Подготовка конъюгатов Антитело-ЛНЧ

• 

  Упрощенные подходы к подготовке высокоустойчивых конъюгатов Антитело-ЛНЧ

  У нас есть специальные инструменты, которые позволяют нам тщательно измерять размер и убедиться, что они хорошо смешиваются. Это крайне важно, так как позволяет лекарству хорошо работать в организме. Мы также используем машину для удаления остаточной влаги из частиц. Таким образом, мы помогаем стабилизировать и укрепить частицы. Мы делаем всё это, чтобы наш Yaohai Инкапсуляция ЛНЧ микротурбулентным смешиванием был наилучшим образом качественным, чтобы пациенты чувствовали себя лучше как можно скорее.

• 

  Текущие тенденции и будущие перспективы

  Мы так увлечены возможностями, которые будущее готовит для нас в Yaohai, и с нетерпением ждём каждый новый день, чтобы исследовать то, что оставили за собой наши предшественники в фармацевтической индустрии. Главная цель — создать лекарство, которое работает, и помочь больше людей чувствовать себя лучше! Современная медицина предлагает множество новых технологий и открытий. Другие инновации в доставке лекарств, а также новые применения генной терапии и клеточной терапии в управлении заболеваниями являются одними из захватывающих достижений.

• 

  Повышение терапевтической эффективности РНК-базированных препаратов с помощью конъюгатов Антитело-ЛНЧ

  Но бывает сложно доставить РНК-лекарства в правильные клетки. Иногда некоторые препараты испытывают трудности с попаданием в клетки, которым требуется их поддержка. Конъюгаты антител-LNP позволяют нам доставлять эти лекарства в «сопровождаемом» режиме. Это значит, что они могут работать эффективнее и способствовать более быстрому выздоровлению большего количества клеток. Мы очень воодушевлены этим в Yaohai Производство конъюгированных ВЧД-вакцин и с нетерпением ждём возможности внести ещё больший вклад в будущем.

Why choose Yaohai Подготовка конъюгатов Антитело-ЛНЧ?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из ведущих производителей биопродуктов на базе конъюгатов антител-LNP, является специалистом по микробной ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями исследований и разработок, а также передовой инфраструктурой. На предприятии имеются пять линий производства лекарственных препаратов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива в шприцы, картриджи и флаконы. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы расфасовки во флаконы составляют от 1 до 25 мл, тогда как требования к наполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и обеспечивает получение как коммерческих, так и клинических образцов. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим микробиологическим CDMO. Наш фокус направлен на производство микробными методами сопряжений антител-LNP и вакцин для человека, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть передовые платформы РИД и методы производства, охватывающие весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства и внедрения инновационных решений. На протяжении многих лет мы приобрели обширный опыт в биообработке с использованием микробных источников. Мы успешно выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам справиться с регулированием со стороны FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и знаниям мы можем быстро реагировать на рыночные требования и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Antibody-LNP Conjugate Preparation имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производства, минимизируя риски. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, таких как дрожжи, экстра- и интраклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, растворимые внутриклеточные компоненты и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. При поддержке эффективной технологической команды мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, что позволяет быстрее выводить ваши продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует управление качеством и регуляторные вопросы. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA и EU EMA. Подготовка конъюгатов антител-LNP и Китайское NMPA также соответствуют необходимым критериям. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную авторизованным лицом Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты Системы Управления Качеством ISO9001 и Системы Управления Окружающей Средой ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

• Подготовка конъюгатов Антитело-ЛНЧ
• Разработка ЛНЧ, нацеленной на клетки, с РНК
• Протокол инкапсуляции CircRNA-LNP
• Липидные наночастицы (LNP) в зарегистрированной вакцине
• Инкапсуляция ЛНЧ микротурбулентным смешиванием
• Протокол инкапсуляции МРНА-ЛНЧ
• Протокол инкапсуляции saRNA-LNP
• Разработка тканеспецифичных РНК-LNP

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.