Rekombinantni BoNT-A

• Varnost in učinkovitost rekombinantnega BoNT-A v klinični praksi

  Ugotovljeno je bilo, da je Yaohaijev rekombinantni BoNT-A varen in ima minimalne stranske učinke tako za zdravnike kot za raziskovalce. V drugih primerih lahko posamezniki opazijo le nekaj manjših modric, oteklin ali rdečico na mestu cepljenja s COVID-19. Večina teh neželenih učinkov je blagih in minejo v dnevu ali dveh. Ampak, je Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP Prav tako je vredno spomniti, da to zdravilo ni najboljša izbira za vsakogar. Vsi bolniki ga ne morejo jemati in nekateri so nanj alergični, drugi pa imajo posebne mišične težave, zaradi katerih bi bil zanje škodljiv. Zato se morajo bolniki nujno pogovoriti o svoji zdravstveni anamnezi s svojim zdravstvenim delavcem. Poleg tega različnim bolnikom ni mogoče dati različnih odmerkov, da bi se izognili prevelikim odmerkom ali zapletom.

• Prihodnost rekombinantnih terapij BoNT-A

  Zaradi nenehnih raziskav in napredka, ki izhaja iz povečanega znanstvenega znanja in tehnologije, se zdravljenja, ki posebej dajejo rekombinantni BoNT-A, nenehno izboljšujejo. Znanstveniki vedno znova odkrivajo nove stvari, ki jih lahko naredimo, da bo deloval močneje in varneje. Raziskujejo tudi morebitne botulinske toksine za lajšanje drugih stanj, poleg mišičnih krčev, cerebralne paralize in hiperhidroze. To GLP-1 Analogna proizvodnja odpira nove možnosti zdravljenja za zdravnike s temi boleznimi, kar je izjemno vznemirljivo za prihodnost medicine. Z razvojem teh novih odkritij lahko pacienti le upajo, da bo zdravljenje postajalo vse boljše in da bo kakovost njihovega življenja v porastu.

• Primerjave različnih rekombinantnih izdelkov BoNT-A v medicinskih okoljih

  Med temi znamkami obstaja več različnih izdelkov: eden od teh je Yaohaijev rekombinantni BoNT-A, ki ga tržijo številne blagovne znamke, kot sta bolj znana imena Botox in Dysport. Izdelek Yaohai ima dober sloves glede varnosti in učinkovitosti, zato je Proizvodnja fragmentov GLP-1 je priljubljen med zdravniki, ki želijo svojim pacientom narediti uslugo. Poleg velikosti in odmerka se izdelek Yaohai od izdelkov drugih blagovnih znamk razlikuje le po tem, da sta velikost in odmerjanje dejavnika, ki določata učinkovitost zdravila za določeno klinično indikacijo. Eksperimentalni podatki kažejo, da je Yaohaijev rekombinantni BoNT-A zelo dosleden glede učinkov na mišične motnje. Tako, da se lahko zdravniki počutijo samozavestni, ko ga uporabljajo, da bolnikom pomagajo pri manjšem nelagodju in simptomih.

Zakaj izbrati Yaohai Recombinant BoNT-A?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna na področju rekombinantnega BoNT-A mikrobnih bioloških zdravil, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dobavo najbolj rezalnih robne rešitve. Na področju mikrobne biopredelave smo pridobili veliko izkušenj. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri premagovanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Ustvarili smo proizvodni obrat za rekombinantni BoNT-A z robustnimi zmogljivostmi RD in vrhunskimi proizvodnimi obrati. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter igle, ki so prednapolnjene. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo vključujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjenega vložka ali brizge segajo med 1-3 ml. Proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma je rekombinantni BoNT-A v bioloških zdravilih, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokinski rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za več mikrobnih gostiteljev, kot so zunajcelično in intracelularno kvasovke (izkoristek do 15 gramov na liter) periplazmatsko izločanje bakterij ter topna intracelularna inkluzijska telesa (izkoristek do 10 gramov/l). Poleg tega smo razvili mikrobno fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečamo donose in zmanjšamo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo dostavo projekta ter vaše izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je skladen s trenutnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi rekombinantni BoNT-A in kitajski NMPA. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.