Вы когда-нибудь слышали поговорку: «Ваше тело состоит из миллионов клеток»? Каждая из этих клеток выполняет определенную функцию, которая помогает нам оставаться сильными, крепкими и готовыми к действию каждый день. Они похожи на своего рода инструкции для этих клеток, чтобы они выполняли свою работу и работали правильно. Наши гены отвечают за многие части нас, например, за цвет наших волос, глаз и кожи, как мы растем и меняемся с течением времени. Наши гены должны быть прочитаны с величайшей осторожностью, чтобы наши клетки хорошо выполняли свою работу. Это происходит отчасти благодаря действию уникальных молекул кольцевой РНК (circRNA). Эти крошечные молекулы играют решающую роль в контроле того, когда наши гены должны быть выключены и включены, соответствующим образом. Yaohai — это команда, которая помогает нам поддерживать circRNA в хорошем и плотном состоянии, чтобы клетки могли хорошо работать.
Поэтому позвольте мне прояснить, когда я говорю о контроле качества, это в форме проверки чего-либо, чтобы убедиться, что оно хорошее и функционирует так, как задумано. Поскольку компании должны проверять свои игрушки или еду, чтобы мы были в безопасности и счастливы, у нашего организма также есть способы проверить молекулы, которые он производит. Среди них ключевая молекула — это circRNA. Если circRNA не перерабатывается должным образом и не функционирует так, как должна, это может привести ко многим клиническим проблемам, даже к серьезным заболеваниям, таким как рак. Вот почему circRNA так необходимы Yaohai, чтобы гарантировать, что наши тела не имеют проблем и сохраняют наше здоровье.
РИД: Ну, молекулярные механизмы — это просто разные вещи, которые делают наши клетки, чтобы поддерживать нашу жизнь. Они строят вещи (например, белки), борются с плохими парнями (например, микробами) ИЛИ управляют вашими генами, которые являются мелочами, определяющими, какими вы станете, когда вырастете. Эти механизмы работают как маленькие машины, которые позволяют нашим клеткам нормально функционировать. Настоящие машины нуждаются в проверке и обслуживании, чтобы они работали должным образом, и наши клетки тоже; им нужно самостоятельно проверять свои механизмы. Из-за влияния контроля качества circRNA Yaohai придает большое значение этому вопросу, поскольку он может поддерживать все нормальные аспекты в наших клетках. В статье в Vanderbilt Communications говорится, что circRNA могут заставить наши клетки работать лучше, чтобы мы были здоровее и сильнее.
Например, вы когда-нибудь принимали лекарство, которое сотворило чудеса для вас, но, похоже, не помогло кому-то другому, у кого та же болезнь? Это может показаться противоречием, но это не редкость. Так и происходит — наша цель в точной медицине — выяснить, почему, и найти то, что будет работать лучше всего для каждого человека, используя эту информацию. Это похоже на то, как если бы вам давали индивидуальное лекарство, которое полностью подходит вашему организму!!! Каким-то образом circRNA может помочь и в этом! Yaohai работает в области контроля качества circRNA, чтобы достичь этого и дать ученым и исследователям возможность глубже понять, как работают наши тела. Это позволяет им создавать методы лечения, которые подходят многим людям. Если мы сможем лучше понять наши гены — как они функционируют и как их контролировать при необходимости — мы создадим более эффективные лекарства, которые помогут не только некоторым людям, но и многим.
Первая — это наука. Вы слышали о научных исследованиях? Это интересный процесс того, как ученые пытаются понять мир, в котором мы живем, проводя эксперименты и изучая новые вещи. Иногда эти исследования могут быть очень запутанными, и это может привести к ошибкам и, как следствие, к интерпретациям того, что происходит в нашем обществе. Вот почему Яохай изо всех сил старался выяснить, как можно проверить качество circRNA, чтобы придать достоверность результатам исследований. Этот стандарт спасает нас от преждевременных выводов и обеспечивает лучшие исследования для всех в нашем обществе.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных с помощью контроля качества circRNA. Мы предлагаем индивидуальные решения по исследованиям и производству, гарантируя отсутствие рисков. Мы занимаемся различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, ферменты однодоменных антител, плазмидная ДНК и мРНК и многое другое. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить быструю и надежную реализацию проекта, которая быстрее выведет ваш продукт на рынок.
Yaohai Bio-Pharma — это биологическая компания из Топ-10, которая специализируется на контроле качества circRNA. Мы построили современный производственный объект с надежными возможностями RD и современными производственными мощностями. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и финализации для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 2000 л. Объем наполнения составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются от 3 до 3.5 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для контроля качества домашних животных, человека и circRNA. Мы оснащены передовыми платформами RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества circRNA, а также вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также мировым нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемость производственных процессов, качественную продукцию, а также соответствие правилам US FDA и EU EMA. Австралийская TGA и китайская NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP, а также нашего производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.