Чтобы понять, что такое протокол инкапсуляции мРНК-LNP, сначала вам следует узнать, что такое мРНК. Информационная РНК, или сокращенно мРНК, — это тип молекулы, которая транслирует код, хранящийся в наших генах, и передает его в производство белка. Эти Яохай мРНК 1 выполняют множество функций в нашем организме, поэтому белки действительно важны. Некоторые из них, например, используются для переваривания пищи, а некоторые помогают нам защищаться от болезней и инфекций. Белки необходимы для нашей жизнедеятельности.
Другая проблема в том, что мРНК легко деградирует. Результат этого Яохай Метод очистки мРНК заключается в том, что с того момента, как наше тело видит ее, она может быть разделена на более мелкие части, прежде чем они начнут выполнять свою полезную работу. И вот он: протокол инкапсуляции мРНК-LNP. Чтобы защитить мРНК при попадании в клетки, РНК помещается в небольшой пузырь на основе липидов или липидную наночастицу (LNP), которая защищает и рассеивает молекулярный груз внутри. мРНК упакована в липиды, тип жира, обнаруженный в наших телах, который по сути сохраняет крошечную молекулу в безопасности, пока она не достигнет своего места назначения в наших клетках.
Протокол называется mRNA-LNP Encapsulation Protocol для доставки mRNA в клетки. Одна действительно важная роль заключается в том, что он помогает mRNA лучше выполнять свою работу. Это означает, что с помощью этого Yaohai Протокол кэппинга ко-транскрипции мРНК Благодаря такому подходу ученые смогут создавать более совершенные лекарства и вакцины для различных заболеваний, чтобы их можно было лечить более эффективно.
Как только РНК оказывается внутри LNP, она может проникнуть прямо в наши клетки. Как только РНК попадает внутрь нашей клетки, она приказывает клетке создать специальный белок из этого вируса или бактерии, который может нанести нам вред. В этот момент наша иммунная система узнает об этом белке и создает врага для тела. Таким образом, когда мы сталкиваемся с реальным вирусом/бактерией на более поздней стадии, наша иммунная система уже готова атаковать их, прежде чем они смогут сделать нас больными.
Протокол инкапсуляции мРНК-LNP особенно гибок и может быть адаптирован для различных экспериментальных нужд. Это может оказаться чрезвычайно полезной функциональностью. Например, ученые могут выбирать, с какими липидами формулировать LNP, чтобы они были более или менее надежными — по желанию. Они также могут контролировать размер LNP, который влияет на то, насколько легко клеткам получить дозу. Такая гибкость позволяет этим методам хорошо подходить для широкого спектра экспериментов или методов лечения.
Этот подход не только для создания вакцин; его можно использовать для создания новых методов лечения большого количества других заболеваний. Это означает, например, что они могли бы использовать этот подход для доставки мРНК в раковые клетки, чтобы приказать им не размножаться или просто убить их. Это весьма важно в лечении рака. Этот метод также может быть полезен для доставки мРНК в поврежденные клетки — например, после сердечного приступа — для содействия заживлению и восстановлению. Это указывает на то, что протокол инкапсуляции мРНК-LNP имеет множество применений, которые могут значительно улучшить наше здоровье.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей протокола инкапсуляции мРНК-LNP, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с передовыми мощностями, а также надежными производственными возможностями RD. Пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки для флаконов, картриджей и предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения флаконов охватывают 2000 мл - 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.
Протокол инкапсуляции mRNA-LNP имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные решения по НИОКР и производству, сводя к минимуму риск. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые и тельца включения бактерий (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.
Протокол инкапсуляции mRNA-LNP является ведущим в области микробной биологии CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также домашних животных. У нас самые передовые платформы RD и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и протокола инкапсуляции mRNA-LNP. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.