Vaccin HPV

Modalitate

Vaccin împotriva Virusului Papilom Uman (HPV)

Virusul papilom uman (HPV) reprezintă un grup de aproximativ 200 de virusuri recunoscute, care nu afectează majoritatea oamenilor. Cu toate acestea, este frecvent să fie infecționați cu tipuri cu risc înalt și astfel să dezvoltați vărsături genitale sau cancer.

Aceste cancers pot fi prevenite prin vaccinarea profilactică împotriva HPV. De exemplu, Gardasil , ca primul vaccin profilactic HPV aprobat, poate proteja împotriva 4 tipuri de HPV (6, 11, 16 și 18). Alte cinci tipuri (31, 33, 45, 52 și 58) pot fi prevenite prin Gardasil 9 vaccinurile, destinate să protejeze împotriva infecției inițiale cu HPV, pot genera anticorpi neutralizatori ai virusului. În Statele Unite, Gardasil a fost înlocuit de Gardasil 9, care acoperă nouă serotipuri în loc de patru. Vaccinurile Gardasil și Gardasil 9 sunt toate VLPs recombinante cu epitope L1-HPV. Cu toate acestea, pentru a compensa numărul crescut de VLP-uri diferite coformulate, Gardasil9 conține un număr mai mare de antigene totale decât Gardasil.

Au existat dovezi care arată că vaccinurile licențiate pot apăra împotriva dezvoltării burșelor genitale și precancerilor de col uterin, iar protecția lor este prevăzută să dureze cel puțin 4,5 ani. Cu toate acestea, provocările actuale stau în costul vaccinurilor HPV de pe piață, produse în levurși sau sisteme de expresie insectare.

S-au făcut pași de succes recent în generarea vaccinurilor HPV la costuri reduse în Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , un vaccin bivalent L1-HPV care ținta HPV16 și HPV18, a fost exprimat cu succes în E. coli și a arătat o imunogenitate ridicată în studii pre-clinice și clinice. NMPA a aprobat utilizarea Cecolin în China pe 30 decembrie 2019. De asemenea, Cecolin, primul vaccin HPV produs în China, a fost precalificat de către OMS în octombrie 2021.

Fig 1. Structura Particulelor Asemănătoare Unui Virus Asamblate din Proteinul L1 al Papilomavirusului Uman 16. Site web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Ofere Soluție CDMO Integrală pentru Vaccinul HPV

Pipeline-uri de Vaccinuri HPV

Nume Generice	Nume de brand/Alternativă	Sistem de Expresie	Creător/Producător	Etapa R&D
Vaccin HPV Recombinant Quadrivalent (Tipurile 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Levură (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Aprobare
Vaccin recombinant HPV cu nou valente (Tipurile 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Levură (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Aprobare
Vaccin recombinant HPV bivalent	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Aprobare
Vaccin recombinant HPV bivalent	沃泽惠	Zahărăște (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Aprobare
Vaccin recombinant HPV bivalent	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Baculovirusuri	GSK Plc	Aprobare
Vaccin recombinant HPV cu 11 valenți	În așteptarea actualizării	Levură (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Beijing	Faza III
Vaccin cu proteină de fusionare E7 HPV 16 recombinantă	VR-111	În așteptarea actualizării	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Faza III
Vaccin recombinant HPV 9-valent	În așteptarea actualizării	Zahărăște (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Faza III
Vaccin recombinant HPV 9-valent	REC 603, REC-603	Levură (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotechnology.	Faza III
Vaccin recombinant HPV nouă-valent	În așteptarea actualizării	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Faza III
Vaccin recombinant HPV trivalent	În așteptarea actualizării	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology	Faza III
Vaccin recombinant HPV nouă-valent	În așteptarea actualizării	E. coli	Innovax Biotech	Faza III
Vaccin recombinant HPV tetravalent (Tipul 6, 11, 16, 18)	În așteptarea actualizării	Levură (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Faza III
Vaccin recombinant HPV nouă-valent	În așteptarea actualizării	Levură (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Faza III
Vaccin recombinant HPV tetravalent (6,11,16,18)	În așteptarea actualizării	Levură (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Faza III
Vaccin recombinant HPV bivalent	În așteptarea actualizării	E. coli	Innovax Biotech	Faza II
Vaccin recombinant HPV cu 14 valenți	SCT1000	Celulă de insectă	Sinocelltech Group Limited	Faza II
Vaccin HPV tetravalent	În așteptarea actualizării	Zahărăște (Pichia pastoris)	Institutul de Produse Biologice din Shanghai	Faza II
TVGV-1	(PE-E7-K3) protein de fusie	E. coli	VaxGen Genetics Vaccine	Faza II

Referință:

Cid R, Bolívar J. Platforme pentru producerea de vaccinuri bazate pe proteine: de la strategii clasice la strategii de nouă generație. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaccinologia pe baza particulelor simil-virus, de la bancă la patienți. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Toate categoriile

Modalitate

Vaccin împotriva Virusului Papilom Uman (HPV)

Yaohai Bio-Pharma Ofere Soluție CDMO Integrală pentru Vaccinul HPV

Pipeline-uri de Vaccinuri HPV

Referință:

CDMO Microbien

Legături rapide

Pune-te în contact

Get in touch