เมื่อครั้งหนึ่งนานมาแล้ว มีนักวิทยาศาสตร์ที่พยายามอย่างยิ่งที่จะช่วยให้มนุษย์มีความทุกข์น้อยลง พวกเขาเข้ามาหาเราเพื่อขอวิธีการรักษาสำหรับผู้ป่วย กลุ่มนักวิทยาศาสตร์เหล่านี้ได้ทำผลงานอย่างมากและค้นพบส่วนเล็กๆ ในร่างกายของเรา "ยีน" ยีนเป็นคู่มือการใช้งานที่บอกให้ร่างกายของเราทำงานอย่างถูกต้อง ยีนเหล่านี้เป็นคู่มือสำหรับร่างกายของเรา แต่บางครั้งอาจมีข้อผิดพลาดที่ทำให้เราระเบิดโรค นักวิทยาศาสตร์สนใจที่จะหาทางแก้ไขสำหรับข้อผิดพลาดเหล่านี้ และพวกเขาก็ต้องการเครื่องมือเฉพาะสำหรับงานนี้
เราบรรจุยีนที่สมบูรณ์ภายในลิโพโซมของเรา จากนั้นส่งมอบไปยังเซลล์ที่เจ็บป่วยในร่างกายโดยใช้ การออกแบบลำดับพลาสมิด circRNA โรคมะเร็งถูกทำให้อ่อนแอลงด้วยการตัดป้องกันตนเองและถูกล้อมไว้ในช่องที่สร้างขึ้นในเนื้องอกเพื่อวัตถุประสงค์นี้ เป็นวิธีธรรมชาติในการควบคุม "ปีศาจ" ที่ไม่ได้รับการรักษา โดยใช้ลูกบอลขนาดเล็กที่เรียกว่า "นาโนอนุภาค" เพื่อส่งยีนที่สมบูรณ์ไปยังเซลล์ที่เจ็บป่วยโดยตรง นาโนอนุภาคนั้นเป็นอนุภาคขนาดเล็กของวัสดุพิเศษที่เรียกว่า "ไขมัน" เช่นเดียวกับผนังเซลล์ที่ประกอบด้วยไขมันเหล่านี้ ซึ่งสามารถรวมตัวกันเป็นลูกบอลเล็ก ๆ เรียกว่า "ไขมันนาโนอนุภาค" หรือ LNPs ยีนที่สมบูรณ์จะถูกบรรจุลงใน LNPs เหมือนผู้โดยสารที่เตรียมพร้อมสำหรับการเดินทางในรถยนต์ จากนั้น LNPs จะขนส่งยีนบำบัดไปยังเซลล์ที่เจ็บป่วย โดยทำหน้าที่เหมือนคนขับแท็กซี่ที่พาใครบางคนกลับบ้าน ยีนที่สมบูรณ์ เมื่อถูกส่งผ่านเวกเตอร์ สามารถใช้ในการรักษามะเร็งโฟกัสและบรรเทาอาการ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาแบบนี้
มีสิทธิบัตรของพวกเขา การพัฒนากระบวนการฟอก circRNA ซึ่งช่วยให้ยีนที่สมบูรณ์สามารถถูกส่งเข้าไปในเซลล์ที่เจ็บป่วยได้อย่างสำเร็จ โดยเริ่มต้นจากเซตของยีนที่เรียกว่า RNA วงกลม หรือ circRNA CircRNA มีความเสถียรและความแข็งแกร่งมากกว่ายีนชนิดอื่น ๆ ทำให้มีอายุยืนยาวในร่างกายของเรา เมื่อเซลล์ที่เจ็บป่วยมีชีวิตอยู่นานขึ้น เราต้องการให้ยีนที่สมบูรณ์อยู่นานพอที่จะช่วยเหลือ แต่ไม่นานเกินไปจนเป็นอุปสรรค นอกจากนี้ CircRNA ยังมีความต้านทานต่อการทำลายโดยสารต่าง ๆ เช่น เอนไซม์ ซึ่งอาจทำลายยีนชนิดอื่น ๆ ด้วยคุณสมบัติเหล่านี้ CircRNA ดูเหมือนจะเป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับการเสริมยีนที่มุ่งเน้นไปที่การทำให้คนหายดี
โปรโตคอลการห่อหุ้ม circRNA-LNP เป็นกระบวนการที่ซับซ้อน อย่างไรก็ตาม มันประกอบด้วยขั้นตอนไม่กี่ขั้นที่จะอธิบายเพิ่มเติมในภายหลัง จากนั้น ยีนที่สมบูรณ์จะถูกบรรจุไว้ภายใน LNP โดยนักวิทยาศาสตร์ จากนั้นพวกเขาจะเติม LNP เข้าไปใน "เอทานอล" และ "สารเคมีอะเซโทน" ซึ่งช่วยให้พวกเขาแยกอนุภาคที่มีขนาดเหมาะสมออกมาเป็นชุดหนึ่ง "สิ่งนี้ทำหน้าที่เหมือนกาวสำหรับ LNP บังคับให้พวกมันรวมตัวกันเป็นอนุภาคนาโนที่ใหญ่ขึ้น เราเรียกกระบวนการนี้ว่า "การตกผลึก" ยิ่งอนุภาคนาโนมีขนาดใหญ่เท่าไหร่ ก็ยิ่งง่ายต่อการใช้งานและสามารถบรรทุกยีนที่ดีมากขึ้น ทำให้การรักษาดียิ่งขึ้น
ประการที่สอง นักวิทยาศาสตร์ผสมอนุภาคนาโนขนาดใหญ่กับสารที่เรียกว่าโพลีเอทิลีนไกลคอล (หรือ PEG) ซึ่งทำหน้าที่เป็นชั้นเคลือบที่ลื่น เพื่อช่วยให้อนุภาคนาโนเลื่อนผ่านระบบป้องกันของร่างกายเราอย่างเงียบๆ และไปสู่เซลล์ที่เจ็บป่วยได้ การ "PEGylation" การ "PEGylation" มีความสำคัญเนื่องจากร่างกายของเราเก่งในการกำจัดสารแปลกปลอมต่างๆ เช่น อนุภาคนาโน นักวิทยาศาสตร์ใช้ PEG เพื่อปกป้องอนุภาคนาโนจากการถูกทำลายโดยร่างกาย ก่อนที่จะสามารถทำหน้าที่สำคัญในการขนส่งยีนปกติได้
แต่การบำบัดด้วยยีนก็ไม่ได้ปราศจากอุปสรรค ปัญหาใหญ่ที่สุดคือคุณต้องนำยีนที่สมบูรณ์ไปยังเซลล์ที่ถูกต้องในร่างกายของคุณ ร่างกายของเราซับซ้อนดังนั้นการนำสิ่งต่าง ๆ ไปยังจุดที่เหมาะสมอาจเป็นความท้าทาย ด้วยการใช้โปรโตคอลนี้ ยีนที่สมบูรณ์จะถูกส่งตรงไปยังเซลล์ที่เจ็บป่วยเนื่องจากมันปิดการทำงานของ NATs ของพวกมัน ผลลัพธ์คือการบำบัดด้วยยีนอาจมีประสิทธิภาพมากขึ้นและเกิดผลข้างเคียงน้อยลง ซึ่งเป็นประโยชน์สำคัญสำหรับผู้ป่วย
นอกจากอุปสรรคนี้แล้ว ยังมีปัญหาในการรับรองว่าจีนที่สมบูรณ์ที่คุณเพิ่มเข้าไปอยู่ในตำแหน่งที่ต้องการ เซลล์ในร่างกายของเรา (หวังว่า) จะไม่เหมือนเดิมเมื่อปีที่แล้ว และเซลล์จะถูกทดแทน หากจีนที่สมบูรณ์เหล่านี้ไม่สามารถผสานรวมกับเซลล์ได้อย่างสำเร็จ หรือหากพวกมันผสานรวมในท้องถิ่นแต่เป็นเซลล์ชนิดที่ผิด การบำบัดด้วยจีนอาจล้มเหลว อย่างไรก็ตาม โปรโตคอลการห่อหุ้ม circRNA-LNP อาจช่วยส่งมอบจำนวนมหาศาลของจีนที่สมบูรณ์เข้าสู่เซลล์จำนวนมากโดยตรง สิ่งเหล่านี้ทั้งหมดจะเพิ่มโอกาสที่จีนที่ดีจะอยู่ในตำแหน่งที่ถูกต้องเพื่อดำเนินหน้าที่สำคัญของมัน
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำระบบการจัดการคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบมาใช้ เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานตามกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราสามารถเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราตรวจสอบกระบวนการผลิตเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของ US FDA และ EU EMA พิธีสารการห่อหุ้ม circRNA-LNP และ China NMPA ก็ได้รับการตอบสนองเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เราได้มุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่มาจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์มการพัฒนาโปรโตคอลห่อหุ้ม circRNA-LNP และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเซลล์เชื้อจุลินทรีย์ วิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งช่วยให้มั่นใจในการใช้โซลูชันที่ล้ำสมัย เรามีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราได้ดำเนินโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงได้
circRNA-LNP Encapsulation Protocol เป็นบริษัทชีวเทคโนโลยี 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และโรงงานผลิตสมัยใหม่ มีห้าสายการผลิตยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการกรองและการหมักจุลชีพ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวดและตลับ และเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L, ถึง 2000L สเปกสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนสเปกสำหรับการบรรจุเข็มฉีดยาและตลับที่เติมไว้ล่วงหน้าครอบคลุมระหว่าง 1-3ml โรงงานสำหรับการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาสินค้าเชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากโปรโตคอลการห่อหุ้ม circRNA-LNP เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนาและการผลิตแบบปรับแต่งตามความต้องการ โดยยืนยันว่าไม่มีความเสี่ยงใดๆ เราได้มีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่ผ่านการรวมพันธุกรรม เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดี้โดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อผลิตวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ เพื่อพาผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น