Когда-то давно были ученые, которые действительно пытались помочь людям быть менее несчастными. Они пришли к нам с просьбой найти способы сделать лекарство для больных людей. Эта группа ученых приложила огромные усилия и обнаружила множество маленьких частей в нашем теле, «генов». Гены — это книги инструкций, которые говорят нашим телам, как правильно работать. Эти гены — это инструкция для наших тел, но иногда в них есть ошибки, из-за которых мы заболеваем. Ученые были заинтересованы в поиске решения этих ошибок; для этого им нужен был определенный инструмент.
Мы заключили здоровый ген в нашу липосому, а затем доставили его в больные клетки организма с помощью Проектирование последовательности плазмиды circRNA. Рак лишен своих механизмов самозащиты и заперт в отверстии, созданном в опухолевой массе для этой цели, естественное сдерживание их-дьяволов-нелеченого подхода к устранению рака, который использует крошечный шарик, называемый наночастицей, для доставки здоровых генов непосредственно в больные клетки. Эти наночастицы представляют собой всего лишь крошечные частицы особого материала, называемого «липид». Аналогично тому, как стенки клеток представляют собой эти липиды — которые, в свою очередь, могут собираться в маленькие шарики, называемые «липидными наночастицами» или LNP. «Здоровые гены загружаются в LNP, как пассажир выезжает на машине, чтобы прокатиться. В свою очередь, LNP переносят терапевтические гены в больные клетки, действуя как таксист, который доставляет кого-то домой. Здоровые гены, переносимые через вектор, могут использоваться для лечения Foucs и обеспечения облегчения, что также является частью этого лечения.
Есть их запатентованный Разработка процесса очистки circRNA, что позволяет здоровым генам успешно поступать в больные клетки. Он начинается с набора генов, известных как кольцевые РНК или circRNA. CircRNA более стабильны или мощны по сравнению с другими видами генов, поэтому они живут дольше в нашем организме. Поскольку больные клетки живут дольше, мы хотим, чтобы здоровые гены оставались достаточно долго, чтобы помогать, но не слишком долго, чтобы мешать. CircRNA также более устойчивы к деградации такими вещами, как ферменты, которые могут разрушать другие типы генов. Учитывая эти свойства, circRNA кажутся идеальным кандидатом для генных добавок, направленных на то, чтобы сделать человека здоровым.
Протокол инкапсуляции circRNA-LNP — сложный процесс, однако он состоит из нескольких шагов, которые будут более подробно изучены, как описано ниже. Оттуда здоровые гены находятся внутри LNP учеными. Затем они добавляют LNP к определенным «этанольным» и «ацетоновым химикатам», что помогает им вытащить частицы нужного размера в набор. Это действует как клей для LNP, заставляя их собираться вместе в более крупную наночастицу. Мы называем этот процесс «осаждением». Чем больше наночастица, тем легче ее использовать и переносить больше этого хорошего гена внутрь, что обеспечивает лучшее лечение.
Во-вторых, ученые объединяют более широкую наночастицу с веществом, называемым полиэтиленгликолем (или ПЭГ), которое действует как скользкое покрытие, помогая наночастице незаметно проскользнуть сквозь защиту нашего тела к больным клеткам. ПЭГилирование Процесс «ПЭГилирования». ПЭГилирование имеет решающее значение, поскольку наши тела хорошо избавляются от чужеродных веществ, таких как наночастицы. Ученые используют ПЭГ для защиты наночастиц от поглощения нашими телами до того, как они смогут выполнить свою важную работу или транспортировать нормальные гены.
Но генная терапия не лишена своих препятствий. Самая большая проблема в том, что вам нужно поместить здоровые гены в нужные клетки вашего тела. Наши тела сложны, поэтому поместить все в нужное место может быть непростой задачей. При использовании этого протокола здоровые гены доставляются непосредственно в больные клетки, поскольку он отключает их NAT. Следовательно, генная терапия может быть более эффективной и приводить к меньшим побочным эффектам, что является важным преимуществом для пациента.
В дополнение к этому препятствию есть проблема обеспечения того, чтобы те здоровые гены, которые вы добавляете, оставались там, где они нужны. Наши тела (надеюсь) уже не те, что были год назад, и клетки заменяются. Если эти здоровые гены не будут успешно интегрированы в клетки или если они будут интегрированы локально, но в неправильный тип клеток, то генная терапия может потерпеть неудачу. Вместо этого протокол инкапсуляции circRNA-LNP может помочь доставить огромное количество здоровых генов во многие клетки напрямую. Все это увеличит вероятность того, что хорошие гены будут существовать в правильном месте для выполнения своих основных обязанностей.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают в себя вопросы управления качеством и регулирования. Мы разработали надежную систему управления качеством, которая соответствует текущим стандартам и правилам GMP во всем мире. Наша команда по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы гарантируем прослеживаемость производственных процессов, а также высокое качество продукции и соответствие рекомендациям US FDA и EU EMA. Протокол инкапсуляции circRNA-LNP и China NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическим препаратам CDMO. Мы сосредоточены на микробных терапевтических препаратах и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. Мы оснащены платформами RD с протоколом инкапсуляции circRNA-LNP, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки клеток, методов и процессов штаммов микроорганизмов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в законах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol — это биотехнологическая компания из Топ-10, специализирующаяся на микробиологической ферментации. Мы построили современный объект с мощными возможностями НИОКР и современными производственными мощностями. Доступны пять производственных линий для фармацевтических препаратов в соответствии со стандартами GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации составляют 100 л, 500 л, 1000 л и 2000 л. Спецификации для наполнения флаконов варьируются от 1 мл до 25 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают диапазон от 1 до 3 мл. Цех по производству соответствует cGMP и гарантирует стабильную поставку коммерческих продуктов и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе протокола инкапсуляции circRNA-LNP. Мы предлагаем индивидуальные решения по исследованиям и производству, гарантируя отсутствие рисков. Мы занимаемся различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, ферменты однодоменных антител, плазмидная ДНК МРНК и многое другое. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить быструю и надежную реализацию проекта, которая быстрее выведет ваш продукт на рынок.