โปรโตคอลการห่อหุ้ม MRNA-LNP

• 

  วิธีที่มีประสิทธิภาพในการพัฒนาวัคซีนโดยใช้ RNA

  เมื่อ RNA ถูกห่อหุ้มไว้ใน LNP ก็สามารถแทรกซึมเข้าไปในเซลล์ของเราได้ทันที เมื่อ RNA เข้าไปในเซลล์ของเรา RNA ก็จะสั่งให้เซลล์สร้างโปรตีนพิเศษจากไวรัสหรือแบคทีเรียที่อาจทำอันตรายต่อเราได้ เมื่อถึงจุดนั้น ระบบภูมิคุ้มกันของเราจะได้รับการศึกษาเกี่ยวกับโปรตีนนี้และสร้างศัตรูของร่างกายต่อร่างกาย ดังนั้น เมื่อเราพบไวรัสหรือแบคทีเรียในภายหลัง ระบบภูมิคุ้มกันของเราก็พร้อมที่จะโจมตีไวรัสหรือแบคทีเรียเหล่านี้ก่อนที่จะทำให้เราป่วยได้ 

  
  

• 

  กระบวนการห่อหุ้มที่ปรับแต่งได้สำหรับการส่งมอบ mRNA

  โปรโตคอลการห่อหุ้ม mRNA-LNP มีความยืดหยุ่นเป็นพิเศษและสามารถนำไปปรับใช้กับความต้องการในการทดลองที่หลากหลายได้ ซึ่งอาจพิสูจน์ได้ว่ามีประโยชน์อย่างยิ่ง ตัวอย่างเช่น นักวิทยาศาสตร์สามารถเลือกลิพิดที่จะใช้ในการสร้าง LNP เพื่อให้มีความแข็งแรงมากขึ้นหรือน้อยลงตามที่ต้องการ นอกจากนี้ นักวิทยาศาสตร์ยังสามารถควบคุมขนาดของ LNP ได้ ซึ่งจะส่งผลต่อความง่ายในการรับปริมาณยาของเซลล์ ความยืดหยุ่นนี้ทำให้วิธีการเหล่านี้เหมาะสำหรับการทดลองหรือการรักษาที่หลากหลาย 

  
  

• 

  ระบบการส่งมอบยาที่ดีขึ้นด้วยการห่อหุ้ม mRNA-LNP

  แนวทางนี้ไม่เพียงแต่ใช้สำหรับการผลิตวัคซีนเท่านั้น แต่ยังสามารถใช้สร้างยารักษาโรคชนิดใหม่ ๆ ได้อีกหลายชนิด ซึ่งหมายความว่า ตัวอย่างเช่น นักวิจัยสามารถใช้แนวทางนี้ในการส่ง mRNA เข้าไปในเซลล์มะเร็งเพื่อสั่งไม่ให้เซลล์มะเร็งแพร่กระจายหรือฆ่าเซลล์มะเร็งเท่านั้น แนวทางนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในการรักษามะเร็ง นอกจากนี้ แนวทางนี้ยังมีประโยชน์ในการส่ง mRNA เข้าไปในเซลล์ที่ได้รับบาดเจ็บ เช่น เซลล์ที่เกิดอาการหัวใจวาย เพื่อส่งเสริมการรักษาและการเจริญเติบโตใหม่ ซึ่งบ่งชี้ว่าโปรโตคอลการห่อหุ้ม mRNA-LNP มีการใช้งานที่หลากหลายซึ่งสามารถปรับปรุงสุขภาพของเราได้อย่างมีนัยสำคัญ 

  
  

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai MRNA-LNP Encapsulation Protocol

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิต mRNA-LNP Encapsulation Protocol 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยพร้อมด้วยสิ่งอำนวยความสะดวกขั้นสูง ตลอดจนความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง สายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสิ้นสุดอัตโนมัติ 2000 สายสำหรับขวดบรรจุ ตลอดจนตลับหมึกและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุขวดบรรจุครอบคลุม 1 มล. - 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับหมึกหรือเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  โปรโตคอลการห่อหุ้ม mRNA-LNP มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยเซลล์รีคอมบิแนนท์ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  โปรโตคอลการห่อหุ้ม mRNA-LNP เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ เราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหภาพยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะตามความต้องการ

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับระหว่างประเทศ ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และโปรโตคอลการห่อหุ้ม mRNA-LNP Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• mRNA ที่กำหนดเองที่มีความบริสุทธิ์สูง
• การผลิตพลาสมิด MRNA
• โปรโตคอลการห่อหุ้ม MRNA-LNP

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม