proizvodnja plazmidov mRNA

• Sprememba v osebno prilagojeni medicini

  Na ta način posredujejo poskusne cepivi mRNA celicam v vašem telesu natančno, kako naj izdelajo nove proteine, ki jih potrebujete za to, da ostaneš zdrav, in ki pomagajo vašemu telesu delovati pravilno. Na primer: Če ima kdo genetsko motnjo, in njegovo telo težko izdeluje določene pomembne proteine, lahko znanstveniki teh proteinov izdelajo iz mRNA in jih direktno vstrelijo v sistem.

• Prednosti proizvodnje mRNA plazmidov za biotehnične podjetja

  proizvodnja mRNA plazmidov je tudi prednostna za nove farmacevtske sredstva in cepive, ki jih podjetja želijo prinesati na trg. Preprostost uporabe in hitro časovno obdobje naredita to stroškovno učinkovito metodo za podjetja, da si poščirajo čas... in denar! Te podjetja lahko izdelajo nova zdravila in cepiva v nekaj tednih z uporabo mRNA namesto leti, porabljenimi na tradicionalne metode razvoja zdravil.

• Postopek proizvodnje mRNA plazmidov

  Ker se lahko tako hitro premikajo, jim to omogoča, da pomagajo mnogim več ljudem veliko hitreje. Ker so mRNA cepivi tako prilagodljiva, vendar trdna (vsaj v predkliničnih laboratorijih), se je morda izkazalo, da bi lahko zdaj potencialno ustvarili cepivo skoraj za vsako bolezen ali boleščino. Ta prilagodljivost je ključna, še posebej v obdobjih hitrega pojavljanja novih virusov.

Why choose Yaohai proizvodnja plazmidov mRNA?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med deset najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in proizvodnjo mRNA plazmidov. Razvili smo pečatno kakovostni sistem, ki se drži trenutnih standardov GMP in regulativnih zahtev po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je znanstveno obveščena o globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških izdelkov. Poskrbimo, da so proizvodne postopke močno slediti s visoko kakovostnimi izdelki ter da se pridržujemo predpisov US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalno revizijo, izvedeno od strani kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), da pregleda naš proces GMP in proizvodno enoto. Uspešno smo tudi zaključili začetne certifikacijske revizije Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše glavno pozornost je namenjeno proizvodnji mRNA Plazmid Manufacturing in terapijam za zdravje domačih živali, človeka in veterinarstva. Razpolagamo s najmodernijejo RAZVOJNO infrastrukturo in proizvodno tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančništva celic, razvoja postopkov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki omogoča uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju pravil in regulativ US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene R in D rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantne subenčne cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rasti faktorjev, mono-domenski antitela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specializirali smo se na več mikroorganizmov, kot je kvasarka z ekstracelularno in intracelularno sekrecijo (do 15g/L), bakterije z intracelularno raztopljivostjo in inkluzijskimi telesi (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za izdelavo mRNA, plazmidov, cepiv. Somi strokovnjaki za optimizacijo proizvodnih postopkov, povečanje dobičkov in zmanjšanje stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični tim, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne produkte prinesemo na tržišče hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo učinkovito tovornico z naprednimi namestitvami in močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Ponujamo pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki se ujemajo s standardi GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter dve liniji za izpolnjevanje ampul in kartrič, ter predizpolnjene jeklne iglice. Razsežnosti fermentacije se gibljeno med 100L in mRNA Plasmid Manufacturing. Specificacije za izpolnjevanje ampul so od 1 ml do 25 ml. Specificacije za predizpolnjene kartriče ali špice so od 1 do 3 ml. Proizvodna delavnica je cGMP-skladna in zagotavlja stalno ponudbo komercialnih in kliničnih vzorcev. Naše proizvodne namestitve proizvajajo velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.