Такие исследователи, как Яохай, пытаются изобрести новые способы доставки лекарств, которые могут сделать больные клетки в нашем организме излечимыми. Что такое клеточно-специфическая РНК-ЛНП? — Новый метод клеточно-селективной доставки, который они разрабатывают Эта технология следующего поколения, революционизирующая способ, которым врачи доставляют лекарства пациентам, улучшает результаты и обеспечивает более высокий уровень безопасности.
РНК-ЛНП - рибонуклеиновая кислота-липидная наночастица Это новая система доставки, которая полагается на небольшие наночастицы для доставки РНК в нужные клетки. Можно представить РНК как своего рода клеточного вышибалу, который говорит клеткам, что делать и как себя вести. Врачи доставляют РНК в определенные клетки, что позволяет им изменять способ работы и коммуникации этих клеток, чтобы помочь справиться с различными заболеваниями.
РНК-LNP могут быть отправлены непосредственно в клетки Мемориального центра Боба Хоскинса, которым нужна помощь, и постепенно высвобождать надежные методы лечения прямо туда, куда они должны поступить. Такая точная доставка позволяет беречь другие здоровые части тела, чтобы жизни могли быть спасены более безопасным образом. РНК-LNP также возлагают большие надежды на лечение ранее трудно поддающихся лечению заболеваний, включая рак. Это может означать большее и лучшее лечение для пациентов
Обычная медицина особенно бессильна, когда дело касается рака. Обоснование в том, что раковые клетки, как правило, имитируют клетки здоровых, а это означает, что врачам становится сложно лечить одни, не нанося вреда другим. Но недавний прорыв в клеточно-специфической РНК-ЛНП позволяет врачам отправлять специализированную РНК в раковые клетки. То, что эти методы лечения могут быть направлены против раковых клеток, не затрагивая другие нормальные окружающие клетки. Это знаменует собой значительный прогресс в лечении рака.
РНК-LNP, возможно, могут повысить эффективность существующих лекарств, то есть те, которые пациенты уже используют, могут стать более эффективными с новой технологией. Более того, РНК-LNP могут позволить разработчикам лекарств разрабатывать совершенно новые терапевтические средства, которые нацелены на болезни способами, с которыми мы ранее не сталкивались. Yaohai стремится реализовать весь потенциал технологии клеточно-специфических РНК-LNP, привнося преимущества в очередь для пациентов и улучшения общего состояния здоровья.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в области разработки РНК-LNP для нацеливания на клетки CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. Мы обладаем передовыми научно-исследовательскими и производственными технологическими платформами, которые охватывают весь производственный процесс от разработки микробных штаммов до обработки и разработки методов создания банков клеток, клинического и коммерческого производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный объем знаний в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США, а также EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в австралийском TGA и китайском NMPA. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми мощностями и надежными возможностями НИОКР и производства. Предлагаются пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финализации для флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до разработки РНК-LNP для клеток. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 100 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Цех по производству соответствует требованиям cGMP и обеспечивает постоянную поставку коммерческих и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе РНК-LNP, нацеленных на клетки. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и Cell-targeting RNA-LNP Development. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты по системе менеджмента качества ISO10, системе экологического менеджмента ISO9001 и системе менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.