Производство вакцин VLP-РНК

• Понимание сложностей производства вакцин VLP-RNA

  Процесс создания вакцины не сводится к простому смешиванию ингредиентов, как мы готовим кашу. Он включает в себя длительный процесс. Поскольку у нас пока нет вакцины, ученым сначала нужно выяснить, как заразиться вирусом, а затем определить, что важно в нашем иммунном ответе. Нам нужно помнить об этом. Это включает в себя создание ВЧК (вирусоподобных частиц) и оболочку РНК (так что фабрика колбас), а также определение того, являются ли эти вакцины безопасными и эффективными. Все это занимает много времени, требует огромных усилий и ТЯЖЕЛОЙ работы от ученых.

• Инновации в производстве вакцин VLP-RNA определяют будущее иммунотерапии

  Одной из самых актуальных тем в медицинских исследованиях сейчас является иммунотерапия для заболеваний, включая рак. Иммунная система может научиться распознавать и уничтожать рак с полномочиями. Вакцины VLP-RNA представляют собой привлекательный иммунотерапевтический подход по ряду причин, одной из которых является массовая вакцинация. Они считают, что однажды эти вакцины могут быть использованы для лечения различных видов заболеваний, помимо рака. Возьмем гипотетический пример: рассмотрим методы создания вакцин, над которыми ученые работают, чтобы открыть способы производства более быстрых и эффективных крупных партий для защиты населения.

• Возможность преодолеть трудности производства вакцин VLP-RNA ради спасения жизней.

  Вакцины настолько важны и спасают жизни тысячам людей. Миллионы жизней были потеряны, потому что они не были привиты от таких болезней, как полиомиелит и корь. Однако вакцины также сложно производить. Проблема должна быть решена с помощью учёных, так как существует множество последствий. В некоторых случаях вакцины могут просто быть менее эффективными или вызывать побочные эффекты, которые пугают людей. Что касается осознанности, преодолеть барьеры, о которых я говорил выше, связанные с отключением, приемлемостью и другими трудностями убеждения людей в необходимости этих вакцин, даже если они безопасны и эффективны, может быть крайне сложно. Но несмотря на все вызовы, учёные продолжают двигаться вперёд, отмечая серию достижений, которые позволят другим людям по всему миру получить прививки.

Why choose Yaohai Производство вакцин VLP-РНК?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Производство вакцин на основе ВЧК-РНК — это одна из десяти ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на микробиологической ферментации. Мы создали современный комплекс с мощными возможностями исследований и разработок и современными производственными мощностями. Доступно пять производственных линий для фармацевтических препаратов в соответствии со стандартами GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива в шприцы и картриджи. Масштабы ферментации составляют 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации для наполнения флаконов варьируются от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают объем от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильное обеспечение коммерческими продуктами и клиническими образцами. Наш завод производит большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, CDMO микробиологического производства вакцин VLP-RNA, интегрирует регуляторные дела и управление качеством. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP, а также нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивают высокое качество продукции и соответствуют требованиям FDA США и EMA ЕС. Также соблюдаются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте от квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для обеспечения нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли начальные сертификационные аудиты системы управления качеством ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma занимается производством вакцин VLP-RNA на основе микробиологических биопрепаратов. Мы предлагаем услуги по индивидуальному проектированию и производству, минимизируя риски. Мы участвовали во многих модальностях, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных системах-хозяевах, таких как дрожжи (экстрацеллюлярные и интраклеточные, выход до 15 граммов на литр), бактерии (периплазматическое секреция и растворимые интраклеточные inclusion bodies, выход до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробиологической ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, что увеличивает выход и снижает затраты. С высококвалифицированной технической командой мы гарантируем своевременную и надежную доставку проектов, выводя ваши продукты на рынок быстрее.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биопрепаратов CDMO. Наши основные усилия сосредоточены на производстве микробиологических вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, человека и сельскохозяйственных животных. У нас есть современные технологические платформы исследований и разработок, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банки клеток, проектирования процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. За годы работы мы накопили огромный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные барьеры, такие как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Наша экспертная база и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять услуги CDMO по производству вакцин VLP-RNA.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.