GMP GLP-1 Dobavitelj Sema

• GMP GLP-1 Dobavitelj Sema

  Yaohai je lahko najbolj poštena izbira za vaše izdelke GLP-1 in eden najboljših razlogov za to je njihova zavezanost kakovosti. Zavedajo se, da morajo upoštevati vse predpise, da bodo njihovi izdelki varni za vse. Yaohai Proizvodnja fragmentov GLP-1 zaposluje marljivo ekipo, ki si prizadeva ohraniti najvišjo kakovost v vsem, kar počne. Ker dobro opravljajo svoje delo in resnično želijo biti najboljši na svetu. 

  
  

• Zagotavljanje kakovosti in skladnosti v proizvodnji GLP-1

  Da bi zagotovili, da so izdelki varni in vzdrževani na najvišji kakovosti, se Yaohai drži zelo strogih predpisov. Preizkušajo vse materiale, da preverijo, ali uporabljajo pravega ali ne. Imajo tudi zelo strog nadzor proizvodnih procesov; to pomeni, da so podrobno usmerjeni v proizvodnjo. Beležijo tudi vsako dejanje, ki ga naredijo. Tem potrebnim protokolom sledi Yaohai, zaradi česar so njegovi izdelki GLP-1 vedno dobri in zanesljivi. 

  
  

• Vaš partner pri izpolnjevanju regulativnih standardov

  Yaohai pomaga svojim strankam razumeti in izpolnjevati zahteve, potrebne za proizvodnjo izdelkov GLP-1. Organom pomagajo pri kritičnih vlogah in zanje pripravljajo podrobne dokumente. Vložitev teh je izjemno koristna, saj potrjujejo, da je blago dokazano varno in učinkovito. Vendar pa Yaohai upošteva vse spremembe pravil in predpisov, tako da vedno poskrbi, da svoje stranke obvešča o posodobitvah. To jim bo omogočilo, da pomagajo vsem strankam pri zagotavljanju varnosti in učinkovitosti njihovih izdelkov GLP-1. 

  
  

Zakaj izbrati dobavitelja Yaohai GMP GLP-1 Sema?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za hišne ljubljenčke, ljudi in GMP GLP-1 Sema Supplier. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo prebroditi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma je GMP GLP-1 Sema dobavitelj bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokinski rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za več mikrobnih gostiteljev, kot so zunajcelično in intracelularno kvasovke (izkoristek do 15 gramov na liter) periplazmatsko izločanje bakterij ter topna intracelularna inkluzijska telesa (izkoristek do 10 gramov/l). Poleg tega smo razvili mikrobno fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečamo donose in zmanjšamo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo dostavo projekta ter vaše izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni z zahtevami US FDA, EU EMA, Australia TGA in GMP GLP-1 Sema Supplier. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  GMP GLP-1 Sema Supplier je med 10 najboljših biotehnoloških podjetij, specializiranih za mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z močnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale in kartuše ter napolnjene igle. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo, so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in kartuš zajemajo med 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• GMP Semaglutide API
• GMP Proizvodnja semaglutida
• GMP GLP-1 Dobavitelj Sema

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.