จุลินทรีย์เป็นสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กที่สามารถมองเห็นได้ด้วยกล้องจุลทรรศน์เท่านั้นและมีอยู่ทุกหนทุกแห่งในโลก จุลินทรีย์สามารถอยู่ได้ทุกที่เช่นเดียวกับดิน น้ำ อากาศ และแม้แต่ร่างกายของเรา สิ่งมีชีวิตขนาดเล็กเหล่านี้มีความสำคัญต่อการดำรงอยู่ของสิ่งมีชีวิตบนโลก จุลินทรีย์เป็นประชากรของสิ่งมีชีวิตทุกชนิด รวมถึงตัวเราด้วย บางชนิดอยู่ในกลุ่มแบคทีเรีย เชื้อรา และไวรัส จุลินทรีย์เหล่านี้มีบทบาทที่แตกต่างกันในธรรมชาติ ซึ่งรวมถึงจุลินทรีย์บางชนิดที่ช่วยย่อยสลายซากพืชและสัตว์ จึงปลดปล่อยสารอาหารกลับสู่ดิน จุลินทรีย์บางชนิดช่วยให้ร่างกายของเราย่อยอาหารหรือปกป้องเราจากความเจ็บป่วย
พื้นที่นี้ต้องการความเข้าใจเกี่ยวกับจุลินทรีย์ในระดับหนึ่ง แต่ส่วนใหญ่แล้ว คุณสามารถเรียนรู้พื้นฐานได้ ประเด็นสำคัญที่ต้องทราบคือสิ่งที่เรียกว่าธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ สถานที่นี้เป็นแหล่งรวบรวมจุลินทรีย์ในรูปแบบต่างๆ ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์มีความสำคัญต่อการวิจัยและการสืบสวนเพื่อทำความเข้าใจสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กเหล่านี้ ซึ่งช่วยในการเตรียมอาหาร การผลิตยา ตลอดจนการอนุรักษ์สิ่งแวดล้อม ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์เป็นทรัพยากรที่มีค่าสำหรับนักวิทยาศาสตร์และนักวิจัยทั่วโลก และการทำความเข้าใจพวกมันถือเป็นสิ่งสำคัญมาก
ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์คือจุลินทรีย์ที่มีชีวิตซึ่งถูกเก็บไว้ในหลอดทดลองหรือขวดขนาดเล็ก ที่เก็บเหล่านี้อาจเป็นที่อยู่อาศัยของแบคทีเรีย เชื้อรา หรือไวรัสหลายชนิด ขึ้นอยู่กับความสนใจทางวิทยาศาสตร์ พวกเขาจะใส่จุลินทรีย์ลงในน้ำซุปที่มีสารอาหารและสภาพแวดล้อมพิเศษอื่นๆ ที่ช่วยให้จุลินทรีย์มีความสุข เพื่อให้เป็นเช่นนั้น นักวิทยาศาสตร์ต้องพิจารณาหลายๆ อย่างอย่างเหมาะสม พวกเขาพิจารณาถึงอุณหภูมิ (ว่าอากาศอบอุ่นหรือเย็นแค่ไหน) ความชื้น (อากาศชื้นหรือแห้งแค่ไหน) ปริมาณออกซิเจนที่มีให้จุลินทรีย์เหล่านี้หายใจ และแม้แต่การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยของค่า pH (ซึ่งบ่งบอกว่าสิ่งใดเป็นกรดหรือเบส)
มาตราส่วนกระบวนการทางชีวเภสัชกรรมจุลินทรีย์ Up ตามที่กล่าวไว้ข้างต้น ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์เริ่มต้นจากการค้นพบจุลินทรีย์จากสภาพแวดล้อมตามธรรมชาติ ซึ่งมักเกี่ยวข้องกับการเก็บตัวอย่างจากสถานที่ เช่น ดิน น้ำ หรือพื้นที่อื่นๆ ที่เป็นที่อยู่อาศัยของจุลินทรีย์ ตัวอย่างเหล่านี้จะต้องรวบรวมอย่างระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่าประเภทของจุลินทรีย์ที่ค้นพบนั้นถูกต้อง นักวิทยาศาสตร์สามารถค้นหาและเก็บจุลินทรีย์ จากนั้นนำกลับไปที่ห้องปฏิบัติการและเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ อาหารหรือสื่อและสภาพแวดล้อมพิเศษจะถูกใช้เพื่อเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ในห้องปฏิบัติการ กล่าวอีกนัยหนึ่ง กระบวนการดังกล่าวมีความสำคัญสูงสุด เพราะหากไม่มีกระบวนการดังกล่าว นักวิทยาศาสตร์จะไม่สามารถเก็บจุลินทรีย์ชนิดใดชนิดหนึ่งได้เพียงพอสำหรับการศึกษา เมื่อจุลินทรีย์เติบโตจนมีขนาดเพียงพอแล้ว จุลินทรีย์นั้นจะถูกเก็บไว้ในธนาคารเซลล์
มีปัญหาจำนวนมากที่ต้องพิจารณาเมื่อจัดตั้งธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ ตัวแปรที่สำคัญที่สุดตัวเดียว ซึ่งคุณอาจเดาได้ก็คือการระบุจุลินทรีย์ที่ถูกต้อง นั่นหมายความว่านักวิทยาศาสตร์ต้องชัดเจนมากว่าพวกเขามีจุลินทรีย์ชนิดใด หากพวกเขาปนเปื้อนจุลินทรีย์ข้ามสายพันธุ์ ให้ใช้จุลินทรีย์ประเภทที่ผิด อาจทำให้เกิดอันตรายหรือเกิดข้อผิดพลาดได้ นอกจากนี้ CDMO จุลินทรีย์สำหรับชีววิทยาสัตว์ การรักษาธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ให้ปราศจากการปนเปื้อนจึงมีความสำคัญเท่าเทียมกัน ซึ่งต้องอาศัยการปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการของนักวิทยาศาสตร์และใช้เครื่องมือที่เหมาะสมเพื่อไม่ให้ตัวอย่างของตนปนเปื้อนเชื้อโรคหรือจุลินทรีย์อื่นๆ สุดท้ายนี้ สิ่งสำคัญคือต้องรักษาจุลินทรีย์ไว้ที่อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ที่เหมาะสมของธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ทั้งหมด เพื่อการใช้งานในการวิจัยอย่างมีประสิทธิภาพ
การสร้างธนาคารเซลล์จุลินทรีย์: การสร้างขนาดใหญ่ อุปสรรคสำคัญประการหนึ่งคือ การรักษาคุณภาพและเนื้อหาของธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ให้คงที่ดูเหมือนจะเป็นไปไม่ได้ การควบคุมคุณภาพที่เหมาะสมช่วยให้ขั้นตอนที่นักวิทยาศาสตร์ดำเนินการเกิดขึ้นได้อย่างถูกต้องในขณะที่มั่นใจได้ว่าจุลินทรีย์จะคงอยู่ในสภาพที่สมบูรณ์ ปัญหาประการที่สามคือการรักษาความแข็งแกร่งของธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ให้ยาวนาน ปัญหานี้ได้รับการแก้ไขด้วยเทคนิคสมัยใหม่ CDMO จุลินทรีย์สำหรับชีววิทยาของมนุษย์ รวมถึง การแช่แข็งจุลินทรีย์ (การแช่แข็งจุลินทรีย์ที่อุณหภูมิต่ำมาก) ด้วยวิธีนี้ จุลินทรีย์จึงสามารถเก็บรักษาไว้ได้จนกว่าจะถึงเวลาใช้งาน ในที่สุด ธนาคารห้องเก็บจุลินทรีย์ควรสามารถขยายได้เมื่อจำนวนผู้ที่ต้องการศึกษาจุลินทรีย์เพิ่มขึ้น
สิ่งเหล่านี้ช่วยให้นักวิจัยสามารถประยุกต์ใช้ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ในรูปแบบใหม่ๆ ได้ การประยุกต์ใช้ที่น่าสนใจที่สุดบางส่วนอยู่ในภาคเกษตรกรรม ไมโครกรีนมีศักยภาพอย่างมากในการทำฟาร์ม เนื่องจากอาจส่งเสริมผลผลิตพืชผลและช่วยผลิตอาหารได้มากขึ้นโดยส่งเสริมจุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังสามารถป้องกันโรคพืชผลและปรับปรุงดินให้เจริญเติบโตได้ดีขึ้น ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์เป็นอีกพื้นที่ที่มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการพัฒนายาใหม่ๆ สารประกอบเหล่านี้มีจำนวนเท่ากับจำนวนจุลินทรีย์ และจุลินทรีย์หลายชนิดอาจมีประโยชน์ต่อสุขภาพในการรักษา ทีมนักวิจัยได้พัฒนาแพลตฟอร์มการค้นพบยาใหม่สำหรับการเพาะธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ที่ได้จากไมโครไบโอมของมนุษย์เพื่อระบุผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติที่ยังไม่เคยค้นพบมาก่อนซึ่งสามารถใช้เป็นสารประกอบยาได้ นอกจากนี้ เรายังสามารถใช้จุลินทรีย์เพื่อสร้างพลังงานหมุนเวียนได้โดยการย่อยสารอินทรีย์ทุกประเภท ซึ่งถือเป็นเรื่องดีสำหรับโลก
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นที่การผลิตยาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นการผลิตธนาคารเซลล์จุลินทรีย์สำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ล้ำสมัยที่สุด รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ที่ประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในการประมวลผลทางชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการสำเร็จลุล่วง และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้ระดับมืออาชีพของเรา รวมถึงความรู้มากมายของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็ว และให้บริการ CDMO ที่กำหนดเองได้
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่รักษาความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราได้ใช้รูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตแบบรีคอมบิแนนท์ (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมนและไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ของยีสต์ (ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรีย สารละลายภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ ระบบการหมักการผลิตเพื่อพัฒนาวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิต ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงมั่นใจได้ว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพ เพื่อนำผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยพร้อมด้วยสิ่งอำนวยความสะดวกขั้นสูง ตลอดจนความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง สายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 2000 สายสำหรับขวดบรรจุ ตลอดจนตลับหมึกและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้านั้นพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุขวดบรรจุครอบคลุม 1 มล. - 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับหมึกหรือเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการผลิตธนาคารเซลล์จุลินทรีย์และกิจการด้านกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่ากระบวนการผลิตจะตรวจสอบย้อนกลับได้ ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็พึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP ของเรา รวมถึงสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001