ความสำคัญของยาชีวภาพในทางการแพทย์ยาชีวภาพเป็นยาและเวชภัณฑ์ที่สำคัญเนื่องจากช่วยรักษาผู้ป่วยประเภทต่างๆ ที่มีอาการป่วยแตกต่างกัน ยาชีวภาพเป็นยาเฉพาะทางชนิดหนึ่งที่ผลิตขึ้นจากจุลินทรีย์ที่ซับซ้อนหลายชนิด อย่างไรก็ตาม ยาเหล่านี้อาจเป็นคำตอบสำหรับโรคร้ายแรงหลายชนิด เช่น มะเร็ง โรคข้ออักเสบ และโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ยาชีวภาพเป็นยาที่ท้าทายมากในการผลิต โดยปกติแล้วกระบวนการที่ซับซ้อนนี้จะใช้เวลาหลายปีและมีค่าใช้จ่ายสูงมาก โดยมักเป็นเงินหลายล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ตาม กระบวนการนี้กำลังเร็วขึ้นและมีราคาถูกลงด้วยการถือกำเนิดของเทคโนโลยีใหม่ นวัตกรรมที่เรียกว่า Microbial CDMO ได้เริ่มปรับเปลี่ยนวิธีการผลิตยาชีวภาพแล้ว ทำให้ผู้คนสามารถเข้าถึงการรักษาได้อย่างกว้างขวาง
เทศกาล การขยายขนาดกระบวนการทางชีวเภสัชกรรมจุลินทรีย์ (องค์กรพัฒนาและผลิตตามสัญญา) เป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ สิ่งมีชีวิตขนาดเล็ก เช่น แบคทีเรียหรือยีสต์ จุลินทรีย์เหล่านี้เป็นโรงงานชีวภาพขนาดเล็กที่ออกแบบมาเพื่อผลิตโปรตีนซึ่งเป็นองค์ประกอบพื้นฐานในโมเลกุลยาของมนุษย์ ยาที่ใช้จุลินทรีย์มักมีค่าใช้จ่ายและแรงงานน้อยกว่ายาที่ผลิตจากเซลล์สัตว์ ซึ่งหมายความว่าผู้คนจำนวนมากขึ้นจะสามารถซื้อยาที่ต้องการได้ นอกจากนี้ ยาที่ใช้จุลินทรีย์ยังมีอายุการใช้งานยาวนานกว่ายาที่ผลิตจากเซลล์สัตว์มาก ครึ่งชีวิตที่ยาวนานขึ้นนี้มีความสำคัญ เนื่องจากทำให้ร้านขายยาและโรงพยาบาลมีเวลาเก็บและใช้ยาเหล่านี้มากขึ้น
เข้าสู่ Yaohai Corp CDMO จุลินทรีย์สำหรับชีววิทยาสัตว์ บริษัทนวัตกรรมที่เป็นผู้นำการเปลี่ยนแปลงกระบวนทัศน์ใหม่นี้ สำหรับยาที่สำคัญต่อมนุษย์ บริการ CDMO จุลินทรีย์จะถูกจัดเตรียมไว้เพื่อเติมเต็มกระบวนการผลิตให้กับบริษัทอื่นๆ ซึ่งแตกต่างจากโรงแรมหรูหราที่คุณต้องการใช้บริการ บริการเหล่านี้ไม่เพียงแต่ราคาไม่แพงแต่ยังประหยัดอีกด้วย ทั้งนี้เพื่อให้มีคุณสมบัติในการช่วยเหลือบริษัทต่างๆ ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ Yaohai คัดเลือกสายพันธุ์จุลินทรีย์ ออกแบบกระบวนการหมักทั้งหมดเพื่อผลิตยาสำหรับสตรี และทำให้วิธีการด้านความปลอดภัยสำหรับการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพกลายเป็นโมฆะ ความร่วมมือนี้ทำให้ทั้ง Yaohai และบริษัทที่ทำงานร่วมกับพวกเขาสามารถมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยได้ เนื่องจากเรารู้ว่ามีพันธมิตรในการผลิตยา
ลดต้นทุนการผลิตยาอย่างรวดเร็ว
ซึ่งเป็นประโยชน์อย่างยิ่งต่อบริษัทต่างๆ เพราะช่วยให้ประหยัดเวลาและเงินในการผลิตยาที่มีคุณภาพดีที่สุดด้วยความช่วยเหลือของ กระบวนการผลิตการหมักด้วยจุลินทรีย์เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่ต้องใช้สารชีวภาพเพิ่มมากขึ้น เราจึงจำเป็นต้องหาวิธีที่คุ้มทุนกว่าในการผลิตผลิตภัณฑ์ที่สามารถช่วยชีวิตเหล่านี้ ซึ่งจะทำให้บริษัทต่างๆ สามารถผลิตยาเหล่านี้ได้เร็วขึ้น เนื่องจากกระบวนการทั้งหมดเน้นการใช้จุลินทรีย์ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการดูแลผู้ป่วย เนื่องจากหมายถึงระยะเวลาการรอคอยเพื่อรับการรักษาและการดูแลที่ลดลง การลดต้นทุนทำให้ยาเม็ดในขวดช่วยรักษาผู้ป่วยเช่นฉันได้จริง
ฉันหมายถึงคุณสามารถจัดหาห่วงโซ่อุปทานให้กับบริษัทเภสัชเพื่อลดความเสี่ยงได้ กล่าวอีกนัยหนึ่ง คุณสามารถทำให้สารเคมีของ Teva ทุกชนิดเป็นพิษได้ เพื่อให้สามารถพัฒนายาที่ปลอดภัยกว่าด้วยเทคโนโลยี CDMO จุลินทรีย์ได้และมีสิ่งเจือปนน้อยลง ปัญหาคือยาที่ใช้เซลล์สัตว์อาจมีสารปนเปื้อนซึ่งเป็นอันตรายต่อมนุษย์ได้ ในผู้ป่วย ภัยคุกคามจากสิ่งนี้มีจริง อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงจากการใช้จุลินทรีย์ แบคทีเรีย และยีสต์ยังคงสูงอยู่ ซึ่งมีศักยภาพในการผลิตยาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้นในบริษัทที่ใช้ยาจากจุลินทรีย์ บันทึกความเข้าใจระบุว่า “ข้อตกลงนี้จะช่วยรับประกันกับผู้ป่วยว่าพวกเขากำลังได้รับยาคุณภาพสูงผ่านเทคโนโลยีที่ซับซ้อนซึ่งให้ความสำคัญกับสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีของพวกเขามาเป็นอันดับแรก”
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD แบบกำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราได้ใช้รูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมนและไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรีย สารละลายภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก CDMO ของจุลินทรีย์สำหรับชีวเภสัชภัณฑ์ของมนุษย์เพื่อพัฒนาวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิต ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงรับประกันการส่งมอบโครงการที่มีคุณภาพและตรงเวลาเพื่อนำผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma ซึ่งเป็น CDMO จุลินทรีย์สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพของมนุษย์ CDMO จุลินทรีย์บูรณาการกิจการด้านกฎระเบียบและการจัดการคุณภาพ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตเป็นผลิตภัณฑ์ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ มีคุณภาพสูง และเป็นไปตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ ยังปฏิบัติตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำเร็จแล้ว เพื่อให้มั่นใจในระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิต CDMO ของจุลินทรีย์สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพของมนุษย์ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และการบำบัดรักษาสำหรับการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และ CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ทันสมัย รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่รับประกันการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ ได้สำเร็จ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสมได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
