Proizvodnja HCVcAg

• 

  Vloga napredne tehnologije v procesih proizvodnje HCVcAg

  V kontekstu razvojnega procesa za HCVcAg je uporaba nove tehnologije odločilna. Uporabljamo različne kromatografske tehnike, ki spadajo med ključne tehnologije, ki jih uporabljamo. Delimo Visoko učinkovita plazmidna fermentacija v več delov skozi ta postopek tako, da nam to omogoča, da imamo dobro čas s tem. Trenutni testi lahko filtrirajo antigen jedra HCV (HCVcAg) med tistem filtracijskim postopkom klorokinina, kar omogoča CHLI, da preteče skozi nekatera posebna filtre. Na enak način, z tem izdelkom na voljo, vam bo torej pomagal se osredotočiti na odstranitev onesnažbejenosti, kar pomeni, da najdete visoko raven varnosti in čistote, zato je varen za vaše uporabo.

• 

  Zaščita varnosti in zakonitosti v proizvodnji HCVcAg

  V Yaohai je varnost vedno na prvi mestu in poskrbimo, da se držimo vseh pravil in predpisov. Naša politika je, da smo povsem zavezani temu, da je to varno okolje za vsakega, ki tukaj dela. Ne le za naše zaposlene, ampak tudi za proizvode, ki jih gradimo. Sledimo konkurenčnim praksam glede na zakone, ukaze in predpise, določene od strani lokalnih, državnih in federalnih organov.

• 

  Inovacije in izzivi v prihodnosti

  Prihod eksplicitne in novejše tehnologije brez sume prinese obilje novih idej ter izzivov v Postopek visoke dobičkovitosti plazmidne produkcije . Kakor če bi bili dovolj pritiskani zaradi sprememb v našem družbenem življenju, nazaj bolezen zaradi tuje vplive je eno izmed zadnjih stvari, ki jih potrebujemo trenutno. Vse storimo, da ta tveg minimiziramo in ohranimo naše proizvode varne.

Why choose Yaohai Proizvodnja HCVcAg?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše glavno pozornost je namenjeno proizvodnji HCVcAg in terapičnih sredstev za obdelovanje domačih živali, človeškega in veterinarskega zdravja. Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančništvo celic, razvoj procesov in metod, do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno izvedbo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioobdelavi. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju pravil in uredb US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnih znanj smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponudimo prilagojene rešitve R in D ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modalitah, kot so rekombinantni subenčni cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, mono-domenski antitela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specializirali smo se na več mikroorganizmov, kot je kvasarka z ekstracelularno in intracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter bakterije z intracelularno raztopljivostjo in inkluzijskimi telesami (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za izdelavo HCVcAg in cepiv. Somerso strokovnjaki v optimizaciji proizvodnih postopkov, povečanju izdatkov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovito tehnično ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne produkte prinesemo na trgu hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje proizvodnjo HCVcAg ter tudi regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive procese proizvodnje, kvalitetne produkte ter hkrati spoštujemo predpise US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter našo proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno zaključili prve pregledne certifikacije Sistemu upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemu upravljanja okolja ISO14001 in Sistemu upravljanja varnosti in zdravja delavcev ISO45001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  HCVcAg Manufacturing je ena od desetih najboljših biotehničnih podjetij, ki se specializira na mikrobiološko fermentacijo. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalno-razvojnimi zmogljivostmi in sodobnimi proizvodnimi namestitvami. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva v skladu s standardi GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentacijo ter dve avtomatizirani liniji za izpolnitev in zaklep v flašicah in kartidgeh ter prednapolnjene jeklne špance. Na voljo so razmere fermentacije 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifics za izpolnitev flašic se gibajo med 1ml in 25ml. Specifikacije za prednapolnjene špance in kartidge pokrivajo obseg med 1-3ml. Proizvodna delavnica je v skladu z cGMP standardi in zagotavlja stabilno ponujanje tržnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Nasede proizvaja velike molekule, ki jih distribuira po vsem svetu.

Related product categories

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1
• GMP proizvodnja plazmidne DNS
• Proizvodnja GMP Semaglutide
• Proizvodnja antigena HCV
• Proizvodnja HCVcAg

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.