Яохай изо всех сил старается доставить лекарство, которое он делает, людям, когда они болеют. Один из способов, которым мы это делаем, — это создание чего-то, известного как конъюгаты антитела-LNP. Это может показаться пугающим, но проще всего это выразить так: мы объединяем две разные вещи, чтобы создать новый тип лекарства. Это новое лекарство может бороться с болезнью более безопасным и управляемым для организма способом. Мы всегда усердно работаем в Яохай, чтобы выяснить более хорошие и эффективные способы химии нашего лекарства. Мы нашли высокоэффективный метод синтеза конъюгатов антитела-LNP. Итак, как это работает: все начинается с того, что мы берем маленькие частицы, называемые липидными наночастицами (LNP), и объединяем их со специфическими антителами. Они работают, нацеливаясь и прикрепляясь к определенным вредным клеткам в организме, таким как раковые клетки. Их объединение дает нам новый тип лекарства, которое может попадать в клетки, где они больше всего нужны.
Это не просто сделать. Ни в коем случае. Это сложный процесс со многими этапами, и мы должны быть уверены, что выполняем каждый этап правильно, чтобы иметь точные требуемые лекарства. Для этого мы используем специальные инструменты для очень точного измерения частиц. Они должны быть правильного размера и формы. На самом деле у нас есть возможность замораживать и размораживать эти частицы с помощью машины, не повреждая их. Это очень сложная и трудоемкая работа, но она окупается, поскольку мы позволяем больным пациентам выздоравливать намного быстрее. Проблема со стандартной медициной заключается в том, что она может также нанести вред здоровым клеткам, как и плохим. Это может быть очень болезненно и неудобно для людей. Но с направленной доставкой лекарств с помощью нашего Yaohai Липидные наночастицы (ЛНП) в лицензированной вакцине, здоровые клетки в организме могут быть избавлены от любых повреждений. Это делает пациентов гораздо менее больными и помогает им быстрее восстанавливаться после того, что их беспокоит.
У нас есть специальные инструменты, которые позволяют нам очень тщательно измерять размер и убедиться, что они хорошо смешиваются. Это жизненно важно, так как это позволяет лекарству хорошо работать в организме. Мы также используем машину, чтобы откачивать всю оставшуюся влагу из частиц. Таким образом, мы помогаем стабилизировать и укрепить частицы. Мы делаем все это, чтобы гарантировать, что наш Yaohai LNP, инкапсулированные с помощью микрожидкостного смешивания это лучшее, что может быть, чтобы пациенты чувствовали себя лучше как можно скорее.
Мы так увлечены возможностями, которые будущее открывает для нас в Yaohai, и мы с нетерпением ждем каждого нового дня, чтобы исследовать то, что оставил после себя наш предыдущий носитель. Весь смысл в том, чтобы создать лекарство, которое работает и заставляет больше людей чувствовать себя лучше! Сегодня медицина имеет много новых технологий и открытий. Другие инновации в доставке лекарств и новые применения генной терапии и клеточной терапии в лечении заболеваний — вот некоторые из захватывающих разработок.
Но может быть сложно доставить РНК-препараты в нужные клетки. Время от времени некоторые препараты испытывают трудности с доставкой в клетки, которым нужна их поддержка. Конъюгаты антитела-LNP позволяют нам доставлять эти препараты в сопровождении. Это означает, что они могут работать лучше и способствовать более быстрому заживлению большего количества клеток. Мы очень рады этому Yaohai Производство конъюгированных вакцин VLP и надеемся внести еще больший вклад в будущем.
Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших производителей конъюгатов антитело-LNP биологических продуктов, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями RD и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, предварительно заполненных, легко доступны. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая микробиологическая CDMO. Мы сосредоточены на микробиологически произведенном препарате конъюгата антитело-LNP и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые современные платформы RD и методы производства, которые охватывают всю процедуру, начиная с создания микробных штаммов и создания банка клеток, до разработки процесса и метода, коммерческого и клинического производства и внедрения передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в биообработке с использованием микробных источников. Мы успешно реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Компания Antibody-LNP Conjugate Preparation имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные решения в области исследований и разработок, а также производственные решения, сводя риск к минимуму. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают в себя вопросы управления качеством и регулирования. Мы разработали надежную систему управления качеством, которая соответствует текущим стандартам и правилам GMP во всем мире. Наша регулирующая команда имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководящими принципами US FDA и EU EMA. Подготовка конъюгата антитела-LNP и China NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первые сертификационные аудиты системы управления качеством ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.