นักวิจัยอย่างเช่นยาโอไฮกำลังพยายามคิดค้นวิธีใหม่ในการส่งยาที่สามารถทำให้เซลล์ที่เป็นโรคในร่างกายของเราสามารถรักษาได้ อะไรคือ RNA-LNP เฉพาะเซลล์? — วิธีการส่งมอบเฉพาะเซลล์แบบใหม่ที่พวกเขากำลังพัฒนา ซึ่งจะเปลี่ยนแปลงวิธีที่แพทย์ส่งยาไปยังผู้ป่วย เทคโนโลยีรุ่นถัดไปนี้กำลังปรับปรุงผลลัพธ์และรับรองความปลอดภัยในระดับที่สูงขึ้น
RNA-LNP - ริโบนิวคลีอิกแอซิด-ลิโพโซมนาโนอนุภาค นี่คือระบบการจัดส่งแบบใหม่ที่อาศัยอนุภาคนาโนขนาดเล็กเพื่อส่ง RNA ไปยังเซลล์ที่เหมาะสม สามารถมอง RNA เป็นผู้ควบคุมในระดับเซลล์ ที่บอกเซลล์ว่าจะต้องทำอะไรและควรประพฤติตัวอย่างไร แพทย์สามารถส่ง RNA ไปยังเซลล์เฉพาะ เพื่อให้สามารถปรับเปลี่ยนการทำงานและการสื่อสารของเซลล์เหล่านั้น เพื่อช่วยในการจัดการกับโรคต่างๆ
RNA-LNPs สามารถส่งตรงไปยังเซลล์ที่ต้องการความช่วยเหลือที่ศูนย์บ๊อบ ฮอสกินส์ เมโมเรียล และปล่อยการรักษาที่ทรงพลังในตำแหน่งที่จำเป็นอย่างค่อยเป็นค่อยไป การส่งมอบที่แม่นยำนี้ช่วยลดผลกระทบต่อส่วนอื่นๆ ของร่างกายที่แข็งแรง เพื่อช่วยชีวิตได้อย่างปลอดภัยมากขึ้น นอกจากนี้ RNA-LNPs ยังมีความหวังสูงในการรักษาโรคที่ยากต่อการรักษาในอดีต เช่น มะเร็ง ซึ่งอาจหมายถึงการรักษาที่มากขึ้นและดีขึ้นสำหรับผู้ป่วย
ยาทั่วไปมักจะไม่มีประสิทธิภาพมากนักเมื่อพูดถึงโรคมะเร็ง เหตุผลก็คือเซลล์มะเร็งมักจะเลียนแบบเซลล์ปกติ ซึ่งหมายความว่าแพทย์จะรักษามันโดยไม่ทำลายเซลล์ปกติได้ยาก แต่ การพัฒนาใหม่ในด้าน RNA-LNP ที่เจาะจงเซลล์ช่วยให้แพทย์สามารถส่ง RNA พิเศษไปยังเซลล์มะเร็งได้ โดยการรักษานี้สามารถโจมตีเฉพาะเซลล์มะเร็งโดยไม่กระทบเซลล์ปกติรอบข้าง นี่ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการรักษามะเร็ง
RNA-LNPs อาจเพิ่มประสิทธิภาพของยาที่มีอยู่แล้ว เช่น ยาที่ผู้ป่วยใช้อยู่อาจมีประสิทธิภาพมากขึ้นเมื่อใช้เทคโนโลยีใหม่นี้ นอกจากนี้ RNA-LNPs ยังสามารถช่วยให้นักพัฒนายาออกแบบยาชนิดใหม่ที่สามารถรักษาโรคในรูปแบบที่เราไม่เคยพบมาก่อน Yaohai มุ่งมั่นที่จะใช้ศักยภาพเต็มที่ของเทคโนโลยี RNA-LNP ที่เจาะจงเซลล์ เพื่อนำประโยชน์เหล่านี้มาสู่ผู้ป่วยและส่งเสริมสุขภาพโดยรวม
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการพัฒนา RNA-LNP แบบกำหนดเป้าหมายเซลล์ CDMO เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยารักษาโรคจุลชีพสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์ และสัตวแพทย์ เราครอบครองเทคโนโลยีการพัฒนาและการผลิตที่ล้ำสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลชีพ การประมวลผลธนาคารเซลล์และการออกแบบวิธีการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการค้า เพื่อให้มั่นใจว่าเราสามารถส่งมอบโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุดได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้สะสมความรู้มากมายในด้านการประมวลผลจุลชีพทางชีวภาพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยลูกค้าปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราคาดตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ พร้อมกับสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาแบบพรีฟิลล์ มีขนาดหมักตั้งแต่ 100L ถึงการพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายเซลล์ ข้อกำหนดการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนข้อกำหนดการบรรจุกระบอกฉีดยาหรือเข็มพรีฟิลล์อยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานสำหรับการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนรีคอมไบแนทซับยูนิต เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตได้ถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมเป็นคลัสเตอร์ (ให้ผลผลิตได้ถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีน RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายไปที่เซลล์ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการดำเนินการตามกฎระเบียบ เราได้สร้างระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้และมีคุณภาพสูงสุดซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และการพัฒนา RNA-LNP ที่มุ่งเป้าไปที่เซลล์ ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จากบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001