Proizvodnja VLP-RNA cepiv

• Razumevanje kompleksnosti proizvodnje cepiv VLP-RNA

  Postopek oblikovanja cepiva ni bil le enostavno zmešavanje nekaterih sestavin med seboj, kot pripravljamo kašo. Sama vsebuje dolg postopek. Ker za to bolezen še nimamo cepiva, morajo raziskovalci najprej ugotoviti, kako pride do okužitve s virusom in nato, kaj je pomembnega v naši imunski odziv. To moramo pomniti. V to vključuje, kako pripraviti VLP-je in oklepajoče RNA (torej fabriko sosedev), ter določiti, ali so ta cepiva varna in učinkovita. Vse to je časovno zahtevno, delo, ki ga izvajajo znanstveniki z mnogo trudnostmi in TEŽKO delo.

• Inovacije v proizvodnji cepiv VLP-RNA vodijo prihodnost imunoterapije

  Eden od glavnih tem v medicinski raziskovalni dejavnosti trenutno je imunoterapija za bolezni, vsebine rak. Imunska sistema se lahko nauči, kako videti in nato uničiti rak z avtoriteto. Vakcine VLP-RNA predstavljajo priljubljen pristop k imunoterapiji iz več razlogov, enega pa je trajna masovna cepitev. Verjamejo, da bo nekega dne te vakcine morda mogli uporabljati tudi za zdravljenje drugih vrst bolezni, pored raka. Kot hipotetičen primer si oglejmo načine priprave vakcin, s katerimi se znanstveniki trudijo odkriti, da jih bodo lahko proizveli hitreje in učinkovitejše v velikem obsegu, da bi ščitili prebivalstva.

• Zaobikrivanje izzivov v proizvodnji cepiv VLP-RNA, da bi reševali življenja.

  Cepivi so zelo pomembna in rešitev za tisoče. Milijone življenj so bilo izgubljenih, ker niso bili cepljeni proti boleznim kot je polio in ruja. Vendar pa so cepivi tudi težavi za proizvodnjo. Problem je potrebno rešiti s pomočjo znanstvenikov, saj obstajajo mnogi posledice. V nekaterih primerih lahko cepivi preprosto manj učinkovito delujejo ali ustvarjajo stranske učinke, ki ljudi prepričajo. Kjer je pozornost, je lahko zelo težko premagati ovire, o katerih sem zgoraj govoril, povezane z odstopanjem, sprejemljivostjo in tako naprej, težko prepričati ljudi, da sprejmejo ta cepiva, čeprav so varna in učinkovita. Vendar pa, kljub izzivom, znanstveniki še vedno napredujejo, označevajo vrsto napredkov, ki bo omogočila drugim ljudem po vsem svetu, da se cepijo.

Why choose Yaohai Proizvodnja VLP-RNA cepiv?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Proizvodnja cepiv na bazi VLP-RNA je med 10 največjimi biotehničnimi podjetji, ki se specializirajo na mikrobiološko fermentacijo. Ustvarili smo sodobno infrastrukturo z močnimi raziskovalno-razvijalskimi sposobnostmi in sodobnimi proizvodnimi območji. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva v skladu s standardi GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentacijo ter dve avtomatizirani liniji za izpolnitev in zaključitev ampul in kartidgev ter prednapolnjeno igel. Razpoložljive velikosti fermentacije so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specificike za izpolnitev ampul se gibajo od 1ml do 25ml. Specificike za prednapolnjene špance in kartidge pokrivajo obseg med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP skladna in jamči stabilno ponudbo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Nase dela proizvajamo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, CDMO mikroorganizma za proizvodnjo cepiv VLP-RNA, integrira regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo kakovostni sistem, ki je skladen s trenutnimi GMP standardi ter regulativi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi, da se zagotavljajo visokokakovostni izdelki in da se pristranjujejo pravilom US FDA in EU EMA. Prav tako so izpolnjene zahteve Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificirane osebe (QP), da se zagotovi naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokaciji. Prav tako smo prešli začetne potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma je proizvajalnik VLP-RNA cepljenj iz mikrobioloških derivatov. Ponujamo prilagojene storitve raziskave in razvoja (RD) ter proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Bili smo vpleteni v številne oblike, kot so rekombinantne podenotske cepljenja, peptidske hormone, citokinske rastne faktorje, enodomenske antibodies, enzyme, plazmidna DNA, mRNA in druga. Somo strokovnjaki v večjem številu mikrobioloških gostiteljev, kot sta drožđe, ekstracelularno in intracelularno (do 15 gramov na litro), bakterijska periplazmarna sekrecija ter rešljiva intracelularna vključna telesa (do 10 gramov/L). Poleg tega smo razvili BSL-2 mikrobiološko fermentacijsko platformo za razvoj bakterijskih cepljenj. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, s čimer povečujemo izdate in zmanjšujemo stroške. Z visoko učinkovitim tehničnim timom zagotavljamo hitro in zanesljivo izvajanje projektov in prinesemo vaše produkte na trg hitreje.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagal imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za održovanje zdravja domačih živali, ljudi in živalskega skota. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi in proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najbolj naprednih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovno znanje v uporabi mikrobioloških virov. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov. Poleg tega podpiramo naše stranke pri izpolnjevanju uredb, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje storitev CDMO za proizvodnjo cepiva VLP-RNA.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.