Высокочистый индивидуальный mRNA

• 

  Максимизация терапевтической эффективности с ультрачистой настраиваемой mRNA

  Лечебная эффективность: насколько хорошо лечение помогает людям выздороветь. Индивидуально разработанный mRNA от Yaohai выступает в роли инструкции в нашем организме, которая помогает эффективно сдерживать патогенные элементы. Это критически важно, потому что это позволяет врачам сосредоточиться на пораженных клетках, таких как те, что повреждены заболеваниями, например, раком, сердечными и генетическими расстройствами. С помощью персонализированного mRNA врачи могут более эффективно лечить эти заболевания и достигать лучших результатов для своих пациентов.

• 

  Продвинутое синтезирование mRNA для персонализированной медицины и не только

  Традиционная медицина использовала универсальную стратегию для таких вещей. Одним из способов, которыми персонализированная медицина отличается, является то, что лечение разрабатывается на основе индивидуальной генетической информации человека. Таким образом, никто не будет иметь такой же протокол лечения, как у вас! Продвинутый синтез mRNA: это, пожалуй, самый важный этап в персонализации медицины, поскольку на основе сходства или реактивной природы определённых типов клеток передаются более точные инструкции желаемым клеткам. Продвинутая технология обеспечивает передовую технику Yaohai, которая позволяет врачам создавать индивидуальное лечение, ситуацию за ситуацией, для каждого пациента, который её использует, чтобы предоставить лучший возможный уход.

• 

  Инновационные решения на основе настраиваемой mRNA для передовых биотехнологических исследований

  Для продвижения в науке нам нужна инновация, и именно это одна из ключевых задач, которым способствуют новые персонализированные решения mRNA от Yaohai, внося свой вклад в биотехнологическую революцию. Например, пользовательская mRNA может быть разработана для создания новых лекарств, как часть вакцины для защиты от вируса или для изучения стволовых клеток. Команда Yaohai никогда не прекращает поиск новых применений пользовательской mRNA и будущих возможностей в области биотехнологических исследований. Они буквально расширяют границы науки, разрабатывая передовые технологии во благо человечества, делая мир здоровее.

Why choose Yaohai Высокочистый индивидуальный mRNA?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, включая высокоочищенные настраиваемые mRNA для человеческого, ветеринарного и домашних животных здравоохранения. У нас есть самые передовые платформы разработок и технологий производства, охватывающие весь процесс изготовления, от развития микробных штаммов, банка клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в биопереработке микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как FDA США и EMA ЕС. Мы также поддерживаем их в вопросах TGA Австралии и NMPA Китая. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши глубокие познания позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять настраиваемые услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки. Также у нас имеется два автоматизированных участка розлива для картриджей, ампул и шприцев с предварительно наполненными иглами. Масштабы ферментации варьируются от высокоочищенного пользовательского mRNA до 2000 литров. Спецификации для розлива ампул находятся в диапазоне от 1 мл до 25 мл. Спецификации для розлива шприцев или картриджей составляют примерно от 1 до 3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. Наша система качества соответствует современным стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям Высокочистого Пользовательского mRNA и Европейского Агентства Лекарственных Продуктов (EMA). Также соблюдаются требования Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведённый Уполномоченным Лицом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также завершили начальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР и производства, минимизируя риски. Мы использовали различные модальности, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внутриклеточная и внеклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточная растворимость и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации высокоочищенного настраиваемого mRNA для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, чтобы быстрее вывести ваши уникальные продукты на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1
• Производство фрагмента GLP-1
• Производство мутации GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.