กระบวนการผลิตการหมักจุลชีพ

• 

  ปัจจัยความสำเร็จของการผลิตการหมักด้วยจุลชีพ

  มีบางสิ่งที่ต้องดูแลเพื่อการหมักที่ดี ขั้นตอนแรกคือการเลือกจุลินทรีย์ที่เหมาะสมสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เราพยายามจะทำ จุลินทรีย์นั้นต้องสามารถสร้างสิ่งที่เราต้องการ (เช่น ผลิตภัณฑ์หรือโมเลกุลซับซ้อน) และเจริญเติบโตได้ดีในสภาพแวดล้อมที่เหมาะสม นอกจากนี้ เรายังต้องควบคุมสารอาหารที่ให้กับจุลินทรีย์เพื่อให้มั่นใจว่าพวกมันสามารถเติบโตได้อย่างแข็งแรง เป็นเรื่องสำคัญมากที่จะต้องมีสารอาหารที่เหมาะสม เพราะหากขาดสารอาหารที่เพียงพอ จุลินทรีย์จะไม่ทำงานอย่างมีประสิทธิภาพ อีกทั้งเราจำเป็นต้องปรับสมดุล pH (ความเป็นกรด) ซึ่งเป็นปัจจัยพื้นฐาน แต่เราก็สามารถปรับอุณหภูมิ ลดความเครียด และปัจจัยอื่นๆ เพื่อให้สภาพแวดล้อมเหมาะสมที่สุดสำหรับจุลินทรีย์ นอกจากนี้ สภาพแวดล้อมภายนอก เช่น อุณหภูมิห้อง ก็สามารถกำหนดความเร็วของการหมักได้ โดยอุณหภูมิต่ำจะช้ากว่า และยังสำคัญที่จะต้องตรวจสอบกระบวนการหมักอย่างละเอียด เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่ดีและปลอดภัยจากเชื้อราสำหรับการบริโภค

  
  

• 

  เทคนิคและเทคโนโลยี

  ยาโอไฮใช้เครื่องมือและวิธีการล้ำสมัยเพื่อผลิตสินค้าคุณภาพสูงที่ได้จากกระบวนการหมักของจุลชีพ วิธีการเหล่านี้รวมถึงสิ่งที่เรียกว่าการหมักแบบ fed-batch และ การหมักยีสต์สำหรับการผลิต VLP ในลักษณะนี้ จะมีการเติมสารอาหารเสริมระหว่างกระบวนการหมัก ซึ่งจะทำให้จุลชีพอยู่ในสภาพการเจริญเติบโตอย่างต่อเนื่อง สามารถผลิตสินค้าได้มากกว่าหากให้อาหารเป็นครั้งๆ อีกวิธีหนึ่งคือเทคโนโลยีเซลล์ที่ถูกตรึงไว้ ในเทคนิคนี้ เซลล์จะถูกเก็บไว้ในเจลหรือเมทริกซ์ ซึ่งช่วยให้กระบวนการหมักมีความแน่นอนมากขึ้นและให้ผลผลิตสูงขึ้น เพราะทั้งสองวิธีนี้ช่วยให้กระบวนการหมักมีประสิทธิภาพและช่วยให้ได้ผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง

   

• 

  แนวโน้มและการประยุกต์ใช้ในอนาคตสำหรับการผลิตการหมักด้วยจุลชีพ

  การหมักโดยจุลินทรีย์ไม่เพียงแต่มีประโยชน์เท่านั้น แต่ยังสามารถใช้ในทางสิ่งแวดล้อมได้ และกำลังได้รับความนิยมเพิ่มขึ้นในหลายสาขา เทรนด์ใหม่ที่น่าสนใจคือการใช้จุลินทรีย์พิเศษเหล่านี้ในการผลิตสิ่งต่าง ๆ เช่น พลาสติกชีวภาพและเชื้อเพลิงชีวภาพ ซึ่งทำให้พวกมันเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมมากกว่าวัสดุทั่วไปที่อาจเป็นอันตราย นอกจากนี้ ในทางที่เสริมกัน การหมักโดยจุลินทรีย์ยังถูกนำมาใช้ในการผลิตส่วนผสมอาหารเฉพาะบางอย่าง เช่น เนื้อสัตว์ทดแทนจากพืช ตัวเลือกเหล่านี้ดีต่อคุณและไลฟ์สไตล์ของคุณมากกว่าเนื้อสัตว์ทั่วไป เพราะผลกระทบต่อสุขภาพและความเป็นอยู่ของโลก นอกจากนี้ยังถูกนำไปใช้ในการผลิตโปรไบโอติกส์ โปรไบโอติกส์: แบคทีเรียที่มีประโยชน์ซึ่งช่วยรักษาสุขภาพกระเพาะอาหารและปรับปรุงการย่อยอาหาร

   

Why choose Yaohai กระบวนการผลิตการหมักจุลชีพ?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำเอาการควบคุมคุณภาพและการผลิตกระบวนการหมักจุลชีพมาใช้ เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทางกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้พร้อมกับผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ Australia TGA และ China NMPA ด้วยเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  กระบวนการผลิตโดยการหมักของจุลชีพเป็นผู้นำในด้านบริการ CDMO ทางชีวภาพจากจุลชีพ เราเน้นไปที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลชีพซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราครอบครองแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพและธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมอย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลชีวภาพที่ใช้จุลชีพ โครงการมากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสิ้นอย่างสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจง

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากกระบวนการหมักจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชันงานวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตแบบปรับแต่งตามความต้องการ โดยมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานในรูปแบบต่าง ๆ เช่น วัคซีนย่อย (subunit vaccines) โปรตีน рекombinanti, ฮอร์โมนเปปไทด์, ไซโตไคน์, แฟคเตอร์การเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์, พลาสมิดดีเอ็นเอ เอ็มอาร์เอ็นเอ และอื่น ๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ที่หลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่หลั่งสารละลายภายในเซลล์และรวมตัวเป็น inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อผลิตวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ซึ่งจะทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหายไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ และมีสายการบรรจุ 2 สายที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดของการหมักที่มีอยู่แตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L กระบวนการผลิตการหมักจุลินทรีย์สำหรับขวดมีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาพร้อมใช้งานและกระบอกฉีดยาครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานผลิตของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• กระบวนการผลิตการหมักจุลชีพ
• CDMO การหมักด้วยจุลชีพ
• การผลิตการหมักของจุลินทรีย์

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม