นักวิทยาศาสตร์ได้ค้นพบอย่างไม่คาดคิดเมื่อหลายปีก่อนว่าสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กหลายชนิดที่เรียกว่าจุลินทรีย์สามารถช่วยเราสร้างสิ่งต่างๆ ที่จำเป็นต่อการดำรงชีวิตได้ จุลินทรีย์ชีวภาพ: ยาที่ได้จากสิ่งมีชีวิตชนิดอื่น (ซึ่งมีหลากหลายสายพันธุ์ เช่น จุลินทรีย์ แบคทีเรีย ไวรัส และเชื้อรา) ยาเหล่านี้สามารถทำให้เราแข็งแรงขึ้นและปกป้องร่างกายของเราจากสิ่งแง่ลบต่างๆ เหล่านั้นได้
เกี่ยวกับ Yaohai Bio: Yaohai Bio เป็นบริษัทด้านชีวเภสัชภัณฑ์สำหรับอุตสาหกรรมที่จัดหาโซลูชันห่วงโซ่การผลิตที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมคุณภาพสูงให้กับลูกค้าทั่วโลก บริษัทใช้พลังมหาศาลของสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กเหล่านี้เพื่อให้เรามีสุขภาพดี ในทางกลับกัน ชีวเภสัชภัณฑ์สำหรับจุลินทรีย์เป็นสิ่งมีชีวิต ดังนั้นจึงมีผลในลักษณะที่แตกต่างจากยารูปแบบอื่นๆ ที่มักผลิตขึ้นโดยใช้สูตรทางเคมี ในบทความนี้ เราจะพูดถึงวิธีการผลิต กลไกที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์เหล่านี้ และให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการเปลี่ยนผ่านจากห้องปฏิบัติการไปสู่การใช้งานในโรงพยาบาลและทางคลินิก
จุลินทรีย์ชีวภาพบางชนิดสามารถบ่งชี้โรคได้หลายชนิด เช่น มะเร็งหรือโรคติดเชื้อ นอกจากนี้ยังอาจเป็นเครื่องมือในการพัฒนายารักษาโรคชนิดใหม่ที่สามารถรักษาเราด้วยวิธีอื่นๆ ได้อีกด้วย ตัวอย่างของวิธีที่จุลินทรีย์ชีวภาพสามารถช่วยกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของเราเพื่อต่อสู้กับมะเร็งได้ แม้กระทั่งในมะเร็งหลายชนิด เช่น จุลินทรีย์ชีวภาพชนิดหนึ่งที่ช่วยให้เซลล์ T (เซลล์พิเศษชนิดหนึ่งที่อยู่ภายในตัวเราซึ่งทำหน้าที่ต่อสู้กับมะเร็ง) “ตื่นตัว” และส่งผลให้เพิ่มโอกาสที่เราจะโจมตีมะเร็งของตัวเอง เซลล์ T เป็นเหมือนทหารที่เราเก็บไว้ในร่างกายเพื่อป้องกันโรคต่างๆ ร่างกายของเราสามารถสร้างหลอดเลือดใหม่ได้ผ่านจุลินทรีย์ชีวภาพ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญมากในกรณีที่ผิวหนังของคุณบาดเจ็บหรือได้รับบาดเจ็บที่ส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย
จุลินทรีย์ที่อาศัยอยู่ร่วมกัน - สิ่งมีชีวิตที่โต้ตอบกันและได้รับประโยชน์ร่วมกันในการสร้างสมดุลของระบบนิเวศ นักวิจัย Yeohai จะใช้ทักษะการสร้างกลุ่มนี้เพื่อสร้างยาที่ดีขึ้น ซึ่งได้ผลจริงในมนุษย์ นักวิจัยคนอื่นอาจใช้ผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติที่หลากหลายเพื่อกระตุ้นให้แบคทีเรียต่างชนิดเติบโต เชื้อราบางชนิดเชื่อว่าผลิตสารเคมีหายาก ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีแบคทีเรียสายพันธุ์อื่น ตามด้วยยาที่ใช้ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนอะโมชนิดอื่นเพื่อฆ่าเชื้อ คุณจะเห็นการวิจัยมากมายเกี่ยวกับความสัมพันธ์เหล่านี้ นักวิทยาศาสตร์ใน Yaohai ทำงานเพื่อทำความเข้าใจความสัมพันธ์ให้ดีขึ้นโดยค้นพบวิธีใหม่ๆ ที่ผู้คนสามารถรักษาสุขภาพและพัฒนาวิธีการรักษาได้
ในบทความใหม่ที่ตีพิมพ์ในวารสาร Journal of Cleaner Production นักวิทยาศาสตร์จาก Yaohai ได้บรรยายว่าพวกเขากำลังพยายามออกแบบวิธีการผลิตสารชีวภาพจากจุลินทรีย์ที่ดีขึ้นและซับซ้อนมากขึ้น ซึ่งล้วนเป็นวิธีการเฉพาะตัวในการปรับเปลี่ยนแบคทีเรียและออกแบบยาใหม่ๆ หรือไม่ก็อาจทำลายจุลินทรีย์ที่ไม่ดีแล้วใส่ยีนที่มีประโยชน์เข้าไปแทน ซึ่งจะตัดให้เป็นก้อนยาที่มีประโยชน์สำหรับเรา กล่าวคือจุลินทรีย์จะยังคงเติบโตและสร้างยาได้ แต่หากฉีดเข้าไปในร่างกายของเรา จุลินทรีย์ก็จะไม่ทำให้เราป่วยอีกต่อไป แนวคิดคือการปรับปรุงวิธีการทำงานของจุลินทรีย์เหล่านี้ และผลิตยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นแต่ปลอดภัยสำหรับทุกคนในเวลาต่อมา
การทำงานในห้องปฏิบัติการทั้งหมดจนถึงสารละลายชีวภาพจุลินทรีย์ การวิจัยมีค่าใช้จ่ายเท่าไร คำแนะนำทีละขั้นตอน ขั้นตอนที่ 1: นักวิทยาศาสตร์ การหมักจุลินทรีย์ CDMO จำเป็นต้องค้นหาจุลินทรีย์ที่ผลิตยาที่น่าสนใจ ขั้นต่อไปพวกเขาฟักจุลินทรีย์เพื่อให้มีสิ่งอื่นๆ ให้พวกมันวิเคราะห์ในห้องแล็ป จากนั้นต้องนำยาออกจากจุลินทรีย์และทดสอบอย่างละเอียดถี่ถ้วนก่อนที่จะบอกได้ว่ายานั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ การทดสอบนี้มีความสำคัญมากเพราะเราต้องการทดสอบว่าเมื่อผู้คนให้ยา มันจะไม่ทำอันตรายพวกเขาและพวกเขาจะรู้สึกดีขึ้น จากนั้นพวกเขาจึงเปลี่ยนยาที่พวกเขาเอาชนะผู้พิทักษ์แห่งความชั่วร้ายได้เป็นยาเม็ด ยาฉีด หรือรูปแบบอื่นๆ ที่ให้ยาได้ง่ายกว่ามาก
เย่าไห่ กระบวนการผลิตการหมักด้วยจุลินทรีย์ มีภารกิจในการสร้างสารชีวภาพทางจุลชีววิทยาเพื่อปรับปรุงคุณภาพชีวิตโดยทั่วไป หนึ่งในสาขาที่พวกเขาสนใจคือ พวกเขาสามารถใช้ประโยชน์จากจุลินทรีย์เพื่อประโยชน์ของเราได้อย่างไร การผลิตการหมักด้วยจุลินทรีย์ ในทางกลับกัน เป็นรูปแบบทางชีวภาพที่มีเอกลักษณ์เฉพาะตัว และพวกมันมีต้นกำเนิดมาจากสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กที่สามารถทำหน้าที่ต่างๆ มากมายภายในร่างกายของเรา เป็นเรื่องที่ไม่อาจจินตนาการได้ว่าสิ่งเล็กๆ น้อยๆ เหล่านั้นสามารถส่งผลกระทบอย่างใหญ่หลวงต่อชีวิตและความเป็นอยู่ของเราได้อย่างไร
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ตลอดจนผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ ยังเป็นไปตามข้อกำหนดด้านชีวเภสัชภัณฑ์ของจุลินทรีย์และ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพชั้นนำ เราให้ความสำคัญกับการบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ของ Microbial Biologics Modalities ตลอดจนเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาเซลล์สายพันธุ์จุลินทรีย์ วิธีการ และกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการนำโซลูชันที่ล้ำสมัยไปใช้ได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลทางชีววิทยาของเซลล์จุลินทรีย์ เราส่งมอบโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการนำทางกฎหมายจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสม
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทด้านชีววิทยา 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์ชีวภาพ เราได้สร้างโรงงานผลิตที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการผลิตที่ทันสมัย สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและสายการบรรจุขั้นสุดท้าย 2000 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าก็พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไประหว่าง 1L และ 25L ปริมาณการบรรจุจะอยู่ระหว่าง 3 มล. ถึง 3.5 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุ XNUMX ถึง XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะ รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราใช้เทคนิคที่หลากหลาย เช่น ซับยูนิตเซลล์แบบรีคอมบิแนนท์ วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และจุลินทรีย์ชีวภาพแบบจุลินทรีย์ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้นและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เราส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น