สวัสดีครับ/ค่ะ คุณเคยสงสัยไหมว่านักวิทยาศาสตร์สามารถทำสำเนารีเอ็นเอได้อย่างไร? รีเอ็นเอนั้นเป็นโมเลกุลพิเศษที่เราพบในเซลล์ของเรา ซึ่งมันทำหน้าที่หลายอย่างเพื่อสร้างโปรตีน และโปรตีนเหล่านี้จะช่วยให้ร่างกายของเราทำงานได้อย่างถูกต้อง ในตอนนี้ เราจะพาคุณเดินผ่านกระบวนการที่น่าสนใจกว่าเดิมที่นักวิจัยใช้: การถอดแบบในหลอดทดลอง (In vitro transcript) ซึ่งหมายความว่านักวิทยาศาสตร์กำลังนำรีเอ็นเอมาผลิตจำนวนมากในหลอดทดลอง (ซึ่งเป็นขวดเล็กๆ ที่ห้องปฏิบัติการใช้) เรามาเริ่มทำความเข้าใจแต่ละขั้นตอนกันเลย
หลังจากที่ผมเขียนโพสต์ก่อนหน้านี้เสร็จ ผมรู้สึกว่าโพสต์นั้นอาจจะแห้งเกินไป ลองมาร่วมสนุกกับโพสต์ในห้องปฏิบัติการเปียกนี้กันดีกว่า; ดังนั้น เมื่อคุณได้ขึ้นรถไฟสายสนุก (sic การทำรีเอ็นเอ) แล้ว: คุณจะต้องใช้อะไรบ้างสำหรับ EF ของคุณ?? เพื่อให้สำเร็จ เราจะต้องใช้โปรตีนพิเศษที่เรียกว่าเอนไซม์ เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai การผลิต Midkine แบบรีคอมไบแนท มันช่วยเร่งปฏิกิริยาเคมี เอนไซม์เหล่านี้ช่วยในการย่อยสลาย ตอนนี้เราแค่ต้องการชิ้นส่วนของดีเอ็นเอเท่านั้น ฟังก์ชันนี้คือดีเอ็นเอที่เราใช้เป็นแม่แบบสำหรับการทำซ้ำสำหรับอาร์เอ็นเอ ลำดับควบคุมเพิ่มเติมในอาร์เอ็นเอ เช่น นิวคลีโอไทด์ ก็จำเป็นเช่นกัน นิวคลีโอไทด์เหล่านี้เหมือนก้อนอิฐเล็กๆ ที่ต้องถูกรวบรวมเข้าด้วยกันเพื่อสร้างอาร์เอ็นเอ นอกจากนี้เรายังใช้หลอดเล็กๆ ที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางเล็กเพื่อผสมสารประเมินรสชาติลงไปในขั้นตอนอื่นๆ อีกด้วย สุดท้าย เราต้องการเครื่องจักร (เทอร์โมไซเคิล) ที่จะทำให้ปฏิกิริยาของเราอยู่ในอุณหภูมิที่เหมาะสม นอกจากนี้ เราอาจต้องใช้อุปกรณ์และผลิตภัณฑ์บางอย่างสำหรับการทดลองเฉพาะ
ที่นี่กระบวนการเริ่มแตกต่างออกไป เราได้รับสาย RNA หนึ่งสาย และตอนนี้เราต้องการทำสำเนาเพิ่มเติมของมัน นอกจากนี้ การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต พัฒนาโดยยาโอไฮ วิธีการที่จะทำให้เกิดขึ้นคือการใช้เอนไซม์อีกชนิดหนึ่ง; T7 RNA polymerase เอนไซม์เฉพาะชนิดนี้ เช่น สามารถจำแนกพื้นที่เฉพาะภายใน RNA โดยใช้จุดเริ่มต้นสำหรับการทำสำเนา RNA เพิ่มเติมในกระบวนการต่อไป ในจุดนี้ จะมีการเพิ่มสาย RNA โดย T7 RNA polymerase จนกระทั่งสร้างปริมาณการถอดแบบจำนวนมาก หรือจนกว่าเราจะสั่งให้มันหยุด
หลังจากที่เราแยก RNA ออกมาให้มากที่สุดแล้ว โปรดเลื่อนลงไปดูวิธีการทำความสะอาดและเก็บรักษา RNA เพื่อใช้งานในอนาคต Rhoades: บางวิธีอาจดูรุนแรงไปบ้างในการแยก RNA — เราไม่จำเป็นต้องใช้มันเสมอไป แต่บางครั้งสำหรับการทดลองประเภทเฉพาะก็จำเป็น เมื่อ RNA ของเราปราศจากสารปนเปื้อนแล้ว มันสามารถเก็บไว้ในอุณหภูมิต่ำได้ วิธีนี้จะช่วยให้ปลอดภัยและเราสามารถนำมาใช้ในภายหลังสำหรับการทดลองต่างๆ
คุณภาพของวัสดุเริ่มต้น: ตรวจสอบให้แน่ใจว่า DNA template ของคุณสะอาดและไม่ถูกทำลายจนหมด คุณยังสามารถเติม nucleotides ที่เพิ่งละลายใหม่และ enzyme ที่เพิ่งละลายออกมาใหม่เพื่อเพิ่มโอกาสในการประสบความสำเร็จของการทดลอง
การปรับแต่งเงื่อนไข ทุกเอนไซม์และนิวคลีโอไทด์ของมันทำงานได้ดีกว่าที่อุณหภูมิและความเป็นกรดด่างเฉพาะในร่างกายของคุณ และของ Yaohai MRNA เฟอร์โรฟลูออเรสเซนต์สีแดง ตอนนี้ลองปรับรายละเอียดเล็กน้อยระหว่างเงื่อนไขต่างๆ จนกว่าคุณจะพบกุญแจสำคัญสำหรับการตั้งค่าเฉพาะของคุณ
เอนไซม์รีเวิร์สทรานสคริปเทสเป็นเอนไซม์ที่แปลก unusal เพราะมันสร้างสำเนา DNA จากโมเลกุล RNA เราใช้ทั้ง DNAs และเทมเพลต DNA (cDNA) เป็นอินพุตสำหรับวิธีการทรานสคริปท์ใน vitro ของเราในการสร้าง RNA อย่างไรก็ตาม ในการทดลองส่วนใหญ่นักวิทยาศาสตร์จะต้องการเปลี่ยน DNA เป็น RNA การแปลงกลับดังกล่าวคือที่มาของชื่อมัน การทดสอบการกระจายตัว poly-A ของ mRNA สร้างโดย Yaohai มันเป็นเครื่องมือที่มีค่าอย่างยิ่งในวงการวิทยาศาสตร์ - จากการศึกษาโมเลกุล RNA ภายในเซลล์ไปจนถึงการผลิตสาย DNA ที่ตรงข้ามสำหรับการทดลองเพิ่มเติม
การทดลองจริงซึ่ง RNA เป็นหนึ่งในเครื่องมือทางโมเลกุลที่ใช้กันมากที่สุด พร้อมกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai การผลิตวัคซีน VLP ใน E. coli การตรวจวิเคราะห์เชิงปริมาณ: การทดสอบเหล่านี้สามารถแสดงปริมาณของโมเลกุลเฉพาะชนิดที่มีอยู่ในตัวอย่างได้ ตัวอย่างเช่น นักวิทยาศาสตร์สามารถสังเคราะห์ RNA ที่ถูกคัดลอกจากยีนเป้าหมายซึ่งอยู่ภายในเซลล์ จากนั้นการตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจสอบจำนวนการคัดลอกดังกล่าวได้ ในกรณีที่กำลังมองหา RNA การตรวจวิเคราะห์สามารถใช้วิธีปฏิกิริยาลูปเพิ่มชุด (PCR) เพื่อขยายจำนวนการคัดลอกในตัวอย่าง ทำให้นักวิทยาศาสตร์สามารถเห็นว่าจีนมีการแสดงออกบนเซลล์อย่างไร และยังสามารถทำการตรวจวิเคราะห์ปริมาณมากในเวลาเดียวกัน เช่น การตรวจหาการติดเชื้อแบคทีเรียหรือไวรัส และวินิจฉัยโรคทางพันธุกรรมได้อีกด้วย
in vitro Transcript Protocol เป็นผู้นำด้าน CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เราเน้นไปที่วัคซีนและยาบำบัดที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราครอบครองแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้อย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับการประมวลผลชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ มากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสมบูรณ์อย่างประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจง
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากโปรโตคอลการถอดแบบในห้องปฏิบัติการ เราให้บริการโซลูชันงานวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตแบบปรับแต่งตามความต้องการ โดยยืนยันว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราได้มีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยของอนุภาคที่สร้างขึ้นใหม่ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ที่หลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายภายในเซลล์และรวมตัวเป็นก้อนโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อผลิตวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นไปที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ซึ่งจะทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการ提บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ นอกจากนี้เรายังมีสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับตลับ ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดของการหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่โปรโตคอลการถอดแบบในหลอดทดลองจนถึง 2000 ลิตร ข้อกำหนดในการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 25 มล. ส่วนข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาหรือตลับพร้อมใช้งานอยู่ในช่วงประมาณ 1-3 มล. โรงงานการผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งถูกส่งออกไปทั่วโลก
ยาหาย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำเอาโปรโตคอลการถอดรหัสใน vitro มาใช้ รวมถึงงานด้านกฎระเบียบเรามีระบบจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระดับโลกทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความชำนาญในกรอบการทำงานระเบียบข้อบังคับทั่วโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังได้รับการยอมรับจาก TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาหาย ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่สำเร็จโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001