การผลิตเอนไซม์ рекомбинантตาม GMP

• 

  มาตรการควบคุมคุณภาพในการผลิตเอนไซม์รีคอมบิแนนต์ GMP

  ประการที่สอง เราสามารถออกแบบเอนไซม์ рекомбинант GMP ให้เหมาะสมกับการทำงานเฉพาะบางอย่าง เช่น การสร้างเอนไซม์ที่สามารถย่อยสลายวัสดุบางชนิดหรือใช้เป็นแหล่งที่มาของกระบวนการพิเศษ ทำให้เอนไซม์เหล่านี้มีความหลากหลายมากกว่าเอนไซม์ปกติ เพราะสามารถปรับแต่งให้เหมาะกับอุตสาหกรรมต่าง ๆ ได้ เช่น World without Waste อาจพัฒนาเอนไซม์ใหม่ตามคำขอของบริษัทที่ต้องการให้เอนไซม์นั้นเร่งปฏิกิริยาเคมีเฉพาะ

• 

  อนาคตของการผลิตเอนไซม์รีคอมบิแนนต์ GMP และนวัตกรรม

  ประการที่สาม เอนไซม์ рекомбинันต์ถูกผลิตขึ้นภายใต้การควบคุมคุณภาพ GMP แต่นี่ก็หมายความว่าบริษัท เช่น Yaohai จำเป็นต้องพยายามเพิ่มเติมเพื่อให้มั่นใจว่าเอนไซม์เหล่านี้ปลอดภัยและเหมาะสมสำหรับการใช้งานหลากหลายตราบใดที่เรายังดำเนินกระบวนการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดเราก็จะได้รับการยืนยันว่าเอนไซม์ทำงานได้อย่างเหมาะสมและไม่มีผลข้างเคียงเชิงลบ

• 

  การปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายในการผลิตเอนไซม์รีคอมบิแนนต์ GMP

  Yaohai ผลิต การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP เราต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยอย่างเคร่งครัด สิ่งนี้ช่วยให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของเราปลอดภัยต่อการใช้งานและทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพสำหรับทุกคน คำแนะนำใน การผลิต DNA พลาสมิด GMP แผนอื่นๆ อาจไม่สามารถช่วยได้ เพราะเราจำเป็นต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบที่กำหนดโดยหน่วยงานของรัฐบาล

Why choose Yaohai การผลิตเอนไซม์ рекомбинантตาม GMP?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้านการผลิตเอนไซม์รีคอมบิแนนท์ GMP ของชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่ยาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดด้วยเทคโนโลยีการพัฒนาและการผลิตสมัยใหม่ ตั้งแต่การวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การเก็บเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่าเราสามารถสนับสนุนการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้สะสมประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลชีวภาพของจุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการเอาชนะข้อกำหนด เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO แบบปรับแต่งได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตเอนไซม์รีคอมบิแนนต์ตามมาตรฐาน GMP พร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อการแยกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสายการบรรจุขวดและตลับยา 2 สาย รวมถึงเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีให้เลือกคือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L สเปกการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml - 25ml และสเปกการบรรจุตลับหรือเข็มล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างมั่นคง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturing มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการพัฒนา RD และโซลูชันการผลิตที่ปรับแต่งเฉพาะสำหรับลูกค้า พร้อมลดความเสี่ยง เราได้ทดลองใช้เทคนิคต่าง ๆ เช่น ส่วนประกอบเซลล์แบบรีคอมบิแนนต์ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และการรวมกลุ่มโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็น CDMO จุลชีพที่ผลิตเอนไซม์รีคอมบิแนนต์ตามมาตรฐาน GMP โดยรวมงานด้านกฎระเบียบและระบบการจัดการคุณภาพไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบกฎหมายระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎของ US FDA และ EU EMA ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ก็ได้รับการปฏิบัติตามเช่นกัน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่ของ Qualified Person (QP) จากยุโรปแล้ว เพื่อรับรองระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม