Proizvodnja cepiva VLP-RNA

• Razumevanje zapletenosti proizvodnje cepiva VLP-RNA

  Proces nastajanja cepiva ni potekal le tako, da bi ene sestavine enostavno spajali z drugimi, kot bi naredili kašo. Sam je sestavljen iz dolgega procesa. Ker zanj nimamo cepiva, morajo znanstveniki najprej ugotoviti, kako nas virus okuži, nato pa, kaj je pomembno pri našem imunskem odzivu. To si moramo zapomniti. To vključuje, kako narediti VLP in inkapsidirano RNA (torej tovarno klobas), kot tudi ugotavljanje, ali so ta cepiva varna in učinkovita. Vse to je dolgotrajno, delo, opravljeno z veliko truda in TRDIM delom znanstvenikov.

• Inovacije v proizvodnji cepiv VLP-RNA poganjajo prihodnost imunoterapije

  Ena najbolj vročih tem v medicinskih raziskavah trenutno je imunoterapija za bolezni, vključno z rakom. Imunski sistem se lahko nauči, kako videti in nato ubiti raka z avtoriteto. Cepiva VLP-RNA predstavljajo privlačen imunoterapevtski pristop iz več razlogov, eden je trajnostno množično cepljenje. Verjamejo, da bodo nekega dne ta cepiva lahko uporabljali za zdravljenje mnogih vrst bolezni, poleg raka. Kot hipotetični primer si poglejmo metode izdelave cepiv, ki jih znanstveniki odkrivajo, da bi lahko hitreje in učinkoviteje proizvajali velike količine za zaščito prebivalstva.

• Premagovanje izzivov pri proizvodnji cepiva VLP-RNA za reševanje življenj.

  Cepiva so tako pomembna in tisočim rešujejo življenja. Milijoni življenj so bili izgubljeni, ker se niso cepili proti boleznim, kot sta otroška paraliza in ošpice. Vendar pa je cepiva tudi težko proizvesti. Težavo je treba rešiti s pomočjo znanstvenikov, saj ima številne posledice. V nekaterih primerih so lahko cepiva preprosto manj učinkovita ali povzročijo neželene učinke, ki ljudi prestrašijo. Kar je pozornost, je lahko zelo težko premagati ovire, o katerih sem razpravljal zgoraj, povezane z odklopom, sprejemljivostjo in tako naprej, težko je ljudi prepričati, da sprejmejo ta cepiva, tudi če so varna in učinkovita. Toda kljub izzivom znanstveniki še vedno napredujejo in označujejo vrsto napredkov, ki bodo drugim ljudem po svetu omogočili cepljenje.

Zakaj izbrati Yaohai VLP-RNA Vaccine Manufacturing?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing je med 10 najboljših biotehnoloških podjetij, specializiranih za mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z močnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale in kartuše ter napolnjene igle. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo, so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in kartuš zajemajo med 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, CDMO za proizvodnjo mikrobnih cepiv VLP-RNA, združuje regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Skrbimo, da so proizvodni procesi sledljivi, izdelki visoke kakovosti in skladni s pravili ameriške FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za zagotovitev našega sistema kakovosti GMP in proizvodne lokacije. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma je proizvajalec cepiv VLP-RNA v bioloških zdravilih, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokinski rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za več mikrobnih gostiteljev, kot so zunajcelično in intracelularno kvasovke (izkoristek do 15 gramov na liter) periplazmatsko izločanje bakterij ter topna intracelularna inkluzijska telesa (izkoristek do 10 gramov/l). Poleg tega smo razvili mikrobno fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečamo donose in zmanjšamo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo dostavo projekta ter vaše izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za upravljanje zdravja hišnih ljubljenčkov, ljudi in živali. zdravje. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili veliko strokovnega znanja pri uporabi mikrobnih virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve proizvodnje cepiv VLP-RNA CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.