การผลิตธนาคารเซลล์จุลชีพ

• 

  ปัจจัยสำคัญที่ต้องพิจารณาในการผลิตแบงค์เซลล์จุลชีพ

  มีปัญหามากมายที่ต้องพิจารณาขณะสร้างธนาคารเซลล์จุลชีพ ตัวแปรที่สำคัญที่สุด ซึ่งคุณอาจจะเดาได้แล้ว คือการระบุตัวตนของจุลชีพอย่างถูกต้อง นั่นหมายความว่านักวิทยาศาสตร์จำเป็นต้องแน่ใจอย่างชัดเจนว่าพวกเขาใช้จุลชีพชนิดใด หากเกิดการปนเปื้อนระหว่างจุลชีพหรือใช้จุลชีพผิดชนิด ก็อาจก่อให้เกิดอันตรายหรือข้อผิดพลาด นอกจากนี้ Microbial CDMO for Animal Biologics ยังมีความสำคัญเท่าเทียมกันในการรักษาธนาคารเซลล์จุลชีพให้ปราศจากการปนเปื้อน ซึ่งต้องการให้นักวิทยาศาสตร์ปฏิบัติตามหลักการทำงานในห้องปฏิบัติการที่ดีและใช้อุปกรณ์ที่เหมาะสม เพื่อไม่ให้ตัวอย่างของพวกเขาปนเปื้อนจากเชื้อโรคหรือจุลชีพอื่น ๆ อีกทั้งยังต้องเก็บรักษาจุลชีพที่อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานทางวิจัยอย่างมีประสิทธิภาพ

• 

  ความท้าทายและการนวัตกรรมในกระบวนการผลิตแบงค์เซลล์จุลชีพทางอุตสาหกรรม

  การสร้างธนาคารเซลล์จุลชีพ: การสร้างในขนาดใหญ่ หนึ่งในอุปสรรคสำคัญคือการรักษาความคงที่ของคุณภาพและความเป็นองค์ประกอบของธนาคารเซลล์จุลชีพดูเหมือนจะเป็นไปไม่ได้เลย การควบคุมคุณภาพที่เหมาะสมช่วยให้กระบวนการทำงานของนักวิทยาศาสตร์เกิดขึ้นอย่างถูกต้องและยังคงรับประกันว่าจุลชีพจะอยู่ในสภาพที่สมบูรณ์ อุปสรรคข้อที่สามคือการรักษาความแข็งแรงของธนาคารเซลล์จุลชีพไว้ในระยะยาว ปัญหานี้ได้รับการแก้ไขโดยเทคนิคสมัยใหม่ CDMO จุลชีพสำหรับชีวภัณฑ์มนุษย์ รวมถึงการแช่เย็น (การแช่จุลชีพที่อุณหภูมิต่ำมาก) ในลักษณะนี้ จุลชีพสามารถถูกเก็บรักษาไว้จนกระทั่งจำเป็นต้องใช้งาน นอกจากนี้ธนาคารเซลล์จุลชีพควรมีความสามารถในการขยายตัวเมื่อมีจำนวนคนที่ต้องการศึกษามากขึ้น

• 

  เทคโนโลยีใหม่ๆ และการประยุกต์ใช้ที่ขับเคลื่อนการนวัตกรรม".

  สิ่งเหล่านี้กำลังช่วยนักวิจัยในการตระหนักถึงการประยุกต์ใช้งานใหม่ๆ ของธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ การประยุกต์ใช้งานที่น่าสนใจบางอย่างอยู่ในด้านการเกษตร ไมโครกรีน (Microgreens) มีศักยภาพมหาศาลในภาคการเกษตร เนื่องจากอาจช่วยเพิ่มผลผลิตพืชและช่วยให้สามารถผลิตอาหารได้มากขึ้นโดยการส่งเสริมจุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังสามารถป้องกันโรคพืชและปรับปรุงดินให้มีคุณภาพดีขึ้น ทำให้พืชเจริญเติบโตได้ดีขึ้น อีกด้านหนึ่ง ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์เป็นอีกพื้นที่ที่สำคัญอย่างยิ่งสำหรับการพัฒนายาใหม่ เพราะสารประกอบต่าง ๆ มีมากมายเท่ากับจำนวนสายพันธุ์จุลินทรีย์ และหลาย ๆ ชนิดอาจมีประโยชน์ทางการแพทย์ต่อสุขภาพทีมนักวิจัยได้พัฒนาแพลตฟอร์มค้นพบยาใหม่สำหรับการเพาะเลี้ยงธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ที่มาจากไมโครไบโอมของมนุษย์ เพื่อค้นหาสารธรรมชาติที่ยังไม่เคยพบมาก่อนซึ่งสามารถนำมาใช้เป็นสารประกอบยาได้ นอกจากนี้เรายังสามารถใช้พลังงานหมุนเวียนผ่านการย่อยสลายสารอินทรีย์ต่าง ๆ โดยใช้จุลินทรีย์ ซึ่งเป็นเรื่องที่ยอดเยี่ยมสำหรับโลกของเรา

Why choose Yaohai การผลิตธนาคารเซลล์จุลชีพ?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำในด้าน CDMOs สำหรับชีวภัณฑ์จุลชีพตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่การผลิตยาและวัคซีนจากจุลชีพที่เกี่ยวข้องกับการผลิตแบงค์เซลล์จุลชีพสำหรับสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราครอบครองแพลตฟอร์ม R&D ที่ล้ำสมัยที่สุดและการผลิตเทคโนโลยีที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพ การสร้างแบงค์เซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการจนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในการประมวลผลชีวภาพของเซลล์จุลชีพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเรายังสนับสนุนลูกค้าของเราให้ผ่านกฎระเบียบ เช่น US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเราพร้อมกับความรู้ที่กว้างขวางทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบปรับแต่งได้

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เรามีประสบการณ์กับหลากหลายรูปแบบ เช่น วัคซีนย่อยที่ได้จากการถ่ายทอดพันธุกรรม (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และอินคลูชั่นบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบการผลิตธนาคารเซลล์จุลินทรีย์และการหมักเพื่อพัฒนาวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยอาศัยทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและคุณภาพ เพื่อนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิต 10 อันดับแรกของโรงงานผลิตแบงค์เซลล์จุลชีพ มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการบริสุทธิ์และการหมักของจุลชีพ และสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวดและกระบอกฉีดยาพร้อมใช้งาน เครื่องหมักมีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปกการเติมขวดครอบคลุมตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนสเปกการเติมกระบอกฉีดยาหรือเข็มพร้อมใช้งานอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำที่รวมถึงการผลิตแบงค์เซลล์จุลชีพและการจัดการเรื่องกฎระเบียบ เราใช้ระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบันและกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความชำนาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสินค้าที่ดี และปฏิบัติตามกฎข้อบังคับของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังได้รับความพึงพอใจจาก TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานของเราแล้ว นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม