toate categoriile
ENEN
Vaccinul HPV

Vaccinul HPV România

Acasă >  Modalitatea  >  vaccinuri  >  Vaccin de subunitate recombinant  >  Vaccinul HPV

Modalitatea

Vaccinul împotriva virusului papiloma uman (HPV).

Virusul papiloma uman (HPV) este format dintr-un grup de 200 de viruși recunoscuți, care nu afectează majoritatea oamenilor. Cu toate acestea, este obișnuit să fii infectat cu cele cu risc ridicat și astfel să faci negi genitali sau cancer.

Aceste tipuri de cancer pot fi prevenite prin vaccinare profilactică împotriva HPV. De exemplu, Gardasil, ca primul vaccin profilactic împotriva HPV aprobat, poate proteja împotriva a 4 tipuri de HPV (6, 11, 16 și 18). Și alte cinci tipuri (31, 33, 45, 52 și 58) pot fi prevenite prin Gardasil 9. Vaccinurile, destinate să protejeze infecția inițială cu HPV, pot genera anticorpi de neutralizare a virusului. În Statele Unite, Gardasil a fost înlocuit cu Gardasil 9, care acoperă nouă serotipuri în loc de patru. Vaccinurile Gardasil și Gardasil 9 sunt toate VLP recombinante cu epitopi L1-HPV. Cu toate acestea, pentru a compensa numărul crescut de diferite VLP co-formulate, Gardasil9 conține un număr mai mare de antigene totale decât Gardasil.

Dovezile au arătat că vaccinurile autorizate pot apăra împotriva dezvoltării verucilor genitale și precanceroasei cervicale, iar protecția lor este de așteptat să dureze cel puțin 4.5 ani. Cu toate acestea, provocările actuale constă în costul vaccinurilor HPV comercializate în drojdii sau sisteme de exprimare a insectelor.

Recent au fost făcuți pași de succes în generarea de vaccinuri HPV cu costuri reduse Escherichia coli (E. coli). Cecolin, un vaccin bivalent L1-HPV care vizează HPV16 și HPV18, a fost exprimat cu succes în E. coli și a demonstrat o imunogenitate ridicată în studiile preclinice și clinice. NMPA a aprobat utilizarea Cecolin în China pe 30 decembrie 2019. Mai mult, Cecolin, primul vaccin HPV produs în China, a fost precalificat de OMS în octombrie 2021.

图片

Fig 1. Structura particulelor asemănătoare virusului asamblate din proteina L1 a virusului papiloma uman 16. Site-ul web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru vaccinul HPV
Conducte de vaccin HPV

Nume generic

Nume de marcă/nume alternativ

Sistemul de expresie

Originator/Fabricație

etapa de cercetare-dezvoltare

Vaccin recombinant padrivalent HPV (tipurile 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Drojdie (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Aprobare

Vaccin recombinant HPV cu nouă valenți (Tipurile 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Drojdie (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Aprobare

Vaccin recombinant bivalent HPV

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Aprobare

Vaccin recombinant bivalent HPV

沃泽惠

Drojdie (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Aprobare

Vaccin recombinant bivalent HPV

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculovirusuri

GSK Plc

Aprobare

Vaccin recombinant 11-valent HPV

Actualizare în așteptare

Drojdie (Hansenula polymorpha)

Simon Record Beijing

Etapa III

Vaccin recombinant cu proteine ​​de fuziune HPV 16 E7

VR-111

Actualizare în așteptare

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Etapa III

Vaccin recombinant 9-valent HPV

Actualizare în așteptare

Drojdie (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Etapa III

Vaccin recombinant 9-valent HPV

REC 603, REC-603

Drojdie (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotehnologie.

Etapa III

Vaccin recombinant HPV cu nouă valenți

Actualizare în așteptare

E. coli

Beijing Health Guard Biotehnologie, R-PHARM

Etapa III

Vaccin recombinant trivalent HPV

Actualizare în așteptare

E. coli

Beijing Health Guard Biotehnologie

Etapa III

Vaccin recombinant HPV cu nouă valențe

Actualizare în așteptare

E. coli

Innovax Biotech

Etapa III

Vaccin recombinant padrivalent HPV (Tipul 6, 11, 16, 18)

Actualizare în așteptare

Drojdie (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotehnologie

Etapa III

Vaccin recombinant HPV cu nouă valențe

Actualizare în așteptare

Drojdie (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotehnologie

Etapa III

Vaccin recombinant tetravalent HPV (6,11,16,18)

Actualizare în așteptare

Drojdie (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Etapa III

Vaccin recombinant bivalent HPV

Actualizare în așteptare

E. coli

Innovax Biotech

faza a II-

Vaccin recombinant 14-valent HPV

SCT1000

Celula de insecte

Sinocelltech Group Limited

faza a II-

Vaccin tetravalent HPV

Actualizare în așteptare

Drojdie (Pichia pastoris)

Institutul de produse biologice din Shanghai

faza a II-

TVGV-1

(PE-E7-K3) proteină de fuziune

E. coli

Vaccinul TheVax Genetics

faza a II-
De referinţă:

Cid R, Bolívar J. Platforme pentru producerea de vaccinuri pe bază de proteine: de la strategiile clasice la cele de generație următoare. Biomolecule. 2021 iulie 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaccinologie cu particule asemănătoare virusului, de la banc până la pat. Cell Mol Immunol. 2022 septembrie;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Obțineți o Consultație Gratuită

Contactați-ne