Razvoj težave usmerjenega RNA-LNP

• Napredki v cebno specifični dostavi RNA-LNP

  Vedno se zavezujemo izboljšati naš sistem dostave RNA-LNP, da bo bolje ciljal nepoželeno tkivo. To lahko pomeni proizvodnjo različnih vrst proizvodnja plazmidov mRNA sistemov, vendar v smislu našega zadnjega napredka smo bili sposobni ustvariti RNA-LNP sisteme, ki bodo uporabljeni na več načinov. Tako lahko pomagamo različnim bolezmim različnih tkiv v organu. Na primer, obstajajo zdravljenja za pljučne bolezni ali celo za kožne stanje.

• Razvoj sistemov za dostavo RNA-LNP s ciljem na tkivo

  Ti sistemi dostave RNA so podprli duh pacientov s temi boleznimi, ki so lokalizirane na določeno tkivo; Do zdaj je bilo za te paciente na voljo zelo omejeno možnosti zdravljenja. Vseeno, ta odvzemljiva nova tehnologija je odprla celo vrsto popolnoma novih smeri za zdravljenje bolezni, ki so bile kdaj malo več kot znanstvena fantastika.

• Ponujanje upanja pacientom z cebnimi boleznimi

  Poleg tega se lahko potencialno uporabijo tkaninsko specifične RNA-LNP platforme za razvoj cepiv za T celice. Podobno potrebujemo cepive, ki bodo usmerjena v naše pljuča, da bodo zagotovila imunsko zaščito pred drugimi dihanjskimi boleznmi, kot je SARS-CoV2. Ta rezultat pokaže potencial saRNA-LNP Encapsulation Protocol tehnologije ne le kot terapevtske, ampak tudi kot preventivno ukrepanje proti bolezni.

Why choose Yaohai Razvoj težave usmerjenega RNA-LNP?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Razvoj RNA-LNP usmerjen v tkivo je med deset najboljšimi biotehničnimi podjetji, ki se specializira na mikrobiološko fermentacijo. Ustvarili smo sodobno namestitveno zgradbo z močnimi raziskovalno-raziščanskimi zmogljivostmi in sodobnimi proizvodnimi namestitvami. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva po standardih GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentacijo ter dve avtomatizirani polnjenjski procesi za flašice in kartuše ter predpolnjene igle. Na voljo so razmere fermentacije 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specificnosti za polnjenje flašic se gibljejo od 1ml do 25ml, specificnosti za predpolnjene špance in kartuše pa pokrivajo območje med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP skladna, kar zagotavlja stabilno ponujanje trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Nашa fabrika proizvaja velike molekule, ki jih distribuira po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskave in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo z različnimi metodami, kot je razvoj cebelno usmerjenega RNA-LNP, razvoj cepiv (vključno s peptidoma), rastnih faktorjev, hormonov in cito kininov. Specializiramo se na več microbne goste, vključno z kvasinkami, ekstracelularno in intracelularno (dobiček do 15 g/L), bakterijsko periplazmatično sekretijo, redlo raztavljalno in inkluzijske telesa (do 10 gramov/L). Imamo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za izdelavo bakterijskih cepiv. Specializiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobička produkta ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Naš učinkovit tehnični tim jamči časovno in kakovostno izvajanje projektov, kar nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO-jemi, integrira kakovostne in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je popolnoma skladen s trenutnimi GMP standardi in tudi mednarodnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida bioloških proizvodov. Morebitno zagotavljamo sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne produkte, ki so skladni z regulacijami ZDA FDA, razvojem RNA-LNP, ki ciljajo tkivo, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu izvedeno pregledovanje Evropske unije Qualifi ed Person (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Prav tako smo tudi prešli začetne certifikacijske pregledovanje Sistema kakovostnega vodenja ISO9001 in Sistema vodenja okolja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše glavno pozornost je namenjeno proizvodnji Tissue-targeting RNA-LNP razvoja in terapij za zdravje hišnih živali, ljudi in veterinarskega sektorja. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank in bančništva celic, prek razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju pravil in uredb US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.