Давным-давно были ученые, которые genuinely пытались помочь людям быть менее несчастными. Они обратились к нам с просьбой найти способы лечения больных людей. Эта группа ученых приложила огромные усилия и открыла множество маленьких частей нашего тела, "гены". Гены — это руководства по эксплуатации, которые говорят нашему телу, как правильно функционировать. Эти гены являются инструкцией для наших тел, но иногда в них возникают ошибки, из-за которых мы заболеваем. Ученые заинтересовались поиском решения этих ошибок; для этого им был нужен особый инструмент.
Мы заключили здоровый ген внутри нашего липосома и доставили его в больные клетки организма с помощью проектирование последовательности плазмида циркулярного РНК . Рак лишается своих механизмов самозащиты и оказывается запертым в образовании, созданном в опухолевой массе для этой цели — естественное ограничение их-дьяволов-нелеченных подходов к устранению рака, использующее крошечный шарик под названием "наночастица" для доставки здоровых генов напрямую в пораженные клетки. Эти наночастицы представляют собой микроскопические частицы особого материала, называемого "липидом". Подобно тому, как стенки клеток состоят из этих липидов, которые, в свою очередь, могут объединяться в маленькие шарики, называемые "липидными наночастицами" или ЛНЧ. Здоровые гены загружаются в ЛНЧ, как пассажир, готовый отправиться в поездку на машине. В свою очередь, ЛНЧ транспортируют терапевтические гены к больным клеткам, функционируя как таксист, который доставляет кого-то домой. Здоровые гены, когда они переносятся с помощью вектора, могут использоваться для лечения Фокса и обеспечения облегчения, что также является частью этого лечения.
У них есть запатентованный разработка процесса очистки circRNA , который позволяет успешно доставлять здоровые гены в больные клетки. Это начинается с набора генов, известных как циркулярная РНК или circRNA. Циркулярные РНК более устойчивы или мощны по сравнению с другими видами генов, поэтому они дольше сохраняются в нашем организме. Поскольку больные клетки живут дольше, мы хотим, чтобы здоровые гены оставались достаточно долго, чтобы помочь, но не слишком долго, чтобы не мешать. Циркулярные РНК также менее подвержены разрушению ферментами, которые могут расщеплять другие типы генов. Учитывая эти свойства, циркулярные РНК кажутся идеальным кандидатом для генных добавок, направленных на то, чтобы сделать человека здоровым.
Протокол инкапсуляции circRNA-LNP является сложным процессом, однако он состоит из нескольких этапов, которые будут подробнее описаны позже. После этого ученые помещают здоровые гены внутрь ЛНП. Затем они добавляют ЛНП в специфические "этанол" и "ацетоновые химикаты", что помогает им выделить частицы правильного размера в набор. Это действует как клей для ЛНП, заставляя их объединяться в более крупный наночастицу. Мы называем этот процесс "осаждением". Чем больше наночастица, тем легче ею пользоваться, и она может нести больше полезных генов внутри, что делает лечение более эффективным.
Во-вторых, ученые комбинируют более широкую наночастицу с веществом под названием полидиэтиленгликоль (или ПЭГ), которое служит скользящим покрытием, помогая наночастице незаметно продвигаться через защитные механизмы нашего организма к пораженным клеткам. Процесс «ПЭГилирования». ПЭГилирование является ключевым, потому что наш организм эффективно избавляется от чужеродных веществ — таких как наночастицы. Ученые используют ПЭГ для защиты наночастиц от того, чтобы они были уничтожены организмом до выполнения своей важной задачи по транспортировке нормальных генов.
Однако генная терапия не лишена своих препятствий. Главная проблема заключается в том, что необходимо доставить здоровые гены в правильные клетки вашего организма. Наши тела сложны, поэтому доставка веществ в нужное место может быть вызовом. С использованием этого протокола здоровые гены доставляются непосредственно в больные клетки, отключая их NAT. В результате генная терапия может стать более эффективной и вызывать меньше побочных эффектов, что является важным преимуществом для пациента.
Помимо этого препятствия существует проблема обеспечения того, чтобы добавленные здоровые гены оставались там, где они нужны. Наше тело (надеемся) не такое же, как было год назад, и клетки обновляются. Если эти здоровые гены не интегрируются успешно в клетки, или если они интегрируются локально, но в неправильный тип клеток, тогда генная терапия может не сработать. Вместо этого Протокол Инкапсуляции circRNA-LNP может помочь доставить огромное количество здоровых генов напрямую во многие клетки. Все это повысит вероятность того, что хорошие гены будут находиться в правильном месте для выполнения своих важных функций.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует управление качеством и регуляторные вопросы. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественные продукты, соответствующие требованиям US FDA и EU EMA. Протокол circRNA-LNP Encapsulation и Китайское NMPA также соблюдаются. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную авторизованным экспертом Европейского союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин на основе микроорганизмов для человека, ветеринарии и поддержания здоровья домашних животных. У нас есть платформы для разработки протоколов инкапсуляции circRNA-LNP, а также технологии производства, охватывающие весь процесс от разработки штаммов микробных клеток, методов и процессов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы накопили большой опыт в биообработке микробных клеток. Мы выполнили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам соблюдать законодательство США FDA, ЕС EMA, Австралии TGA и Китая NMPA. Наша профессиональная экспертиза и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять настроенные услуги CDMO.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol — это одна из десяти ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на микробиологическом ферментировании. Мы создали современный комплекс с мощными возможностями исследований и разработок, а также современными производственными мощностями. Доступно пять производственных линий для фармацевтических препаратов, соответствующих стандартам GMP, для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно наполненные шприцы. Масштабы ферментации составляют 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива во флаконы варьируются от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно наполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильное обеспечение коммерческими продуктами и клиническими образцами. Наш завод производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных на основе протокола инкапсуляции circRNA-LNP. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины рекомбинантного типа, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи с внеклеточной и внутриклеточной секрецией (доходность до 15 г/л) и бактерии с растворимой внутриклеточной формой и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.