Вы когда-либо слышали выражение, что ваше тело состоит из миллионов клеток? Каждая из этих клеток имеет определенную функцию, которая помогает нам оставаться сильными, упругими и готовыми двигаться каждый день. Они как бы являются инструкцией для этих клеток, чтобы они выполняли свою работу правильно. Наши гены отвечают за многие наши характеристики, такие как цвет волос, глаз и кожи, а также то, как мы растем и меняемся со временем. Наши гены должны быть прочитаны с наибольшей точностью, если клетки должны хорошо выполнять свою работу. Это частично происходит благодаря действию уникальных циркулярных РНК (circRNA) молекул. Эти маленькие молекулы играют ключевую роль в контролировании того, когда наши гены должны включаться и выключаться в нужное время. Yaohai — это команда, которая помогает поддерживать circRNA в хорошем состоянии, чтобы клетки могли работать эффективно.
Поэтому позвольте мне быть ясным, когда я говорю о контроле качества, это означает проверку чего-либо для того, чтобы убедиться, что это хорошее и функционирует так, как задумано. Как компании должны проверять свои игрушки или пищу, чтобы мы оставались в безопасности и довольными, так и наш организм имеет способы проверки молекул, которые он производит. Среди них ключевой молекулой является circRNA. Если circRNA не перерабатывается должным образом и не функционирует так, как должно, это может привести к множеству клинических проблем, даже серьезных заболеваний, таких как рак. Вот почему circRNA настолько необходимы для Яохай, чтобы убедиться, что наши тела без проблем и поддерживают нас здоровыми.
РЕЙД: Ну, молекулярные механизмы — это просто разные процессы, которые происходят в наших клетках и помогают нам оставаться живыми. Они создают вещи (например, белки), борются с плохими парнями (например, микробами) ИЛИ управляют нашими генами, которые являются маленькими элементами, определяющими, каким ты станешь, когда вырастешь. Эти механизмы работают как маленькие машины, позволяющие нашим клеткам функционировать правильно. Реальным машинам нужна проверка и обслуживание для правильной работы, и наши клетки тоже; им нужно самостоятельно проверять свои механизмы. Из-за влияния контроля качества циркулярных РНК, Яохай уделяет большое внимание этому вопросу, поскольку это может поддерживать все нормальные аспекты внутри наших клеток. Статья в Вандербильтских коммуникациях говорит о том, что циркулярные РНК могут сделать работу наших клеток лучше, чтобы мы были здоровее и сильнее.
Например, бывало ли у вас так, что вы принимали лекарство, которое творило чудеса для вас, но практически не помогало другому человеку с тем же самым недугом? Это может показаться противоречием, но это довольно распространено. Именно таким образом работает точная медицина — наша цель состоит в том, чтобы понять почему и найти, что будет работать лучше всего для каждого человека, используя эту информацию. Как будто вам дают персонализированное лекарство, идеально подходящее вашему организму!!! При этом circRNA также может помочь! Yaohai работает в области контроля качества circRNA для достижения этой цели и позволяет ученым и исследователям глубже понять, как функционируют наши тела. Это позволяет им создавать treatments, которые помогают многим людям. Если мы сможем лучше понять наши гены — как они функционируют и как их контролировать при необходимости — мы создадим более эффективные лекарства, которые будут помогать не только некоторым людям, но многим.
Первое — это наука. Вы слышали о научных исследованиях? Это интересный процесс, с помощью которого ученые пытаются понять мир, в котором мы живем, проводя эксперименты и узнавая новые вещи. Иногда эти исследования могут быть очень запутанными, что может привести к ошибкам и, как следствие, к неверным интерпретациям того, что происходит в нашем обществе. Именно поэтому Яохай пошел ва-банк, чтобы выяснить, как можно проверить качество циркулярной РНК, чтобы придать достоверность результатам исследований. Этот стандарт спасает нас от поспешных выводов и обеспечивает лучшими исследованиями каждого в нашем обществе.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных на основе circRNA контроля качества. Мы предлагаем индивидуальные решения для научных исследований и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины рекомбинантного типа, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и многим другим. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи внеклеточной и внутриклеточной секреции (доходность до 15 г/л) и бактерии внутриклеточного растворимого и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.
Yaohai Bio-Pharma — одна из десяти ведущих биологических компаний, специализирующихся на контроле качества circRNA. Мы создали современный производственный комплекс с мощными возможностями НИОКР и современными производственными площадками. Пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные иглы. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объем розлива составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом 3–3,5 мл. Наши производственные цехи, соответствующие стандартам cGMP, обеспечивают постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. На нашем предприятии производятся большие молекулы, которые экспортируются во все уголки мира.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в области CDMO микробиологических биопрепаратов. Наши основные направления — производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, человека и контроля качества circRNA. Мы располагаем передовыми платформами разработки (R&D) и технологиями производства, охватывающими весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки методов и процессов, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное внедрение новых решений. За годы работы мы накопили обширный опыт в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регуляторным требованиям, таким как те, что предъявляются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Мы также помогаем им работать с Австралийским управлением терапевтических товаров (TGA) и Китайским национальным управлением по监督管理of药品and医疗器械(NMPA). Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая внедряет контроль качества circRNA, а также занимается регуляторными вопросами. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным нормативным требованиям. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биологических продуктов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, качественные продукты и соблюдение правил FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и безопасности ISO45001.