คุณเคยหยุดคิดไหมว่าสิ่งต่าง ๆ เช่น ยาหรืออาหารถูกทำขึ้นอย่างไร? คุณอาจประหลาดใจเมื่อรู้ว่าพวกมันถูกสร้างขึ้นโดยสิ่งมีชีวิตที่มองไม่เห็น ซึ่งเรียกว่าเซลล์จุลชีพ เหล่านี้เป็นของ ยาหั่ว การเพิ่มขนาดกระบวนการทางชีวเภสัชกรรมจุลชีพ มีขนาดเล็กจนมองเห็นได้เฉพาะภายใต้กล้องจุลทรรศน์ เมื่อเดือนที่แล้ว ผมได้เรียนรู้ว่า ยาหั่ว มีความรู้มากมายเกี่ยวกับการใช้เซลล์จุลชีพสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ ดังนั้นลองมาดูให้ลึกซึ้งยิ่งขึ้นว่าพวกเขาทำอะไรและทำไม
มีสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กที่เรียกว่าเซลล์ไมโครเบียลอยู่ทุกที่ พวกมันลอยอยู่ในอากาศ อยู่ในน้ำ และยังอัดแน่นอยู่บนผิวหนังของเราด้วย แม้ว่าเราจะมองไม่เห็น แต่ก็มีแนวคิดมากมายที่เกิดขึ้นจริง เซลล์จุลทรรศน์เหล่านี้สามารถสร้างสารเคมีต่าง ๆ ได้ตั้งแต่ยา สารประกอบในอาหาร ไปจนถึงวัสดุที่มีประโยชน์ การผลิตสิ่งของโดยใช้เซลล์ไมโครเบียลนี้เรียกว่า "การแปรรูปชีวภาพ" หรือ "การผลิตชีวภาพ" ไม่ยอดเยี่ยมหรือว่า สิ่งเล็ก ๆ เหล่านี้สามารถนำไปสู่การค้นพบและการพัฒนาสินค้าที่ยิ่งใหญ่หรือ?
การศึกษาเกี่ยวกับเซลล์จุลชีพของยาไฮได้ดำเนินการมานานหลายปี โดยมอบบทเรียนมากมาย พวกเขาได้ค้นพบวิธีการทำให้เซลล์อื่น ๆ สร้างผลิตภัณฑ์ที่เป็นประโยชน์หลากหลาย เช่น การพัฒนาเอนไซม์โดยใช้เซลล์จุลชีพ เอนไซม์เป็นสารทางชีวเคมีที่สามารถเร่งกระบวนการ เช่น ในอุตสาหกรรมอาหารและแม้แต่ผงซักฟอกยอดนิยมของเราที่ทำให้มันมีประสิทธิภาพมากขึ้น ยาไฮ Microbial CDMO for Animal Biologics ยังได้สร้างเซลล์เชื้อโรคที่เป็นเอกลักษณ์ซึ่งสามารถสร้างโปรตีนทางการแพทย์ โปรตีนเหล่านี้มีความสำคัญเนื่องจากสามารถใช้รักษาโรคใหญ่ๆ เช่น มะเร็งหรืออัลไซเมอร์ได้ วิธีนี้เร็วกว่าและถูกกว่ามากเมื่อเทียบกับวิธีเดิมที่ใช้เซลล์จุลชีพในการผลิตยาหาน้อยตามลำดับ ดังนั้น คนจำนวนมากจะสามารถได้รับความช่วยเหลือได้เร็วขึ้นอย่างมาก
ในงานของพวกเขา ยาหานั้นเสมอหาวิธีใหม่ๆ และนวัตกรรมในการใช้เซลล์จุลชีพผ่านเซลล์เล็กๆ เหล่านี้พวกเขาเชื่อว่าสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์มากมายเพื่อปรับปรุงสุขภาพของเรา และในฐานะทีมช่วยปกป้องโลกของเรา พวกเขามุ่งหมายที่จะสร้างยาใหม่ในอนาคตที่สามารถรักษาโรคได้มากขึ้น นอกจากนี้พวกเขายังต้องการสร้างผลิตภัณฑ์ที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม เช่น พลาสติกที่ย่อยสลายได้ ซึ่งเป็นวิธีการย่อยสลายธรรมชาติของพลาสติกโดยไม่ปล่อยสารอันตรายใดๆ ลงสู่สิ่งแวดล้อม โดยใช้พลังของการวิศวกรรมเซลล์จุลชีพ ยาหานั้น CDMO จุลชีพสำหรับชีวภัณฑ์มนุษย์ กำลังทำงานเพื่อสร้างโลกที่ดีขึ้นสำหรับทุกคน
การผลิตสิ่งต่างๆ โดยใช้เซลล์จุลชีพมีความสมเหตุสมผลอย่างมาก เนื่องจากพวกมันสามารถสร้างโมเลกุลที่ซับซ้อนได้อย่างยั่งยืน ใช้พลังงานน้อยกว่า และเป็นหนึ่งในวิธีที่คนใช้ทรัพยากรน้อยที่สุด อีกประการหนึ่ง เซลล์ของจุลินทรีย์เฉพาะเหล่านี้สามารถพัฒนาได้ในขนาดใหญ่มากในพื้นที่ที่เล็กมาก ทำให้พวกมันมีประสิทธิภาพอย่างมาก หมายความว่า Yaohai จะสามารถผลิตสินค้าจำนวนมากโดยไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม เป็นเรื่องที่ดีทั้งสองฝ่าย ทั้งช่วยคนและดิน
ยาหั่ว เชื่อว่าเทคโนโลยีชีวภาพจะถูกใช้อย่างสร้างสรรค์ อินไซต์ที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นที่พวกเขาได้รับ จะนำไปสู่วิธีการใหม่ๆ ในการใช้เซลล์จุลชีพเหล่านี้เพื่อปรับปรุงงานวิจัยของพวกเขา ตัวอย่างเช่น การสร้างผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ ซึ่งในที่สุดจะช่วยให้มนุษย์มีสุขภาพดีขึ้นและสนับสนุนสิ่งแวดล้อม นอกจากนี้พวกเขายังช่วยพัฒนาอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพโดยการสร้างวิธีการและเทคนิคใหม่ๆ ที่สามารถนำมาใช้ในอนาคต
Yaohai Bio-Pharma เป็น CDMO ชีวภาพจุลชีพชั้นนำ เราเน้นไปที่ยาบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลชีพสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์มการวิจัยและพัฒนาเซลล์จุลชีพสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพ เซลล์ วิธีการ และกระบวนการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการใช้งานโซลูชันที่ล้ำสมัยได้อย่างสำเร็จ เราได้สะสมประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลชีพ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, Australia TGA และ China NMPA ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบปรับแต่งเฉพาะตามความต้องการ
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบกำหนดเองและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนย่อยที่สังเคราะห์ขึ้นใหม่ เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียวและเอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น สารพื้นฐานเซลล์จุลชีพสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ การหลั่งภายในและภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เราได้ทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินการตามกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานปัจจุบันของสารตัวเร่งปฏิกิริยาจุลชีพสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานตามกฎระเบียบระหว่างประเทศที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราให้ความมั่นใจในการดำเนินการผลิตที่สามารถตรวจสอบได้ มีคุณภาพ และสอดคล้องกับแนวทางขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) และหน่วยงานยาแห่งยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้ผลิตสารพันธุ์จุลชีพสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตอย่างแข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการบริสุทธิ์และการหมักของจุลชีพ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดพร้อมเข็มที่บรรจุแล้ว โดยขนาดการหมักที่มีให้เลือกตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L ปริมาตรการบรรจุแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนกระบอกฉีดหรือหลอดคาร์ทริดจ์ที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาตรเทียบเท่า 1-3ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันความพร้อมใช้งานของตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่มีเสถียรภาพ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปยังต่างประเทศได้อย่างสะดวก