Чтобы понять, что такое протокол инкапсуляции мРНК-ЛНП, сначала нужно знать, что такое мРНК. Мессенджерная РНК, или мРНК, это тип молекулы, которая переводит код, хранящийся в наших генах, и передает его для производства белков. Эти Яохай мРНК 1 выполняют множество функций в нашем организме, поэтому белки действительно важны. Некоторые из них, например, используются для переваривания пищи, а другие помогают нам бороться с болезнями и инфекциями. Белки необходимы для нашей жизнедеятельности.
Другая проблема заключается в том, что mRNA легко разрушается. В результате этого Яохай метод очистки mRNA получается, что с момента, когда наш организм обнаруживает её, она может расщепляться на более мелкие частицы до того, как успевает выполнить свою полезную работу. И вот здесь появляется протокол инкапсуляции mRNA-LNP. Для защиты mRNA при входе в клетки РНК помещается в маленькую липидную капсулу или липидный наночастицу (LNP), которая защищает и доставляет молекулярный груз внутрь. mRNA упаковывается в липиды, один из видов жиров, присутствующих в нашем организме, которые фактически сохраняют эту молекулу в безопасности до тех пор, пока она не достигнет своей цели внутри наших клеток.
Протокол называется mRNA-LNP Encapsulation Protocol для доставки mRNA в клетки. Одна из действительно важных ролей заключается в том, что он помогает mRNA лучше выполнять свою работу. Это означает, что с помощью этого Yaohai протокол ко-транскрипционного закапывания mRNA с помощью данного подхода ученые получат возможность создавать более эффективные лекарства и вакцины для различных заболеваний, чтобы их можно было лечить более результативно.
Как только РНК обернута внутри ЛНП, она может незаметно проникнуть в наши клетки. Как только РНК попадает внутрь нашей клетки, она сообщает клетке создать специальный белок от этого вируса или бактерии, который может нам навредить. В этот момент наша иммунная система узнает об этом белке и создает противников, которые атакуют его. Таким образом, когда мы сталкиваемся с реальным вирусом/бактерией позже, наша иммунная система уже готова атаковать их до того, как они смогут нас заболеть.
Протокол инкапсуляции mRNA-LNP особенно гибкий и может быть адаптирован для различных экспериментальных потребностей. Это может оказаться крайне полезной функциональностью. Например, ученые могут выбирать, какие липиды использовать для формирования ЛНП, чтобы они были более или менее устойчивыми — в зависимости от желания. Они также могут контролировать размер ЛНП, что влияет на то, насколько легко клеткам получать дозу. Эта гибкость позволяет этим методам хорошо подходить для широкого спектра экспериментов или лечений.
Этот подход используется не только для производства вакцин; его можно даже применять для создания новых методов лечения большого количества других заболеваний. Это означает, что, например, они могут использовать этот подход для доставки мРНК в раковые клетки, чтобы инструктировать их не размножаться или просто уничтожать их. Это имеет большое значение в лечении рака. Этот метод также может быть полезен для доставки мРНК в поврежденные клетки — например, после инфаркта — чтобы стимулировать заживление и регенерацию. Это показывает, что протокол инкапсуляции мРНК-ЛНП имеет множество применений, которые могут значительно улучшить наше здоровье.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей протокола инкапсуляции mRNA-LNP, специализируется на микробиологическом ферментировании. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в области НИОКР. Пять линий по производству активных фармацевтических веществ соответствуют стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива во флаконы, картриджи и предварительно заполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации находятся в диапазоне от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Наши большие молекулы экспортируются по всему миру.
протокол инкапсуляции mRNA-LNP имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также для производства, минимизируя риски. Мы провели эксперименты с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, таких как дрожжи, экстра- и интраклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, растворимые внутриклеточные белки и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. С эффективной технологической командой мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, что поможет быстрее вывести ваши продукты на рынок.
протокол инкапсуляции mRNA-LNP является одним из ведущих CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Наш фокус направлен на производство вакцин и терапевтических средств с использованием микроорганизмов, которые подходят для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть самые передовые платформы РИ и технология производства, охватывающие весь процесс от разработки микробных штаммов и банки клеток до разработки процессов и методик, а также коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области биообработки на основе микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Australia TGA и China NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и протокола инкапсуляции mRNA-LNP. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасности ISO45001.