GMP GLP-1 Sema ponudnik

• GMP GLP-1 Sema ponudnik

  Yaohai je lahko najboljše izbire za vaše produkte GLP-1, in ena od najboljših razlogov za to je njihova posvečenost kakovosti. Oni veste, da morajo spoštovati vse predpise, da ohranijo svoje produkte varne za vsakega. Yaohai Proizvodnja GLP-1 fragmenta uporablja popuščeno ekipo, ki se sicer zavzema za najvišjo kakovost v vseh svojih dejavnostih. Ker dobro opravljajo delo in imajo pravo željo biti najboljši na svetu.

  
  

• Zaščita kakovosti in usklajenosti v proizvodnji GLP-1

  Da bi se zagotovilo, da so izdelki hranjeni v varnosti in ohranjen najvišji kakovostni standard, si Yaohai pridržuje zelo stroge predpise. Preizkušajo vse materiale, da preverijo, ali uporabljajo prave. Prav tako imajo zelo stroge nadzorne postopke pri proizvodnji; to pomeni, da so usmerjeni v podrobnosti med proizvodnjo. Prav tako zabeležijo vsako svojo dejanje. Ti potrebni protokoli, ki jih sledi Yaohai, pomenijo, da so njihovi GLP-1 izdelki vedno dobri in zanesljivi.

  
  

• Vaš partner pri izpolnjevanju regulativnih standardov

  Yaohai pomaga svojim strankam razumeti in se prilagoditi zahtevam, ki jih je potrebno izpolniti za proizvodnjo GLP-1 izdelkov. Pomagajo pri kritičnih oddajah dokumentacije oblastem in pripravijo temeljne dokumente za njih. Oddaja teh je izredno uporabna, ker potrjuje, da so izdelki bili dokazano varni in učinkoviti. Vendar pa Yaohai opaža katere koli spremembe v predpisih in regulativah, da vedno zagotovijo, da so svoje stranke obveščene o posodobitvah. To jim bo omogočilo, da pomagajo vsem stranem pri zagotavljanju, da so njihovi GLP-1 izdelki varni in učinkoviti.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema ponudnik?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO za mikrobiološke biotehnologije. Naše glavno pozornost namenjamo proizvodnji mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in GMP GLP-1 Sema dobaviteljem. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijami, ki obsežijo celoten proces, od razvoja mikrobioloških štrank in banke celic, do razvoja metod in postopkov, do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponujanje novih rešitev. Skozi leta smo si pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo našim strankam, da premostijo regulativne zahteve, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledu australijske TGA in kitajske NMPA. Z našim izkušnjama in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujati prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma je ponudnik GMP GLP-1 Sema v oblasti mikrobiološki izpeljanih biologij. Ponujamo prilagojene storitve raziskave in razvoja (RD) ter proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Bili smo vpleteni v številne oblike, kot so rekombinantni podčlenični cepivi, peptidske hormone, citokinske rastne faktorje, enoodsečne antibodies, enzime, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Somost strokovnjaki za več microbnih gostitelje, kot je kvasarka znotrajceljska in zunajceljska (do 15 gramov na litr), bakterijsko periplazmatno sekretiranje ter razgradljive znotrajceljske inkluzijske telesice (do 10 gramov/L). Poleg tega smo razvili BSL-2 mikrobiološko fermentacijsko platformo za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo dokazano zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, s čimer povečujemo izdelke in zmanjšujemo stroške. S visoko učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo izvajanje projektov in prinašamo vaše produkte na trg hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzorovanje in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi regulacijami. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izdelkov. Pojasnemo sledljive proizvodne postopke in vrhunske izdelke, ki so v skladu z zahtevami US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in GMP GLP-1 Sema Supplier. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledave Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo in zdravjem delavcev ISO45001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Dobavitelj GMP GLP-1 Sema je ena od desetih največjih biotehničnih družb, ki se posega v mikrobiološko fermentacijo. Ustvarili smo sodobno namestitvo z močnimi raziskovalno-razvijalskimi zmogljivostmi in sodobnimi proizvodnimi namestitvami. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke po standardih GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentacijo ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključevanje flašic in kartidgev ter predpolnjene jekle. Razpoložljive meraje fermentacije so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za polnjenje flašic se gibajo med 1ml in 25ml. Specifikacije za predpolnjene šprice in kartidge pokrivajo območje med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP skladna in zagotavlja stabilno ponudbo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naše tovarnice proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• GMP Semaglutide API
• Proizvodnja GMP Semaglutide
• GMP GLP-1 Sema ponudnik

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.