กาลครั้งหนึ่ง มีนักวิทยาศาสตร์ที่พยายามช่วยเหลือผู้คนให้ทุกข์ยากน้อยลง พวกเขามาหาเราเพื่อขอแนวทางในการรักษาโรค กลุ่มนักวิทยาศาสตร์นี้ใช้ความพยายามอย่างมากและค้นพบส่วนเล็กๆ มากมายในร่างกายของเรา ซึ่งก็คือยีน ยีนเปรียบเสมือนคู่มือที่บอกร่างกายของเราว่าต้องทำงานอย่างไรให้ถูกต้อง ยีนเหล่านี้เปรียบเสมือนคู่มือแนะนำการทำงานของร่างกาย แต่บางครั้งยีนอาจมีข้อผิดพลาดที่ทำให้เราป่วยได้ นักวิทยาศาสตร์มีความสนใจที่จะหาทางแก้ไขข้อผิดพลาดเหล่านี้ เพื่อจุดประสงค์นี้ พวกเขาจึงต้องใช้วิธีการพิเศษ
เราดักจับยีนที่มีสุขภาพดีไว้ในไลโปโซมของเราแล้วส่งไปยังเซลล์ที่ป่วยในร่างกายโดยใช้ การออกแบบลำดับพลาสมิด circRNAมะเร็งขาดกลไกป้องกันตัวเองและติดอยู่ในช่องว่างที่สร้างขึ้นในก้อนเนื้องอกเพื่อจุดประสงค์นี้ ซึ่งเป็นการกักขังตามธรรมชาติของแนวทางที่ไม่ได้รับการรักษาเพื่อกำจัดมะเร็งโดยใช้ลูกบอลขนาดเล็กที่เรียกว่าอนุภาคนาโนเพื่อส่งยีนที่มีสุขภาพดีไปยังเซลล์ที่เป็นโรคโดยตรง อนุภาคนาโนเหล่านี้เป็นเพียงอนุภาคขนาดเล็กของวัสดุพิเศษที่เรียกว่า "ลิพิด" ซึ่งคล้ายกับผนังเซลล์ที่เป็นลิพิด ซึ่งสามารถรวมตัวเป็นลูกบอลเล็กๆ ที่เรียกว่า "อนุภาคนาโนลิพิด" หรือ LNP ได้ ยีนที่มีสุขภาพดีจะถูกโหลดลงใน LNP เช่นเดียวกับผู้โดยสารที่แกล้งทำเป็นโดยสารรถ ในทางกลับกัน LNP จะส่งยีนที่ใช้ในการรักษาไปยังเซลล์ที่เป็นโรค โดยทำหน้าที่เป็นคนขับแท็กซี่ที่ส่งคนกลับบ้าน ยีนที่มีสุขภาพดีเมื่อถูกส่งผ่านเวกเตอร์สามารถใช้รักษาโรค Foucs และบรรเทาอาการได้ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการรักษานี้ด้วย
มีสิทธิบัตรของพวกเขา การพัฒนาขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ของ circRNAซึ่งช่วยให้ยีนที่มีสุขภาพดีสามารถป้อนเข้าสู่เซลล์ที่เป็นโรคได้สำเร็จ โดยเริ่มจากยีนชุดหนึ่งที่เรียกว่า circular RNA หรือ circRNA CircRNA มีเสถียรภาพหรือมีประสิทธิภาพมากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับยีนชนิดอื่น ดังนั้นจึงสามารถมีชีวิตอยู่ได้นานกว่าในร่างกายของเรา เนื่องจากเซลล์ที่ป่วยจะมีชีวิตอยู่ได้นานขึ้น เราจึงต้องการให้ยีนที่มีสุขภาพดีอยู่ได้นานพอที่จะช่วยเหลือได้ แต่ไม่นานเกินไปจนกีดขวาง CircRNA ยังมีภูมิคุ้มกันต่อการสลายตัวโดยสิ่งต่างๆ เช่น เอนไซม์ ซึ่งสามารถทำลายยีนประเภทอื่นๆ ได้ เมื่อพิจารณาจากคุณสมบัติเหล่านี้ circRNA จึงดูเหมือนจะเป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับอาหารเสริมยีนที่มุ่งเป้าไปที่การทำให้บุคคลมีสุขภาพดี
โปรโตคอลการห่อหุ้ม circRNA-LNP เป็นกระบวนการที่ซับซ้อน อย่างไรก็ตาม ประกอบด้วยขั้นตอนไม่กี่ขั้นตอนที่จะเข้าใจเพิ่มเติมตามที่อธิบายไว้ในภายหลัง จากนั้น ยีนที่มีสุขภาพดีจะอยู่ภายใน LNP โดยนักวิทยาศาสตร์ จากนั้นพวกเขาจึงเติม LNP ลงใน "เอธานอล" และ "สารเคมีอะซิโตน" เฉพาะ ซึ่งจะช่วยให้ดึงอนุภาคที่มีขนาดเหมาะสมออกมาเป็นชุด "กระบวนการนี้จะทำหน้าที่เหมือนกาวสำหรับ LNP โดยบังคับให้พวกมันรวมตัวกันเป็นอนุภาคขนาดนาโนที่ใหญ่กว่า เราเรียกกระบวนการนี้ว่า "การตกตะกอน" ยิ่งอนุภาคขนาดนาโนมีขนาดใหญ่ขึ้น ก็จะยิ่งใช้ได้ง่ายขึ้นและนำยีนที่ดีเข้าไปข้างในได้มากขึ้น ทำให้การบำบัดดีขึ้น
ประการที่สอง นักวิทยาศาสตร์ได้ผสมอนุภาคขนาดนาโนที่ใหญ่กว่าเข้ากับสารที่เรียกว่าโพลีเอทิลีนไกลคอล (หรือ PEG) ซึ่งทำหน้าที่เป็นสารเคลือบที่ลื่นเพื่อช่วยให้อนุภาคขนาดนาโนสามารถเคลื่อนผ่านการป้องกันของร่างกายเราอย่างเงียบเชียบและมุ่งไปยังเซลล์ที่เป็นโรคได้ กระบวนการ "PEGylation" PEGylation มีความสำคัญเนื่องจากร่างกายของเรามีความสามารถในการกำจัดสารแปลกปลอม เช่น อนุภาคขนาดนาโนได้ดี นักวิทยาศาสตร์ใช้ PEG เพื่อปกป้องอนุภาคขนาดนาโนไม่ให้ถูกร่างกายของเรากินเข้าไปก่อนที่ร่างกายจะทำหน้าที่สำคัญหรือขนส่งยีนปกติได้
แต่การบำบัดด้วยยีนก็มีอุปสรรคเช่นกัน ปัญหาใหญ่ที่สุดคือคุณต้องนำยีนที่มีสุขภาพดีเข้าไปในเซลล์ที่เหมาะสมในร่างกายของคุณ ร่างกายของเรามีความซับซ้อน ดังนั้นการนำสิ่งต่างๆ ไปยังตำแหน่งที่เหมาะสมจึงอาจเป็นเรื่องท้าทาย ด้วยการใช้โปรโตคอลนี้ ยีนที่มีสุขภาพดีจะถูกส่งไปยังเซลล์ที่ป่วยโดยตรงในขณะที่มันปิดการทำงานของ NAT ของเซลล์ ดังนั้นการบำบัดด้วยยีนจึงอาจมีประสิทธิภาพมากขึ้นและมีผลข้างเคียงน้อยลง ซึ่งถือเป็นประโยชน์สำคัญสำหรับผู้ป่วย
นอกจากนี้ ยังมีปัญหาในการรับรองว่ายีนที่มีสุขภาพดีที่คุณเพิ่มเข้าไปจะยังคงอยู่ในตำแหน่งที่ต้องการอีกด้วย ร่างกายของเรา (หวังว่า) จะไม่เหมือนเดิมอีกต่อไปเมื่อหนึ่งปีก่อน และเซลล์ต่างๆ ก็ถูกแทนที่ หากยีนที่มีสุขภาพดีเหล่านี้ไม่สามารถรวมเข้ากับเซลล์ได้สำเร็จ หรือหากยีนเหล่านี้รวมเข้ากับเซลล์ในบริเวณนั้นแต่เป็นเซลล์ประเภทที่ไม่ถูกต้อง ยีนบำบัดอาจล้มเหลวได้ ในทางกลับกัน โปรโตคอลการห่อหุ้มด้วย circRNA-LNP อาจช่วยส่งยีนที่มีสุขภาพดีจำนวนมหาศาลไปยังเซลล์จำนวนมากโดยตรงได้ ทั้งหมดนี้จะเพิ่มโอกาสที่ยีนที่ดีจะอยู่ในพื้นที่ที่ถูกต้องเพื่อทำหน้าที่สำคัญ
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ตลอดจนผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ โปรโตคอลการห่อหุ้ม circRNA-LNP และ NMPA ของจีนก็เป็นไปตามนั้น Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพชั้นนำ เราให้ความสำคัญกับการบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ของโปรโตคอล Encapsulation Protocol circRNA-LNP ตลอดจนเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาเซลล์สายพันธุ์จุลินทรีย์ วิธีการ และกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการนำโซลูชันล้ำสมัยไปใช้ได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลทางชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราส่งมอบโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการนำทางกฎหมายจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา EMA ของสหภาพยุโรป TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสม
circRNA-LNP Encapsulation Protocol เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำ 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านการหมักทางจุลชีววิทยา เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการผลิตที่ทันสมัย มีสายการผลิต 100 สายสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้งาน เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีให้เลือกคือ 1000L, 2000L, 1L ถึง 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าและตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปสำหรับการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากโปรโตคอลการห่อหุ้มด้วย circRNA-LNP เรานำเสนอโซลูชัน RD และการผลิตแบบกำหนดเองพร้อมทั้งมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใดๆ เราเกี่ยวข้องกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว พลาสมิด DNA MRNA และอื่นๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) เช่นเดียวกับแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ ซึ่งจะนำผลิตภัณฑ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น