Srečno, našli smo pri Yaohai zelo boljši način preverjanja, ali delujejo gene pravilno. Neverjetna izraz genov: ne bi bili tisti, ki smo, in ne bi bili tisto, kar smo, če bi nam geni dajali več navodil o tem, kako rasti in popravljati različne dele našega telesa. Funkcionalni gene so tisti, ki omogočajo našemu telu pravilno delovanje. Zato smo za ta namen razvili nov pristop, imenovan protokol kodiranja mRNA v sklopu s transkripcijo. Ta metoda poenostavi in poveča učinkovitost procesa kodiranja mRNA.
Preden gremo dalje, moramo razumeti, kaj je kodiranje mRNA? Posel mRNA (imenovali jo sporočnikov RNA) je, da dela kot kurir in nosi navodila od DNA do drugih delov celice, enako kot pri Yaohai. Razvoj težave usmerjenega RNA-LNP . Ni drugač ne kot mRNA, katere črke je uničil poštar. Oznakovanje je dodajanje enoličnega zaporedja koda na 5'-konec, ki bo located v ospredju vsake mRNA. To je pomembno, ker zaščita mRNA pred razpadom in tako omogoča njeno prevajanje v vitalne proteine, ki jih ne moremo brez živeti.
V tem primeru se kotevanje zelo pogosto dogaja po pretvorbi DNA v mRNA, ter tudi GMP GLP-1 Sema ponudnik inovirano s strani Yaohai. In imenuje se Transkripcija. Vendar je to nekaj, kar traja dolgo in nikoli ne konča. Naš nov pristop nam omogoča, da blokiramo mRNA, da se ne določi kot zakončana, takoj ko se ustvarja. To pojavitev imenujemo kotevanje med transkripcijo, kar omogoča celoten proces, da poteka hitreje. Oba dejanja bi vodila k hitrejšemu in optimiranemu razvoju, če bi bila izvedena skupaj.
Ta nov pristop izvajamo z malo pomočjo ene zelo posebne pomočnice (mimike trifosfata). Ta proteinski vodnik je vpleten v označevanje med procesom izdelave mRNA. To bo pomagalo pri vašem procesu označevanja. Resnična lepota tega sistema pa je v tem, da lahko drugi kemičarji preprosto sintetizirajo ta mimik trifosfata, ne da bi presegli proračun. Še ena odlična rešitev za raziskovalne laboratorije, ki jih potrebujejo za proizvodnjo velikih količin mRNA.
S druge strani pa je ko-transkripcijsko označevanje v zadnjih letih odprlo novo in ustreznico področje v oblasti ekspresije genov, skupaj z Yaohaijevim izdelkom. Proizvodnja mutacije GLP-1 . Poenostavili smo in razvili metodo aktivacije označevanja, in ta postopek pomaga pri načrtovanju funkcionalnejše ter pravilne mRNA. Tako obstaja množica uporabnih primerov, kjer je možno doseči znatno boljšo izvedbo s sinhronizacijo na osnovi ponovitve, sposobno očitati v neredljive dele strukture podatkov.
Primeri področij, ki želijo popraviti genetske defekte in želijo popraviti razvoj viralnih cepiv, sta gene terapija in razvoj cepiv, ravno tako kot Recombinant BoNT-A razvil Yaohai. mRNA cepiva (kot so cepiva proti COVID-19) ne bi bila mogoča, če ne bi lahko učinkovito zaklenili mRNA, na primer Vse to je namenjeno temu, da se zagotovi, da bodo cepiva stalno in tako učinkovita v preprečevanju bolezni.
Tako je naša metoda kovalentnega zaklepovanja mRNA med transkripcijo zanimiva pri izboljšanju procesa zaklepovanja v vaših projektih, skupaj z Yaohaijevim produktem Kaj je CMC v razvoju zdravil . Če ga zaklenemo bolje, potem bo več naše mRNA ustvarjalo, postalo preprosto več RNA z manj napakami in imeli bomo višjo pretvorno stopnjo iz DNA v RNA essencialno.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagal imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za održavanje zdravja domačih živali, ljudi in živalskega skota. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalnimi in proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovno znanje pri uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri prehodu skozi uredbne zahteve, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Naše strokovno znanje in obsežno izkušnje nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje storitev CDMO za mRNA kodiranje in zaklapanje.
Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitvo, opremljeno z najnovejšo opremo ter močnimi sposobnostmi raziskav in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lek, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključevanje flašic, kartuž in predpolnjenih igel. Razpoložljive velikosti fermentacije so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg polnjenja se da od 1ml do protokola mRNA koevolutivnega priklapanja. Predpolnjene šprice ali kartuže se polnujo s količino enakovredno 1-3ml. Naš cGMP-spremljan proizvodni delavnica zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v surovi obliki, ki jih proizvajamo v naši fabriki, se lahko dostavljajo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijsko izvornih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa minimaliziramo tveganja. Uporabili smo številne metode, vključno z rekombinantnimi podjediničnimi cepivi (vključno s peptidoma), rastnimi faktorji, hormoni in citokinskega tipa. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvasarka, intracelularna in ekstracelularna sekrecija (do 15g/L) ter bakterije, intracelularna raztopljiva in inkluzijska telesa (do 10g/L). Prav tako smo ustvarili protokol mRNA Kotranskripcije in Kapiranja za fermentacijski sistem za razvoj bakterijskih cepiv. Stalno specializiramo procese, povečujemo izdelave ter zmanjšujemo stroške proizvodnje. S močno tehnično ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov, da lahko vaše izključne produkte prinesete na tržišče hitreje.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje protokol mRNA kotevne kotranskripcije ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je učinkovita v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter pridržanje predpisom US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla revizijo na lokaciji Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter naše proizvodne zakladi. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske revizije Sistemu upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemu upravljanja okolja ISO14001 in Sistemu upravljanja varnosti in zdravja delavcev ISO45001.