Tkivno usmerjen razvoj RNA-LNP

• Napredek v tkivno specifični dostavi RNA-LNP

  Vedno si prizadevamo izboljšati naš sistem za dostavo RNA-LNP, da lahko uspešneje cilja na nezdrava tkiva. To lahko pomeni proizvodnjo različnih vrst Izdelava plazmidov mRNA sistemov, vendar smo glede na naš najnovejši napredek uspeli izdelati sisteme RNA-LNP, ki se bodo uporabljali na več načinov. Tako lahko pomagamo pri številnih boleznih različnih tkiv organa. Obstajajo na primer zdravila za pljučne bolezni ali celo kožne bolezni.

• Razvoj sistemov za dostavo RNA-LNP v ciljno tkivo

  Ti sistemi za dostavo RNA so dvignili razpoloženje bolnikov s tistimi boleznimi, ki so lokalizirane na določenem tkivu; Do sedaj so bile možnosti pri zdravljenju teh bolnikov zelo omejene. Kljub temu je ta dih jemajoča nova tehnologija odprla množico popolnoma novih smeri za zdravljenje bolezni, ki so bile nekoč komaj kaj več kot znanstvena fantastika.

• Zagotavljanje upanja za bolnike s tkivno specifičnimi boleznimi

  Poleg tega se lahko potencialno tkivno specifične platforme RNA-LNP izkoristijo za razvoj T-celičnega cepiva. Podobno potrebujemo, da so cepiva usmerjena v naša pljuča, da bodo zagotovila imunsko zaščito pred drugimi boleznimi dihal, kot je SARS-CoV2. Ta rezultat dokazuje potencial saRNA-LNP enkapsulacijski protokol tehnologija ne le kot terapevtsko sredstvo, ampak tudi kot profilaksa bolezni.

Zakaj izbrati Yaohai Tissue-targeting RNA-LNP Development?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  RNA-LNP Development, ki cilja na tkiva, je med 10 najboljših biotehnoloških podjetij, specializiranih za mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z močnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale in kartuše ter napolnjene igle. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo, so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in kartuš zajemajo med 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je RNA-LNP, usmerjena v tkiva, razvoj cepiv (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečevanje izkoristkov izdelkov in zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, združuje kakovost in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v celoti skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Lahko zagotovimo sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne izdelke, ki so v skladu s predpisi ameriške FDA, Tissue-targeting RNA-LNP Development, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prestala presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Opravili smo tudi začetne certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja RNA-LNP, usmerjenega v tkiva, in terapevtika za zdravljenje hišnih ljubljenčkov ter zdravja ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.