รูปแบบไมโครไบโอโลจิกส์

• 

  การใช้พลังของการอยู่ร่วมกันของจุลินทรีย์เพื่อการบำบัด

  ในบทความใหม่ที่ตีพิมพ์ในวารสาร Journal of Cleaner Production นักวิทยาศาสตร์จาก Yaohai ได้อธิบายถึงการทำงานของพวกเขาในการออกแบบวิธีการที่ดีกว่าและซับซ้อนขึ้นสำหรับการผลิตชีวภัณฑ์จุลชีพ เหล่านี้เป็นวิธีการเฉพาะเพื่อแก้ไขแบคทีเรียและออกแบบยาชนิดใหม่ หรืออาจทำให้แบคทีเรียที่ไม่ดีเสียหาย จากนั้นใส่ยีนที่ดีเข้าไป ซึ่งสามารถตัดแต่งให้กลายเป็นยามีประโยชน์สำหรับเรา แบคทีเรียจะยังคงเจริญเติบโตและสร้างยาของมัน แต่หากฉีดเข้าสู่ร่างกายของเรา มันจะไม่ทำให้เราป่วยอีกต่อไป แนวคิดคือการปรับปรุงการทำงานของจุลชีพเหล่านี้ เพื่อผลิตยาที่ทรงพลังแต่ปลอดภัยสำหรับทุกคน

• 

  นวัตกรรมและการพัฒนา

  งานทดลองในห้องปฏิบัติการจนถึงวิธีการแก้ปัญหาชีวภัณฑ์จุลชีพ ใช้งบประมาณในการวิจัยเท่าไร? คำแนะนำทีละขั้นตอน ขั้นตอนที่ 1: นักวิทยาศาสตร์ CDMO การหมักด้วยจุลชีพ ต้องหาจุลินทรีย์ที่ผลิตยาที่สนใจ จากนั้นพวกเขาก็เพาะเลี้ยงจุลินทรีย์เพื่อให้มีปริมาณมากพอสำหรับการวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ หลังจากนั้นต้องดึงสารยาออกจากจุลินทรีย์และทดสอบอย่างหนักก่อนจะบอกได้ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ การทดสอบนี้สำคัญมากเพราะเราต้องการตรวจสอบว่ายาไม่ทำร้ายผู้คนและช่วยให้พวกเขารู้สึกดีขึ้น จากนั้นพวกเขาจะเปลี่ยนสารยาที่ผ่านการทดสอบยากลำบากมาเป็นยาเม็ด หรือการฉีด หรือรูปแบบอื่นที่ง่ายต่อการใช้งาน

• 

  เส้นทางของรูปแบบชีวภัณฑ์จุลินทรีย์

  Yaohai กระบวนการผลิตการหมักจุลชีพ มีภารกิจในการสร้างชีวเวชภัณฑ์ทางจุลชีววิทยาเพื่อปรับปรุงมาตรฐานชีวิตทั่วไป อีกหนึ่งความสนใจของพวกเขาคือการทำอย่างไรให้ใช้ประโยชน์จากจุลินทรีย์เพื่อช่วยเหลือเราได้ การผลิตการหมักของจุลินทรีย์ ในทางกลับกัน เป็นรูปแบบที่เป็นเอกลักษณ์ของชีวภาพ และพวกมันมาจากสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กที่สามารถทำหน้าที่หลายอย่างภายในร่างกายของเราได้ ยากจะจินตนาการว่าสิ่งเล็กๆ เหล่านี้สามารถมีผลกระทบมหาศาลต่อชีวิตและความเป็นอยู่ของเราได้อย่างไร

Why choose Yaohai รูปแบบไมโครไบโอโลจิกส์?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบ เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และข้อกำหนดในปัจจุบันทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราตรวจสอบให้มั่นใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้และมีคุณภาพสูง โดยปฏิบัติตามแนวทางของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ โมดูลชีวภาพจุลชีพและ NMPA แห่งประเทศจีนยังรู้สึกพึงพอใจอีกด้วย ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปเพื่อประเมินระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เราได้มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาบำบัดและวัคซีนจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์มการวิจัยและพัฒนาโมดูลิตี้ชีวภาพจุลินทรีย์และการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเซลล์เชื้อจุลินทรีย์ วิธีการและกระบวนการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งช่วยให้มั่นใจในการใช้โซลูชันเทคโนโลยีล้ำสมัย นอกจากนี้เรายังมีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราได้ดำเนินโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความเชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงแก่ลูกค้า

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นบริษัทชีวภาพอันดับต้นๆ ที่เชี่ยวชาญด้านรูปแบบชีวภาพจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานผลิตสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) ที่แข็งแกร่ง และโรงงานผลิตสมัยใหม่อีกด้วย มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลชีพ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยา รวมถึงเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องมือหมักมีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึง 2000L ปริมาณการบรรจุอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml เข็มหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาตร 3 ถึง 3.5ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP สามารถรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและบริการการผลิต พร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราได้ทำงานกับเทคนิคต่างๆ เช่น อนุภาคย่อยของเซลล์ рекомบินันต์, วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์), ปัจจัยการเจริญเติบโต, ฮอร์โมน และโหมดชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เรามีความเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และการรวมกลุ่มของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่ดีในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ว่าโครงการจะเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม