นักวิจัย เช่น Yaohai กำลังพยายามคิดค้นวิธีการใหม่ๆ ในการส่งมอบยาที่สามารถทำให้เซลล์ที่เป็นโรคในร่างกายของเราสามารถรักษาได้ Cell-Specific RNA-LNP คืออะไร — วิธีการส่งมอบแบบเลือกเซลล์แบบใหม่ที่พวกเขากำลังพัฒนาอยู่ เทคโนโลยีรุ่นต่อไปซึ่งปฏิวัติวิธีการที่แพทย์ส่งมอบยาให้กับผู้ป่วย กำลังปรับปรุงผลลัพธ์และรับประกันระดับความปลอดภัยที่สูงขึ้น
RNA-LNP - อนุภาคนาโนของกรดนิวคลีอิกไรโบโบร-ลิพิด เป็นระบบนำส่งแบบใหม่ที่อาศัยอนุภาคขนาดเล็กเพื่อนำ RNA ไปยังเซลล์ที่ถูกต้อง RNA เป็นเหมือนตัวส่งสัญญาณระดับเซลล์ที่บอกเซลล์ว่าต้องทำอะไรและแสดงพฤติกรรมอย่างไร แพทย์จะนำ RNA ไปยังเซลล์เฉพาะ ซึ่งทำให้แพทย์สามารถปรับเปลี่ยนวิธีการทำงานของเซลล์และการสื่อสารเพื่อช่วยจัดการกับโรคต่างๆ ได้
สามารถส่ง RNA-LNP ได้โดยตรงไปยังเซลล์ของ Bob Hoskins Memorial Centre ที่ต้องการความช่วยเหลือ และปล่อยการรักษาที่มีประสิทธิภาพออกมาทีละน้อยในที่ที่เซลล์ต้องการ การส่งมอบที่แม่นยำนี้ช่วยให้ส่วนอื่นๆ ของร่างกายที่แข็งแรงสามารถรักษาชีวิตไว้ได้อย่างปลอดภัยยิ่งขึ้น นอกจากนี้ RNA-LNP ยังมีความหวังสูงในการรักษาโรคที่รักษาได้ยากมาก่อน รวมถึงมะเร็ง ซึ่งอาจหมายถึงการรักษาผู้ป่วยได้มากขึ้นและดีขึ้น
ยาทั่วไปมักไม่มีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็ง เหตุผลก็คือเซลล์มะเร็งมักจะเลียนแบบเซลล์ปกติ ซึ่งทำให้แพทย์ไม่สามารถรักษาเซลล์หนึ่งโดยไม่ทำลายเซลล์อีกเซลล์หนึ่งได้ แต่ความก้าวหน้าล่าสุดในด้าน RNA-LNP ที่จำเพาะต่อเซลล์ทำให้แพทย์สามารถส่ง RNA เฉพาะไปที่เซลล์มะเร็งได้ การรักษาเหล่านี้สามารถมุ่งเป้าไปที่เซลล์มะเร็งได้โดยไม่ส่งผลกระทบต่อเซลล์ปกติอื่นๆ ที่อยู่รอบๆ ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการรักษามะเร็ง
RNA-LNP อาจช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของยาที่ใช้อยู่ในปัจจุบันได้ กล่าวคือ ยาที่ผู้ป่วยใช้กันอยู่แล้วอาจมีประสิทธิภาพมากขึ้นด้วยเทคโนโลยีใหม่ นอกจากนี้ RNA-LNP ยังช่วยให้ผู้พัฒนายาสามารถออกแบบยารักษาโรคใหม่ๆ ที่มุ่งเป้าไปที่โรคต่างๆ ในรูปแบบที่เราไม่เคยพบมาก่อนได้ Yaohai มุ่งมั่นที่จะนำศักยภาพทั้งหมดของเทคโนโลยี RNA-LNP เฉพาะเซลล์มาใช้ให้เกิดประโยชน์สูงสุด เพื่อนำประโยชน์มาสู่ผู้ป่วยและสุขภาพโดยรวมที่ดีขึ้น
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในการพัฒนา CDMO RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายเซลล์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และยาสำหรับรักษาสุขภาพสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยี RD และการผลิตที่ล้ำสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ ไปจนถึงการประมวลผลและออกแบบวิธีการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ทำให้มั่นใจได้ว่าเราจะสามารถส่งมอบโซลูชันขั้นสูงที่สุดได้สำเร็จ เรามีความรู้มากมายในด้านจุลินทรีย์แปรรูปทางชีวภาพ โครงการกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกา รวมถึง EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักจุลินทรีย์และการทำให้บริสุทธิ์ พร้อมด้วยสายการผลิตและสายการผลิตขั้นสุดท้าย 1 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 25L และการพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายเซลล์ ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าคือ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปสำหรับการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และให้การจัดหาตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด ดีเอ็นเอ mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายเซลล์ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับระหว่างประเทศ ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และการพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายเซลล์ Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001