РНК поддерживает работу наших клеток или заставляет их продолжать работать. Это важно, потому что это приводит к созданию длинноцепочечных белков, которые помогают восстанавливать поврежденные ткани, бороться с болезнями и расти. РНК — это посланник, сообщающий нашим клеткам, какие белки строить. Но РНК хрупкая и может легко сломаться, когда она отдыхает, так же как нежный цветок может свернуться, если с ним не обращаться бережно. Поэтому нам нужно быть осторожными, чтобы сохранить РНК здоровой и безопасной. Это можно сделать с помощью лиофилизации. Мы гарантируем, что образцы будут лишены всего содержания воды при использовании лиофилизации.
Это как если бы вы взяли эскимо и хранили его в холодильнике, потому что оно начинает остывать и твердеть, но как только вы вытаскиваете его из холодильника с температурой Î 9C, вода просто исчезает из-за испарения. Аналогично, этот подход уже давно используется для сохранения биологических образцов, которые также включают РНК. Очень надежно для предотвращения повреждения РНК, и мы должны убедиться, что это происходит точно, как если бы те же самые шаги были повторены.
" Производство мРНК-плазмид Затем образец помещали в машину. Этот прибор замораживает образец при чрезвычайно низких температурах, а затем удаляет воду, превращая его из жидкости в твердое вещество. Таким образом, это похоже на изготовление кубиков льда из воды, за исключением того, что мы не просто замораживаем воду; нет, мы также полностью ее высушиваем.
Хранение РНК: После завершения сублимационной сушки у нас остается свежевысушенная РНК в хорошей твердой форме, готовая к хранению. Обязательно храните РНК в чистой и сухой пробирке. Мы храним эту пробирку в течение относительно длительного времени в морозильнике с ультранизкой температурой при -80°C. Таким образом, Производство вакцин VLP-РНК остается в безопасности до тех пор, пока мы в конечном итоге не используем его для исследования.
Лиофилизация) для сохранения вашей драгоценной РНК стабильной и безопасной. Это мягкий метод, который защищает РНК от лучистого тепла и деградации. Нам нужно хорошо заботиться о РНК, чтобы она не распалась, как если бы с ней не обращались с игрушкой с осторожностью. Мы также можем пойти на многое, чтобы защитить РНК. Например, специальные инструменты и реагенты без какой-либо РНКазы позволяют вам избежать нежелательной деградации РНК. Кроме того, рекомендуется использовать РНК в небольших количествах за раз, что обеспечивает более быструю сушку и минимизирует потенциальный ущерб во время сушки.
Ведь РНК нестабильна и ее трудно хранить, особенно если нам нужно, чтобы она была стабильной в течение длительного периода. Однако сублимационная сушка облегчила это и также позволила Reporter saRNA. Он может сублимировать ее и хранить в чистой сухой пробирке при -80°C для последующих исследовательских работ. Это облегчает сбор РНК учеными, когда они им нужны для своих экспериментов.
Протокол лиофилизации РНК является ведущим в области микробной биологии CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также домашних животных. У нас есть самые передовые платформы RD и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Протокол лиофилизации РНК входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. Мы создали надежную систему качества, которая соответствует действующим стандартам и нормам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производство, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными методами, такими как протокол лиофилизации РНК вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микробных хозяевах, включая дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные (выход до 15 г/л), бактерии, периплазматическую секрецию, растворимые внутриклеточные и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции, а также снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проекта. Это позволяет нам быстрее поставлять ваши эксклюзивные продукты на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших протоколов лиофилизации РНК биологических продуктов, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, предварительно заполненных, легко доступны. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.