РНК поддерживает работу наших клеток или заставляет их продолжать работать. Это важно, потому что это приводит к образованию длинных цепочек белков, которые помогают восстанавливать поврежденные ткани, бороться с заболеваниями и расти. РНК является посланником, указывающим клеткам, какие белки нужно строить. Но РНК хрупкая и может легко ломаться, когда отдыхает, как нежный цветок, который может завянуть, если с ним не обращаться осторожно. Поэтому нам нужно быть внимательными в сохранении РНК здоровой и защищенной. Это можно сделать методом лиофилизации. Мы гарантируем, что все водяное содержимое проб будет удалено с использованием лиофилизации.
Это как если взять мороженое и оставить его в холодильнике, потому что оно начинает замерзать и твердеть, но как только вы достаете его из холодильника с температурой -9°C, вода просто испаряется. Аналогичным образом этот метод долгое время использовался для сохранения биологических образцов, включая РНК. Очень надежный способ предотвращения повреждения РНК, и мы должны убедиться, что процесс происходит точно так же, как если бы шаги повторялись снова.
Этот производство пластида мРНК образец затем помещали в машину. Этот прибор замораживает образец при экстремально низких температурах, а затем удаляет воду, превращая ее из жидкости в твердое вещество. Таким образом, это как формование ледяных кубиков из воды, только мы не просто замораживаем воду; нет, мы также полностью высушиваем ее.
Хранение РНК: После завершения сублимационной сушки у нас остается свежесушенная РНК в удобной твердой форме, готовой к хранению. Убедитесь, что РНК находится в чистой и сухой пробирке. Мы храним эту пробирку длительное время в морозильнике с ультранизкими температурами при -80°C. Таким образом, Производство вакцин VLP-РНК она остается защищенной до тех пор, пока мы не используем ее для исследований.
Лиофилизация используется для того, чтобы сохранить ваш ценный РНК стабильным и в безопасности. Это мягкий метод, который защищает РНК от теплового излучения и деградации. Нам нужно хорошо заботиться о РНК, чтобы она не разрушалась, как если бы мы не обращались с игрушкой осторожно. Мы также можем предпринять серьезные меры для защиты РНК. Например, специальные инструменты и реактивы без РНазы позволяют избежать нежелательной деградации РНК. Кроме того, рекомендуется обрабатывать РНК малыми порциями, что позволяет быстрее высушивать её и минимизирует риск повреждений во время сушки.
Дело в том, что РНК нестабильна и трудно хранится, особенно если нам нужно сохранить её стабильной длительное время. Однако лиофилизация сделала это процесс проще и позволила использовать репортёрскую saRNA. Её можно заморозить и хранить в чистой, сухой пробирке при -80°C для последующих исследований. Это делает процесс сбора РНК учеными более простым, когда они нуждаются в ней для своих экспериментов.
Протокол лиофилизации РНК является лидером в области CDMO микробиологических биопрепаратов. Наш фокус направлен на микробиологически производимые вакцины и терапевтические препараты, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть самые передовые платформы НИОКР и технология производства, охватывающие весь процесс, начиная от разработки микробных штаммов и банки клеток, до разработки процессов и методов, а также коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать нормативные требования, такие как US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Australia TGA и China NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Протокол лиофилизации РНК — это одна из ведущих микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. Мы создали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте, проведенную сертифицированным квалифицированным лицом из Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасностью ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, минимизируя риски. Мы работали с различными методами, такими как протокол лиофилизации РНК вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микробных хостах, включая дрожжи внеклеточные и внутриклеточные (доходность до 15 г/л), перiplазматическое секретирование бактерий, растворимые внутриклеточные компоненты и инклюзионные тела (доходность до 10 граммов/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременное и качественное выполнение проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, один из ведущих производителей протоколов лиофилизации РНК биологических продуктов, является специалистом по микробному ферментированию. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарственных препаратов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для ампул, картриджей и предварительно заполненных шприцев доступны для использования. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы наполнения ампул составляют от 1 мл до 25 мл, тогда как требования к наполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доставляются во всем мире.