Izdelava plazmidov mRNA Slovenija

• Sprememba igre v personalizirani medicini

  Na ta način poskusna cepiva z mRNK celicam v vašem telesu natančno povejo, kako naj izdelajo nove beljakovine, ki jih morate vzdrževati dobro in ki pomagajo telesu pravilno delovati. Na primer: če ima nekdo genetsko motnjo in se njegovo telo trudi proizvesti specifične vitalne beljakovine, lahko znanstveniki to beljakovino izdelajo iz mRNA in jo nato vbrizgajo neposredno v sistem.

• Prednosti izdelave plazmidov mRNA za biotehnološka podjetja

  Izdelava plazmidov mRNA je ugodna tudi za nova zdravila in cepiva, ki jih želijo podjetja dati na trg. Zaradi enostavne uporabe in hitrega časa je to stroškovno učinkovit način, da podjetja prihranijo čas ... in denar! Ta podjetja lahko ustvarijo nova zdravila in cepiva v nekaj tednih z uporabo mRNA, namesto da bi leta porabila za tradicionalne metode razvoja zdravil.

• Postopek izdelave mRNA plazmida

  Ker se lahko premikajo tako hitro, jim to omogoča, da veliko hitreje pomagajo veliko več ljudem. Ker so cepiva mRNA tako voljna, pa čeprav vzdržljiva (vsaj v predkliničnih laboratorijih), se lahko na koncu izkaže, da so – zdaj bi potencialno lahko ustvarili cepivo za skoraj vsako bolezen ali bolezen. Ta prilagodljivost je ključnega pomena, zlasti v obdobjih hitrega pojavljanja novih virusov.

Zakaj izbrati Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in proizvodnjo plazmidov mRNA. Razvili smo trden sistem kakovosti, ki upošteva trenutne standarde GMP in regulativne zahteve po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Skrbimo za sledljivost proizvodnih procesov z visokokakovostnimi izdelki ter skladnost s pravili US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi preučila naš proces GMP in proizvodni obrat. Uspešno smo opravili tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mRNA plazmidov in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, monodomenska protitelesa, encimi plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelični in znotrajcelični izloček (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za ustvarjanje cepiv za proizvodnjo plazmidov mRNA Smo strokovnjaki za optimizacijo proizvodni procesi, ki povečujejo donose in zmanjšujejo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo učinkovito tovarno z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. V ponudbi je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine v skladu s standardi GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100 L in proizvodnjo plazmidov mRNA. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno oskrbo s komercialnimi in kliničnimi vzorci. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.