Plazmidna fermentacija z visokim izkoristkom

• Fermentacija plazmidov z visokim izkoristkom za stroškovno učinkovito bioproizvodnjo

  Že zdaj se soočamo s skoraj vsakodnevnim izzivom izboljšanja plazmidne fermentacije z visokim izkoristkom. In znanstveniki vedno iščejo nov boljši način za reševanje tega vprašanja. Natančneje, vedno so blagovna znamka za metodologije za pridobivanje večjih količin plazmidov v bolj eskaliranih okusih (nizka vsebnost endotoksinov). To je vse osnovno za začetek, na katerem dela veliko raziskovalcev, npr. posebni stroji, ki bodo omogočili ali omogočili ustvarjanje boljših pogojev za rast in vzdrževanje plazmidov v samih bakterijah (na primer). Te stroje je mogoče nastaviti tudi za testiranje toplote, ravni hranil in vsega drugega, kar potrebujete glede okolja.

• Napredovanje plazmidne fermentacije z visokim izkoristkom

  Drugi raziskovalci preučujejo specializirane fermentacijske sisteme, znane kot plazmidni bioreaktorji. V ta namen so bili ti sistemi zasnovani tako, da lahko zagotovijo boljši nadzor nad pogoji rasti kot običajne metode. Plazmidni bioreaktorji omogočajo ustvarjanje okolij, v katerih se proizvede več plazmidov kot slabih, vso preostalo DNK pa je mogoče očistiti. Posledica tega je višja kakovost končnega izdelka, ki je ključnega pomena za varnost zdravil.

• Metode fermentacije z visokim izkoristkom

  ~ Predikat: Je enostaven in pomeni šaržno fermentacijo. ~ Na ta način se vnese vse naenkrat in bakterije vzamejo čim več hrane ali odložijo preveč odpadkov, dokler ne odmrejo. Podoben razlog je pogosto možnost za izdelek blagovne znamke ali ko ima odvzem določena naročila. NAJBOLJŠA analogija, ki jo lahko podam, je kot priprava torte: vse sestavine zmešajte naenkrat, nato pa postavite v pečico, da se speče do konca.

Zakaj izbrati Yaohai High Yield Plasmid Fermentation?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z robustnimi zmogljivostmi RD in napredno opremo. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki ustrezajo zahtevam GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje. Imamo tudi dve avtomatizirani polnilni liniji za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Fermentacijske lestvice, ki so na voljo za uporabo, segajo od plazmidne fermentacije z visokim izkoristkom do 2000 L. Specifikacije za polnjenje viale segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjene brizge ali vložka se gibljejo med približno 1-3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, združuje kakovost in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je popolnoma skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo lahko sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne izdelke, ki so v skladu s predpisi ameriške FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Opravili smo tudi začetne certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih s plazmidno fermentacijo z visokim izkoristkom. Ponujamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zagotavljamo, da ni tveganj. Vključeni smo bili v različne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokini, rastni faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidna DNA MRNA in še veliko več. Smo specialist za številne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Ustvarili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Osredotočeni smo na izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in zmanjšanje proizvodnih stroškov. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna družba CDMO mikrobnih bioloških zdravil, ima sedež v Jiangsuju. Osredotočeni smo bili na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za ljudi, veterinarje in upravljanje plazmidne fermentacije z visokim izkoristkom. Imamo najnaprednejše RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dobavo najnaprednejših rešitve. Nabrali smo ogromno izkušenj z biopredelavo mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro prilagajamo potrebam trga in nudimo prilagojene CDMO storitve.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.