Разработка ЛНЧ, нацеленной на клетки, с РНК

• 

  Прогресс в терапии РНК-ЛНП с целевым направлением на клетки

  РНК-LNP могут быть направлены прямо в клетки Центра памяти Боба Хоскинса, которым требуется помощь, и постепенно высвобождать мощные лекарства именно там, где они нужны. Такая точная доставка позволяет сохранить другие здоровые части тела, чтобы спасать жизни более безопасным способом. На РНК-LNP также возлагаются большие надежды в лечении ранее трудноизлечимых заболеваний, включая рак. Это может означать больше и лучших методов лечения для пациентов.

• 

  Раскрытие потенциала специфических для клеток РНК-ЛНП в лечении рака

  Традиционная медицина особенно бессильна, когда речь идет о раке. Дело в том, что раковые клетки обычно имитируют здоровые клетки, что делает их трудно различимыми для врачей, стремящихся лечить одну группу клеток без повреждения другой. Однако недавний прорыв в технологии клеточного RNA-LNP позволяет врачам доставлять специализированную РНК непосредственно в раковые клетки. Эти методы лечения могут быть направлены против раковых клеток, не затрагивая окружающие нормальные клетки. Это является значительным шагом вперед в лечении рака.

• 

  Расширение возможностей РНК-терапевтических средств с помощью стратегий выборочного целирования

  RNA-LNPs могут повысить эффективность текущих лекарств, то есть препараты, которые пациенты уже используют, могут стать более действенными благодаря новой технологии. Кроме того, RNA-LNPs могут позволить разработчикам лекарств создавать полностью новые терапевтические подходы, направленные на лечение заболеваний способами, с которыми мы раньше не сталкивались. Yaohai посвящена реализации полного потенциала технологии клеточной RNA-LNP, чтобы принести выгоду пациентам и улучшить общее состояние здоровья.

Why choose Yaohai Разработка ЛНЧ, нацеленной на клетки, с РНК?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO в области разработки клеточно-ориентированных РНК-LNP. Основное внимание уделяется производству микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс производства от инженерного проектирования микробных штаммов до обработки банка клеток и разработки методов, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную доставку самых современных решений. Мы накопили огромный объем знаний в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать нормативным требованиям, таким как уполномоченные органы США FDA и ЕС EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Австралийского TGA и Китайского NMPA. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми технологиями и мощными возможностями в области НИОКР и производства. Предлагаются пять производственных линий для получения субстанций лекарств, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива во флаконы и картриджи с предварительно заполненными иглами. Масштабы ферментации варьируются от 100 литров до разработки RNA-LNP, ориентированной на клеточные цели. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 мл до 25 мл, а объемы розлива в предварительно наполненные картриджи или шприцы — от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное поступление коммерческих и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, моно-доменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких типах микроорганизмов, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, растворимые внутриклеточные белки и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для разработки вакцин на основе RNA-LNP. Мы эксперты в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременное и высококачественное выполнение проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Австралийского TGA и разработки Cell-targeting RNA-LNP. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасности ISO45001.

Сопутствующие категории продуктов

• Подготовка банка клеток кишечной палочки
• Тестирование банка клеток E. coli
• Создание банка клеток E. coli
• GMP Микробное Банкирование Клеток
• Производство микробных клеточных банков
• Микробный клеточный субстрат для биологических продуктов
• Микробная мастер-клеточная банка
• Банк рабочих микробных клеток
• Характеристика дрожжевых клеточных банков
• Подготовка банка дрожжевых клеток

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.