Yaohai พยายามอย่างหนักที่จะจัดหายาที่เขาผลิตขึ้นให้กับผู้คนเมื่อพวกเขาป่วย วิธีหนึ่งที่เราทำคือการผลิตสิ่งที่เรียกว่าคอนจูเกตแอนติบอดี-LNP ซึ่งอาจดูน่ากลัว แต่วิธีที่ง่ายที่สุดในการอธิบายก็คือ เรากำลังผสมสองสิ่งที่แตกต่างกันเข้าด้วยกันเพื่อสร้างยาประเภทใหม่ ยาชนิดใหม่นี้สามารถต่อสู้กับโรคได้ในลักษณะที่ปลอดภัยและควบคุมได้ง่ายกว่าสำหรับร่างกาย เราทำงานอย่างหนักเสมอที่ Yaohai เพื่อคิดค้นวิธีการทางเคมีที่ดีและมีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับยาของเรา เราพบวิธีที่มีประสิทธิภาพสูงในการสังเคราะห์คอนจูเกตแอนติบอดี-LNP แล้วทำงานอย่างไร: เริ่มต้นด้วยการนำอนุภาคเล็กๆ ที่เรียกว่าอนุภาคนาโนลิพิด (LNP) มาผสมกับแอนติบอดีเฉพาะ แอนติบอดีจะทำงานโดยกำหนดเป้าหมายและเกาะติดกับเซลล์ที่เป็นอันตรายเฉพาะในร่างกาย เช่น เซลล์มะเร็ง การผสมกันทำให้เราได้ยาประเภทใหม่ที่สามารถไปยังเซลล์ที่ต้องการมากที่สุด
ไม่ใช่เรื่องง่ายเลยที่จะทำสิ่งนี้ ไม่มีทางเป็นไปได้เลย นี่เป็นกระบวนการที่ซับซ้อนที่มีหลายขั้นตอน และเราต้องแน่ใจว่าได้ดำเนินการแต่ละขั้นตอนอย่างถูกต้องเพื่อให้ได้รับยาที่จำเป็นอย่างแม่นยำ เพื่อจุดประสงค์นั้น เราจึงใช้เครื่องมือพิเศษบางอย่างเพื่อวัดอนุภาคอย่างแม่นยำ อนุภาคจะต้องมีขนาดและรูปร่างที่เหมาะสม เราสามารถแช่แข็งและละลายอนุภาคเหล่านี้ด้วยเครื่องจักรได้โดยไม่ทำให้อนุภาคเสียหาย นี่เป็นงานที่ยากและต้องใช้แรงงานมาก แต่ก็คุ้มค่า เพราะเราช่วยให้ผู้ป่วยที่ป่วยหายเร็วขึ้นมาก ปัญหาของยาแผนปัจจุบันคือ ยาแผนปัจจุบันอาจทำอันตรายต่อเซลล์ที่แข็งแรงได้เช่นกัน รวมถึงเซลล์ที่แย่ด้วย อาจทำให้ผู้คนเจ็บปวดและไม่สบายตัวได้มาก แต่ด้วยการส่งยาแบบตรงเป้าหมายโดยใช้ Yaohai ของเรา อนุภาคนาโนลิพิด (LNP) ในวัคซีนที่ได้รับอนุญาตเซลล์ที่แข็งแรงในร่างกายจะรอดพ้นจากความเสียหายใดๆ ที่เกิดขึ้นได้ ซึ่งจะทำให้ผู้ป่วยเจ็บป่วยน้อยลงและฟื้นตัวจากอาการป่วยได้เร็วขึ้น
เรามีเครื่องมือพิเศษที่ช่วยให้เราวัดขนาดได้อย่างระมัดระวังและให้แน่ใจว่าผสมเข้ากันดี ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญมากเพราะจะช่วยให้ยาทำงานได้ดีในร่างกาย นอกจากนี้ เรายังใช้เครื่องดูดความชื้นที่เหลือออกจากอนุภาคด้วย วิธีนี้ช่วยให้เราปรับสภาพและเสริมความแข็งแรงของอนุภาคได้ เราทำทั้งหมดนี้เพื่อให้แน่ใจว่ายาเหยาไห่ของเรา LNP ห่อหุ้มด้วยการผสมไมโครฟลูอิด คือสิ่งที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้เพื่อให้คนไข้รู้สึกดีขึ้นโดยเร็วที่สุด
เรามีความหลงใหลในความเป็นไปได้ที่อนาคตมีไว้สำหรับเราที่ Yaohai และเรารอคอยอย่างใจจดใจจ่อทุกวันที่จะสำรวจสิ่งที่คู่หูสื่อรุ่นก่อนทิ้งเอาไว้ ประเด็นทั้งหมดคือการสร้างยาที่ได้ผลและทำให้ผู้คนรู้สึกดีขึ้นมากขึ้น! ปัจจุบันการแพทย์มีเทคโนโลยีและการค้นพบใหม่ๆ มากมาย นวัตกรรมอื่นๆ สำหรับการส่งมอบยาและการประยุกต์ใช้ยีนบำบัดและเซลล์บำบัดแบบใหม่ในการจัดการโรคเป็นการพัฒนาที่น่าตื่นเต้นบางส่วน
แต่การส่งยา RNA ไปยังเซลล์ที่ถูกต้องอาจเป็นเรื่องยาก ในบางครั้ง ยาบางชนิดอาจมีปัญหาในการเข้าถึงเซลล์ที่ต้องการความช่วยเหลือ คอนจูเกตแอนติบอดี-LNP ช่วยให้เราส่งยาเหล่านี้ได้ในลักษณะที่ติดตาม ซึ่งหมายความว่ายาเหล่านี้สามารถทำงานได้ดีขึ้นและช่วยให้เซลล์จำนวนมากฟื้นตัวได้เร็วขึ้น เราตื่นเต้นมากกับ Yaohai การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP และมุ่งหวังที่จะมีส่วนสนับสนุนมากยิ่งขึ้นในอนาคต
Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็นบริษัทผู้ผลิตคอนจูเกตแอนติบอดี-LNP 10 อันดับแรกของผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยา เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 2000 สายสำหรับขวดบรรจุและสายสำเร็จรูป รวมถึงตลับหมึกและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma เป็น CDMO ด้านจุลชีววิทยาชั้นนำ โดยเราเน้นที่การผลิตคอนจูเกตแอนติบอดี-LNP และวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการด้านสุขภาพสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และวิธีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ การผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก และการนำโซลูชันที่ล้ำสมัยมาใช้ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในด้านการแปรรูปทางชีวภาพโดยใช้แหล่งจุลินทรีย์ เราส่งมอบโครงการสำเร็จมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้เนื่องจากความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา
บริษัท Antibody-LNP Conjugate Preparation มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยของเซลล์ที่สร้างใหม่ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ตลอดจนผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ การเตรียมคอนจูเกตแอนติบอดี-LNP และ NMPA ของจีนก็เป็นที่พอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย