Модальности микробиологических биопрепаратов

• 

  Использование силы микробной симбиозной терапии

  В новой статье, опубликованной в журнале Journal of Cleaner Production, ученые из Yaohai описали, как они также работают над созданием более совершенных методов производства микробиологических биопрепаратов. Это все уникальные способы модификации бактерий и разработки новых лекарств. Или они могут просто испортить плохую бактерию, а затем вставить "счастливые" гены, которые превратятся в полезные для нас лекарственные вещества. То есть микроорганизм будет продолжать расти и производить препарат, но если его ввести в наш организм, он уже не будет вызывать болезни. Вместо этого идея заключается в улучшении работы этих микробов для последующего производства более сильных, но безопасных лекарств для всех.

• 

  Инновации и усовершенствования

  Полная лабораторная работа по решению проблемы микробиологических биопрепаратов. Сколько стоило исследование? Пошаговые инструкции. Шаг 1: Ученые Микробиологическое ферментирование CDMO необходимо найти микроорганизм, который производит интересующее нас лекарство. Затем они выращивают микроорганизм, чтобы получить больше материала для анализа в лаборатории. После этого из микроорганизма нужно извлечь лекарство и протестировать его до предела, прежде чем можно будет сказать, что оно безопасно и эффективно. Это тестирование крайне важно, потому что мы хотим убедиться, что когда людям дают это лекарство, оно не причиняет им вреда и они чувствуют себя лучше. Затем они преобразуют лекарство, которое прошло все испытания, в таблетку, инъекцию или другую форму, которая гораздо удобнее для применения.

• 

  Путь модальностей микробиологических биопрепаратов

  Yaohai Процесс производства микробиологического ферментирования стремится создавать микробиологические биопрепараты для повышения общего уровня жизни. Одна из их областей интереса заключается в том, как они могут использовать микроорганизмы для нашей пользы. Производство микробиологического ферментирования с другой стороны, это уникальная форма биологических веществ, и они происходят из маленьких живых организмов, которые могут выполнять множество функций в нашем теле. Невообразимо, как такие крошечные существа могут иметь такое ОГРОМНОЕ влияние на нашу жизнь и благополучие.

Why choose Yaohai Модальности микробиологических биопрепаратов?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих微生物 CDMO, которая интегрирует управление качеством и регуляторные вопросы. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководящими принципами Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Модальности микробных биологических препаратов и Китайское Национальное управление по监督管理of药品and医疗器械(NMPA) также остаются удовлетворенными. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный авторизованным лицом Европейского союза (QP), для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин на основе микроорганизмов для человека, ветеринарии и поддержания здоровья домашних животных. У нас есть научно-исследовательские платформы по разработке микробиологических биопрепаратов, а также технологии производства, охватывающие весь процесс от разработки штаммов микробных клеток, методов и процессов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы накопили большой опыт в области биопереработки микробных клеток. Мы выполнили более 200 международных проектов и помогаем нашим клиентам соблюдать требования законодательства США FDA, ЕС EMA, Австралии TGA и Китая NMPA. Наша профессиональная экспертиза и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma — одна из ведущих биологических компаний, специализирующихся на микробных биопрепаратах. Мы создали современный производственный комплекс с мощными возможностями в области НИОКР и современными производственными площадками. Доступно пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для ампул и картриджей, включая предварительно заполненные шприцы. Объем ферментации варьируется от 100 до 2000 литров. Объем дозирования составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи имеют объем от 3 до 3,5 мл. Наши производственные цеха, соответствующие стандартам cGMP, обеспечивают постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются во все уголки мира.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и модальности микробных биологических продуктов. Мы специализируемся на многих микроорганизмах, таких как внеклеточное и внутриклеточное секреция дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимость бактерий, а также инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.