Aminosyreisomerisering |
Væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) efter enzymatisk spaltning |
Analytiske procedurer
fx asparagin-isomerisering
1. Enzymatisk spaltning ved asparaginsyrerest under anvendelse af endoproteinasen AspN
2. LC-MS og dataanalyse for at kvantificere isoAsp/Asp-forhold
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
