ชีวภัณฑ์เป็นสารที่นักวิทยาศาสตร์สร้างขึ้นเมื่อพวกเขาพัฒนายารักษาผู้ป่วย การศึกษาย่อยเกี่ยวกับชีวภัณฑ์คือยาชนิดพิเศษที่สามารถรักษาโรคโดยการกำหนดเป้าหมายพื้นที่เฉพาะของร่างกายมนุษย์ อย่างไรก็ตาม การผลิตยาเหล่านี้เป็นกระบวนการที่ยากลำบากและใช้เวลานาน อีกทั้งยังต้องใช้ทรัพยากรจำนวนมาก ยาหั่ว การผลิต VHH แบบสองจำเพาะ : ประเภทหนึ่งของยาชีวภัณฑ์ที่ทำให้หลายคนสนใจคือ VHH ไบวาเลนต์
ตามที่กล่าวไว้ข้างต้น โมเลกุล VHH ไบวาเลนท์มีความพิเศษในแง่ที่ว่าพวกมันมีขนาดเล็กมาก และดังนั้นจึงมีคุณสมบัติในการกระจายไปทั่วร่างกายมนุษย์ ซึ่งช่วยให้เข้าถึงอวัยวะที่เจ็บป่วยได้ นอกจากนี้ โมเลกุล VHH ไบวาเลนท์มีขนาดเล็กกว่าแอนติบอดีทั่วไปที่ใช้ในการสร้างยาชีวภาพ ในขณะที่เซลล์ไตของแฮมสเตอร์ญี่ปุ่นเป็นที่รู้จักกันดีในฐานะสายเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมสำหรับการผลิตแอนติบอดี IgG จำนวนมากจริง ๆ ขนาดเล็กนี้ทำให้ VHH ไบวาเลนท์กลายเป็นแพลตฟอร์มวัคซีนที่ยอดเยี่ยมสำหรับการพัฒนายาบำบัดที่สามารถช่วยชีวิตและทำให้ผู้ป่วยรู้สึกดีขึ้นได้
เพื่อสร้างโมเลกุลประเภทนี้จำเป็นต้องใช้โปรแกรมคอมพิวเตอร์เฉพาะที่ช่วยเราออกแบบโมเลกุลเหล่านี้ Yaohai การผลิต Anti-vWF VHH เพื่อให้สามารถยึดเกาะกับโปรตีนเฉพาะที่พบในมนุษย์ จากนั้นเราจะใช้กระบวนการขั้นสูงหลายอย่างเพื่อสร้างโมเลกุลเหล่านี้จำนวนมากในคราวเดียว โดยหวังว่าจะสามารถผลิตยาได้เพียงพอสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก
การผลิตชีวภัณฑ์ให้เพียงพอต่อความต้องการของผู้คนที่ต้องการเป็นหนึ่งในปัญหาที่ซับซ้อนที่สุดในการผลิตชีวภัณฑ์ เนื่องจากชีวภัณฑ์เป็นโมเลกุลโปรตีนที่ละเอียดอ่อนและอาจเสื่อมสภาพได้ง่ายหากไม่เก็บรักษาและขนส่งอย่างเหมาะสม กลยุทธ์นวัตกรรมของเราได้ช่วยให้เราสามารถผลิตโมเลกุล VHH ไบวาเลนต์จำนวนมากในแบบที่ชาญฉลาดกว่าเดิมโดยไม่มีผลกระทบใด ๆ ต่อคุณภาพหรือประสิทธิภาพ
ที่ยาโอไฮ สิ่งที่เราต้องการทำคือสร้างยารักษาที่ดีสำหรับผู้ป่วยจริงๆ ดังนั้นเราจึงได้สร้างวิธีการผลิตที่ยอดเยี่ยมสำหรับ VHH ไบวาเลนต์เพื่อนำไปใช้ในการบำบัด VHH ไบวาเลนต์โมเลกุลเหล่านี้ถูกปรับแต่งให้สามารถระบุโปรตีนที่เป็นสาเหตุของการเกิดโรคต่างๆ ในระบบของมนุษย์ โดยการกำหนดเป้าหมายเหล่านี้ โมเลกุล VHH ไบวาเลนต์ของเราสามารถบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับโรคเหล่านี้และทำให้ชีวิตของผู้ป่วยหลายคนดีขึ้นอย่างมาก
หนึ่งในข้อได้เปรียบของโมเลกุล VHH ไบวาเลนต์คือสามารถโปรแกรมให้มีความจำเพาะสำหรับโปรตีนเฉพาะภายในร่างกายได้ เราจึงสามารถออกแบบยาเฉพาะสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายและออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อช่วยผู้ป่วยคนนั้นกับปัญหาสุขภาพของพวกเขาเอง ที่ยาโอไฮ เราได้ออกแบบวิธีการใหม่เพื่อผลิต VHH ไบวาเลนต์ที่สามารถใช้ได้กับหลายโรค
ด้วยการพัฒนาการผลิต VHH ไบวาเลนต์ของเรา ชีวภัณฑ์กำลังจะเปลี่ยนไปในทางที่ดีขึ้นที่ยาหั่ว วิธีใหม่ของเราของยาหั่ว การผลิต VHH สามสายพันธุ์ รวมถึงความสามารถในการผลิตและสร้างสรรค์เพื่อวัตถุประสงค์ทางการรักษา ซึ่งได้รับการออกแบบให้เข้ากับการแพทย์แบบเฉพาะบุคคลที่มุ่งเน้นการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยและช่วยเหลือผู้คนจำนวนมากที่เจ็บป่วย
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการงานวิจัยและพัฒนา (R&D) แบบปรับแต่งตามความต้องการ และโซลูชันการผลิต โดยยังคงรับประกันว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีน рекombinant ที่ใช้ส่วนประกอบย่อย เอ็นไซม์ Bivalent VHH Manufacturing ไซโตไคน์ ฮอร์โมนการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การหลั่งออกซึ่งและภายในของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และการละลายภายในและการรวมกลุ่มของแบคทีเรีย (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) เราได้พัฒนาแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน อีกทั้งเรายังมีประวัติการปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน พร้อมทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Bivalent VHH Manufacturing เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO จุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถตรวจสอบได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, Australia TGA และ China NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อการดูแลสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิต VHH Bivalent นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์ม R&D ขั้นสูงและการใช้เทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้อย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่ประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิต VHH Bivalent ซึ่งมีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) ที่แข็งแกร่งและมีสิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อแยกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสายการบรรจุขวดและกระปุก 2 สาย รวมถึงเข็มที่บรรจุสำเร็จรูป อัตราการหมักที่มีให้เลือกคือ 100L, 500L, 1,000L และ 2,000L สเปกการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml - 25ml ส่วนสเปกการบรรจุคาร์ทริดจ์หรือเข็มสำเร็จรูปอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างมั่นคง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก