ยาหานกำลังพยายามอย่างหนักเพื่อส่งยาที่เขาผลิตไปยังผู้คนเมื่อพวกเขาเจ็บป่วย วิธีหนึ่งที่เราทำคือการสร้างสิ่งที่เรียกว่า Antibody-LNP conjugates ซึ่งอาจดูน่ากลัว แต่วิธีอธิบายให้ง่ายที่สุดคือเรากำลังรวมสองสิ่งที่แตกต่างกันเข้าด้วยกันเพื่อสร้างยาชนิดใหม่ ยาชนิดใหม่นี้สามารถต่อสู้กับโรคได้ในรูปแบบที่ปลอดภัยและควบคุมได้มากขึ้นสำหรับร่างกาย เราทำงานอย่างหนักที่ยาหานเสมอเพื่อค้นหาวิธีทางเคมีที่ดีและมีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับยาของเรา เราพบวิธีการสังเคราะห์ Antibody-LNP conjugates ที่มีประสิทธิภาพสูง แล้วมันทำงานอย่างไร: มันเริ่มจากการนำอนุภาคเล็กๆ เรียกว่า lipid nanoparticles (LNP) มาผสมกับแอนติบอดีเฉพาะ พวกมันทำงานโดยการกำหนดเป้าหมายและเกาะตัวเองเข้ากับเซลล์ที่เป็นอันตรายเฉพาะในร่างกาย เช่น เซลล์มะเร็ง การรวมกันนี้ทำให้เรามียาชนิดใหม่ที่สามารถไปยังเซลล์ที่จำเป็นมากที่สุด
เรื่องนี้ไม่ใช่เรื่องง่ายเลย ไม่มีทางเลยที่จะเป็นเช่นนั้น นี่คือกระบวนการที่ซับซ้อนมาก มีหลายขั้นตอน และเราต้องแน่ใจว่าทำแต่ละขั้นตอนอย่างถูกต้องเพื่อให้ได้ยาที่ถูกต้องตามที่ต้องการ เพื่อทำเช่นนั้น เราใช้เครื่องมือพิเศษบางอย่างในการวัดอนุภาคอย่างแม่นยำ อนุภาคเหล่านี้จำเป็นต้องมีขนาดและรูปร่างที่เหมาะสม เราสามารถแช่แข็งและละลายอนุภาคเหล่านี้โดยใช้เครื่องจักร โดยไม่ทำให้เสียหายได้จริง นี่คืองานที่ยากและเหนื่อยล้ามาก แต่มันคุ้มค่า เพราะเราช่วยให้ผู้ป่วยที่เจ็บป่วยฟื้นตัวได้เร็วกว่าเดิม ปัญหาของยาทั่วไปคือมันอาจทำลายเซลล์ที่แข็งแรงได้เหมือนกันกับเซลล์ที่ผิดปกติ ซึ่งอาจทำให้คนเจ็บปวดและไม่สบายมาก แต่ด้วยการส่งยาแบบกำหนดเป้าหมายโดยใช้ Yaohai ของเรา อนุภาคนาโนลิพิด (LNP) ในวัคซีนที่ได้รับอนุญาต , เซลล์ที่แข็งแรงในร่างกายสามารถหลีกเลี่ยงความเสียหายที่เกิดขึ้นได้ ซึ่งทำให้ผู้ป่วยเจ็บป่วยน้อยลงและฟื้นตัวได้รวดเร็วกว่าจากสิ่งที่ทำให้พวกเขาเจ็บป่วย
เรามีเครื่องมือพิเศษที่ช่วยให้เราสามารถวัดขนาดได้อย่างระมัดระวังและตรวจสอบให้แน่ใจว่ามันถูกผสมอย่างดี ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญเพราะมันช่วยให้ยาทำงานได้ดีในร่างกาย นอกจากนี้เรายังใช้เครื่องจักรในการดูดความชื้นที่เหลืออยู่ภายในอนุภาค เพื่อช่วยเพิ่มเสถียรภาพและความแข็งแรงของอนุภาค เราทำทั้งหมดนี้เพื่อให้มั่นใจว่ายาของเรา การห่อหุ้ม LNP โดยการผสมแบบไมโครฟลูอิด ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เพื่อให้ผู้ป่วยรู้สึกดีขึ้นโดยเร็วที่สุด
เรามีความหลงใหลในความเป็นไปได้ที่อนาคตจะนำมาสู่เราที่ยาโอ hai และเราก็翹 คอยทุกวันใหม่เพื่อสำรวจสิ่งที่คู่แข่งในระดับกลางก่อนหน้าของเราทิ้งไว้ เจตนาทั้งหมดคือการสร้างยาที่ใช้งานได้และทำให้ผู้คนมากขึ้นรู้สึกดีขึ้น! ในปัจจุบัน ยามีเทคโนโลยีใหม่ๆ และการค้นพบมากมาย การนวัตกรรมอื่นๆ สำหรับการส่งยาและการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยยีนและการบำบัดเซลล์แบบใหม่ในการจัดการโรคเป็นการพัฒนาที่น่าตื่นเต้นบางอย่าง
แต่อาจยากที่จะส่งยา RNA ไปยังเซลล์ที่ถูกต้อง บางครั้งยาบางชนิดมีปัญหาในการเข้าถึงเซลล์ที่ต้องการการสนับสนุน การเชื่อมโยงแอนติบอดี-LNP ช่วยให้เราสามารถส่งยาเหล่านี้ในรูปแบบที่มีการคุ้มกัน ซึ่งหมายความว่าพวกมันสามารถทำงานได้ดีขึ้นและช่วยให้เซลล์มากขึ้นฟื้นตัวเร็วขึ้น เราตื่นเต้นมากเกี่ยวกับยาโอ hai การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต และเรารอคอยที่จะมีส่วนร่วมมากขึ้นในอนาคต
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับสูงสุดของการเตรียมผลิตภัณฑ์ชีวภาพประเภทแอนติบอดี-LNP Conjugate เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาอย่างแข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิตยา 5 สายตามมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาพรีฟิลล์ 2 สาย การหมักที่สามารถใช้งานได้มีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปกการบรรจุขวดคือ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุสำหรับกระบอกฉีดยาหรือหลอดคาร์ทริดจ์พรีฟิลล์อยู่ระหว่าง 1-3ml ห้องผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้าน CDMO ทางจุลชีววิทยา เราเน้นการผลิตแอนติบอดีที่เชื่อมโยงกับ LNP จากจุลินทรีย์ และวัคซีนสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราพัฒนาแพลตฟอร์ม R&D และกระบวนการผลิตที่ล้ำสมัยครอบคลุมทั้งกระบวนการตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์และการธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการทดลองทางคลินิกและการใช้โซลูชันล้ำหน้า ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในกระบวนการชีวภาพจากแหล่งจุลินทรีย์ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลกและช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้ด้วยความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา
การเตรียมแอนติบอดี-LNP มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราให้บริการวิจัยและพัฒนา (R&D) และโซลูชันการผลิตที่ปรับแต่งตามความต้องการ โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราได้ทดลองใช้เทคนิคหลากหลาย เช่น ย่อยส่วนเซลล์แบบรีคอมไบแนทสำหรับวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟกเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการตรงเวลาและมีคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพที่นำระบบการจัดการคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบมาใช้ เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานตามกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราตรวจสอบกระบวนการผลิตและการผลิตที่มีคุณภาพสูงเพื่อให้สอดคล้องกับแนวทางของ US FDA และ EU EMA การเตรียม Conjugate ของแอนติบอดี-LNP และ China NMPA ก็ผ่านการตรวจสอบเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001