PTH

Modalitate

PTH, Hormon Paratiroidean

Hormonul uman paratiroidean (hPTH) este un polipeptid format din 84 de aminoacizi. Funcțiile biologice ale hPTH includ modularea metabolizmului de fosfati și calciu în sânge și oase. Atât hormonul hPTH(1-84) întreg, cât și fragmentul N-terminal hPTH(1-34) au efect anabolic și cresc masa osoasă.

Ca prim agent anabolic aprobat pentru tratamentul osteoporozei, fragmentul N-terminal (1-34) al hormonului hPTH întreg este produs în Escherichia coli (E. coli) folosind tehnologia DNA recombinant. hPTH întreg (denumire comercială Natpara), produs de E. coli este folosit ca supliment de calciu și vitamina D pentru tratamentul hipocalciemiei la pacienții cu hipoparatiroidism.

PTH pentru uz terapeutic

HPTH întreg, hPTH(1–84)

Natpara, un PTH uman recombinant de lungime integrală (1-84), este licențiat pentru terapia hipoparatiroidismului. Natpara a fost aprobat de FDA în 2015 ca supliment de calciu și vitamina D pentru tratarea pacienților cu hipoparatiroidism care este puțin controlat prin terapia convențională. Autorizarea de Marketing Condicională pentru rhPTH(1–84) a fost acordată în 2017 de Comisia Europeană.

Fragment N-terminal, hPTH(1–34)

Injecția de hormon paratiroideum recombinant uman 1-34 (FORTEO) este identică cu regiunea biologic activă a hPTH34 nativ. PTH 1-34 a fost dezvoltat inițial de Lilly și produs folosind tehnologia DNA recombinant cu o ceală modificată de E. coli .

Există mai multe formulări PTH aprobate care conțin substanțe active, inclusiv pudră liofilizată și formulare injectabile, disponibile pentru injecții subcutanate zilnice, ceea ce scade conformitatea pacientului cu tratamentul. O formulare de acțiune prelungită denumită PTH 1-34 acetat (teridon) a fost aprobată de PMDA Japonia. De asemenea, se dezvoltă rute transdermice, cum ar fi microneedlele ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma Oferește Soluție CDMO Completa pentru PTH

Pipeline-uri PTH

Nume Generice	Nume de Marca/ Denumire alternativă	Sistem de Expresie	Indicații	Producător	Ultimul stadiu
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo, 复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporoza, Osteoporoza masculină, Osteoporoza postmenopauzală, Osteoporoza indusă de glucocorticoizi	Eli Lilly	Aprobare
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Osteoporoza postmenopauzală	Shanghai United Cell Biotechnology	Aprobare
Similar biologic PTH 1-34	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporoza postmenopauzală	SALUBRIS	Aprobare
Similar biologic PTH 1-34	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Osteoporoza postmenopauzală	Teva Pharms	Aprobare
Similar biologic PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoza postmenopauzală	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Aprobare
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporoza postmenopauzală, Osteoporoza masculină, Osteoporoza indusă de glucocorticoizi	Strides Pharma Science Limited	Aprobare
PTH 1-34	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Enzene Biosciences	Aprobare
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Osteoporoza postmenopauzală, Osteoporoza masculină, Osteoporoza indusă de glucocorticoizi	Accord Healthcare	Aprobare
Similar biologic PTH 1-34	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporoza	STADA Arzneimittel AG	Aprobare
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporoza postmenopauzală, Osteoporoza masculină, Osteoporoza	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Aprobare
Similar biologic PTH 1-34	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Peptid sintetic	Osteoporoza, Osteoporoza postmenopauzală	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Aprobare
Similar biologic PTH 1-34	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoza, Osteoporoza postmenopauzală	Theramex Ireland Limited	Aprobare
Similar biologic PTH 1-34	rhPTH (1-34)	În așteptarea actualizării	Osteoporoza, Osteoporoza postmenopauzală	Zydus Lifesciences Ltd.	Aprobare
Similar biologic PTH 1-34	Osteofortil, rhPTH (1-34)	În așteptarea actualizării	Osteoporoza, Osteoporoza postmenopauzală	Biosidus SA	Aprobare
Similar biologic PTH 1-34	Terifrac, INTG8	În așteptarea actualizării	Osteoporoza, Osteoporoza postmenopauzală	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Aprobare
Similar biologic PTH 1-34	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Osteoporoza, Osteoporoza postmenopauzală	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Aprobare
Similar biologic PTH 1-34	rhPTH (1-34)	În așteptarea actualizării	Osteoporoza, Osteoporoza postmenopauzală	AMEGA Biotech	Aprobare
PTH 1-34 Acetate	o dată pe săptămână MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Sinteză chimică	Osteoporoza	Asahi Kasei Pharma	Aprobare
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Sinteză chimică	Osteoporoza	Ipsen, Radius Health, TEIJIN group	Aprobare
PTH 1-34	HB1082	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Wuxi Hebang Biotechnology	Trimiteți pentru aprobare
Similar biologic PTH 1-34	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Beijing Genetech Pharmaceutical	Trimiteți pentru aprobare
PTH 1-34, o dată pe săptămână	SAL056	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	SALUBRIS	Faza III
Similar biologic PTH 1-34	rhPTH (1-34)	În așteptarea actualizării	Osteoporoza Osteoporoza postmenopauzală	Shanghai United Cell Biotechnology	Faza III
Similar biologic PTH 1-34	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Osteoporoza Osteoporoza postmenopauzală	Chimice globale, Great Bay Bio	Faza III
Similar biologic PTH 1-34	rhPTH (1-34)	În așteptarea actualizării	Sindromul DiGeorge Hipotiroidism	Institutul Național de Cercetare Dentală și Cranio-Facială	Faza III
Similar biologic PTH 1-34	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Osteoporoza postmenopauzală	Zhongke Shenglongda Biotechnology	Faza III
PTH 1-34	EB613	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Entera Bio	Faza II
PTH 1-34	EB612	În așteptarea actualizării	Hipoparatiroideză	Entera Bio	Faza II
PTH 1-34 transdermic	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermic	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Corium International, Inc.	Faza II
PTH 1-34 microneedle-ZP-PTH	Livrare transdermică cu agulă mică	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Faza II
Similar biologic PTH 1-34	AK159	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Asahi Kasei Pharma Corp.	Faza I
Similar biologic PTH 1-34	SBL-001	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Faza I
Similar biologic PTH 1-34	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Faza I
Similar biologic PTH 1-34	T0003	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Faza I
PTH 1-34 -Bonosome	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Minapharm Pharmaceuticals	Faza I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Paras Biopharmaceuticals Finland	Pre-clinică
Polipeptid de fusionare cu hormonul paratiroidean (PTH)	de acțiune lungă PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	În așteptarea actualizării	Hipoparatiroideză	Aeterna Zentaris	Pre-clinică
KUR 111	I-0401, KUR 111	În așteptarea actualizării	Fractură	Kuros Biosciences Ltd.	Faza II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	În așteptarea actualizării	Degenerare a discului intervertebral Fractură	Kuros Biosciences Ltd.	Faza II
hormon Paratiroidean 1-34	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Celgen biopharma	Faza II
Hormon Paratiroidean 1-34	Capsule orale, RT102, RT110	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Rani Therapeutics LLC	Faza I
PTH-CBD	BMD 1221	În așteptarea actualizării	Fractură / Creșterea părului	BiologicsMD, Universitatea din Arkansas System	Pre-clinică
PTH-1A	Hormon Paratiroidean Invers Agonist	În așteptarea actualizării	Condrodisdrofie metafizariană, tip Jansen	Institutul Național de Sănătate	Pre-clinică
Hormon Paratiroidean-PLX-PTH	PTH (1-34), hidrogel amino-microsfere	În așteptarea actualizării	Hipoparatiroideză	ProLynx	Pre-clinică
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, Peptid sintetic	Osteoporoza postmenopauzală	Enzene Biosciences	Pre-clinică
Hormonul paratiroidean	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipocalcemiă, Hipoparatiroideză	Takeda, Shire Plc	Aprobare
Hormonul paratiroidean 1-84	rhPTH (1-84)	În așteptarea actualizării	Osteoporoza Osteoporoza postmenopauzală	Kerun biopharm	Faza III
Hormonul paratiroidean 1-84	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Hipocalcemiă	Buchang pharma	Faza I
ACP-014	Prodrug PTH, TransCon PTH, Yorvipath	În așteptarea actualizării	Hipoparatiroideză	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Aprobare
Proteina relată la hormonul paratiroidei (1-36)	1-36 PTHRP umană, 1-36 factor uman hipercalemic humoral, HUMAN PTHRP-(1-36)	În așteptarea actualizării	Osteoporoza	Institutul Național de Sănătate	Faza II
NOV004	În așteptarea actualizării	În așteptarea actualizării	Osteogenезă imperfectă	Novosteo, Quince Therapeutics	Pre-clinică

Referință:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analogue de hormonul paratiroidei în tratamentul osteoporozei. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatiroidismă. Nat Rev Dis Primers. 2017 aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Toate categoriile

Modalitate

PTH, Hormon Paratiroidean

PTH pentru uz terapeutic

HPTH întreg, hPTH(1–84)

Fragment N-terminal, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma Oferește Soluție CDMO Completa pentru PTH

Pipeline-uri PTH

Referință:

CDMO Microbien

Legături rapide

Pune-te în contact

Get in touch