ในฐานะบริษัทชีวเทคโนโลยีชั้นนำ Yaohai อยู่ในแนวหน้าของการปลดล็อกศักยภาพอันเหลือเชื่อของยีนการแพทย์ด้วย mRNA แบบกำหนดเอง เซลล์ของเราต้องการ mRNA สำหรับสิ่งต่าง ๆ มากมาย; สารพันธุกรรมชนิดพิเศษนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง นี่คือข้อมูลที่สำคัญมากจาก DNA ซึ่งทำหน้าที่เหมือนแผนผังของร่างกายเรา ส่งถึงเซลล์ของเรา ข้อความเหล่านี้สั่งให้เซลล์สร้างโปรตีน และโปรตีนจำเป็นสำหรับกิจกรรมต่าง ๆ ที่เกิดขึ้นในร่างกายของเรา mRNA ที่ปรับแต่งในห้องปฏิบัติการ ทำให้มันกลายเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์มากสำหรับนักวิทยาศาสตร์และนักวิจัยทางการแพทย์ที่พยายามค้นพบวิธีใหม่ ๆ ในการต่อสู้กับโรคต่าง ๆ
กระแสที่คุณอาจจะเคยได้ยินในวงการวิทยาศาสตร์คือการแก้ไขยีน การแก้ไขยีนคือกระบวนการเพิ่มหรือลบยีนที่ไม่มีความจำเป็นโดยใช้วิธีใหม่ในการเปลี่ยน DNA มันช่วยให้ยีนของเราสามารถซ่อมแซมได้ เพื่อไม่ให้เกิดโรคหลายชนิด mRNA ที่ปรับแต่งได้มีบทบาทสำคัญในกระบวนการนี้; มันสามารถออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อโจมตียีนเฉพาะเจาะจง ซึ่งทำให้นักวิทยาศาสตร์สามารถแก้ไขยีนได้อย่างแม่นยำและรวดเร็ว ส่งผลอย่างมากต่อการรักษาโรคทางพันธุกรรม
ประสิทธิภาพของการรักษา: การรักษาทำงานได้ดีเพียงใดในการทำให้ผู้คนหายดี mRNA ที่ออกแบบเฉพาะสำหรับยาไฮเป็นเหมือนผู้ให้คำสั่งในร่างกายของเรา ซึ่งช่วยควบคุมองค์ประกอบที่ก่อให้เกิดโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ สิ่งนี้มีความสำคัญเพราะทำให้แพทย์สามารถเน้นไปที่การจัดการเซลล์ที่ได้รับความเสียหาย เช่น เซลล์ที่ถูกทำลายโดยโรคต่าง ๆ เช่น มะเร็ง โรคหัวใจ และโรคทางพันธุกรรม โดยใช้ mRNA ที่ปรับแต่งตามความต้องการของแต่ละบุคคล แพทย์สามารถรักษาโรคเหล่านี้ได้ดีขึ้นและให้ผลลัพธ์ที่ดีกว่าสำหรับผู้ป่วย
ยาแผนโบราณใช้วิธีการแบบเดียวสำหรับทุกคนในเรื่องเหล่านี้ หนึ่งในความแตกต่างของแพทย์เฉพาะบุคคลคือการรักษาถูกออกแบบขึ้นตามข้อมูลพันธุกรรมเฉพาะของแต่ละบุคคล ดังนั้นจะไม่มีใครได้รับโปรโตคอลการรักษาเหมือนคุณ! การสังเคราะห์ mRNA ขั้นสูง: นี่อาจเป็นจุดสำคัญที่สุดในกระบวนการปรับแต่งยา เนื่องจากสามารถส่งคำแนะนำที่แม่นยำมากขึ้นไปยังเซลล์เป้าหมายตามลักษณะหรือธรรมชาติในการตอบสนองของเซลล์ชนิดเฉพาะ เทคโนโลยีขั้นสูงสนับสนุนเทคนิคขั้นสูงของ Yaohai ซึ่งช่วยให้แพทย์สามารถปรับแต่งการรักษาเฉพาะสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายในแต่ละสถานการณ์ เพื่อให้ได้การดูแลที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้
เพื่อที่จะก้าวหน้าในด้านวิทยาศาสตร์ เราต้องการนวัตกรรม และนั่นเป็นหนึ่งในจุดโฟกัสหลักที่ Yaohai กำลังสนับสนุนการปฏิวัติด้านชีวเทคโนโลยีด้วยโซลูชัน mRNA ส่วนบุคคลใหม่ของพวกเขา ตัวอย่างเช่น mRNA แบบกำหนดเองอาจถูกออกแบบมาเพื่อพัฒนายาชนิดใหม่ เป็นส่วนหนึ่งของวัคซีนเพื่อป้องกันไวรัส หรือสำหรับศึกษาเซลล์ต้นกำเนิด Yaohai ไม่เคยหยุดที่จะมองหาแอปพลิเคชันใหม่ๆ ของ mRNA แบบกำหนดเองและอนาคตที่อาจเกิดขึ้นในงานวิจัยด้านชีวเทคโนโลยี พวกเขากำลังผลักดันขอบเขตของวิทยาศาสตร์เพื่อพัฒนาเทคโนโลยีใหม่ๆ สำหรับการให้บริการแก่มนุษยชาติ และพวกเขากำลังทำให้โลกกลายเป็นสถานที่ที่มีสุขภาพดีขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้าน CDMOs สำหรับชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่การพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนจากจุลินทรีย์ รวมถึง mRNA ที่มีความบริสุทธิ์สูงตามแบบกำหนดเองสำหรับการดูแลสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โดยโครงการมากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสมบูรณ์ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาเกี่ยวกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเรา รวมถึงความรู้ที่กว้างขวางของเรา ทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบปรับแต่งได้
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ของโลก เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) ที่แข็งแกร่งพร้อมกับอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารยา 5 สาย ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลชีพ นอกจากนี้เรายังมีสายการบรรจุอัตโนมัติ 2 สายสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดของการหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่มRNA ที่บริสุทธิ์สูงถึง 2000 ลิตร ข้อกำหนดในการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 25 มล. ส่วนข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับที่เติมไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่างประมาณ 1-3 มล. โรงงานการผลิต cGMP ของเราที่เป็นไปตามมาตรฐาน รับรองการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ทางจุลชีพที่ผสานการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนด เราใช้ระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและความต้องการระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูง และสอดคล้องกับข้อกำหนดของ mRNA ที่บริสุทธิ์สูงและ EU EMA นอกจากนี้ยังตอบสนองข้อกำหนดของ TGA ในออสเตรเลีย และ NMPA ในจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาหาน ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราได้ใช้รูปแบบต่าง ๆ เช่น อนุภาค рекombinant subunits วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น เยสต์ การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบหมัก mRNA แบบกำหนดเองที่มีความบริสุทธิ์สูงเพื่อพัฒนาวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยอาศัยทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและมีคุณภาพ เพื่อนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น