PTH

Modalitatea

PTH, hormon paratiroidian

Hormonul paratiroidian uman (hPTH), este o polipeptidă formată din 84 de aminoacizi. Funcțiile biologice ale hPTH includ modularea metabolismului fosfatului și calciului în sânge și oase. Atât hormonul hPTH(1-84) de lungime completă, cât și fragmentul hPTH(1-34) N-terminal au efect anabolic și măresc masa osoasă.

Fiind primul agent anabolic aprobat pentru tratamentul osteoporozei, fragmentul N-terminal (1-34) al hormonului hPTH de lungime completă este produs în Escherichia coli (E. coli) folosind tehnologia ADN recombinant. hPTH de lungime completă (nume comercial Natpara) produs de E. coli este utilizat ca supliment de calciu si vitamina D pentru tratamentul hipocalcemiei la pacientii cu hipoparatiroidism.

PTH pentru uz terapeutic

Lungime completă hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, un PTH uman recombinant de lungime completă (1-84) este autorizat pentru terapia hipoparatiroidismului. Natpara a fost aprobat de FDA în 2015 ca supliment de calciu și vitamina D pentru tratarea pacienților cu hipoparatiroidism care este slab controlat de terapia convențională. Autorizația de punere pe piață condiționată pentru rhPTH(1–84) a fost acordată în 2017 de către Comisia Europeană.

Fragment N-terminal, hPTH(1–34)

Injecția cu hormon paratiroidian uman recombinant 1-34 (FORTEO) este identică cu regiunea activă biologic a hPTH34 nativ. PTH 1-34 a fost dezvoltat pentru prima dată de Lilly și produs prin tehnologia ADN recombinant folosind o tulpină modificată de E. coli.

Mai multe formulări aprobate care conțin PTH, inclusiv pulbere liofilizată și formulare injectabilă, sunt disponibile pentru injecția subcutanată zilnică, ceea ce reduce complianța pacientului la tratament. O formulare cu acțiune prelungită numită PTH 1-34 acetat (teridonă) a fost aprobată de PMDA din Japonia. În plus, sunt dezvoltate căi transdermice, cum ar fi microacele ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru PTH

Conducte PTH

Nume generic	Nume de marcă/ Nume alternativ	Sistemul de expresie	Indicatii	Producător	Ultima etapă
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporoza, osteoporoza masculina, osteoporoza postmenopauza, osteoporoza indusa de glucocorticoizi	Eli Lilly	Aprobare
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Osteoporoza postmenopauză	Shanghai United Cell Biotechnology	Aprobare
PTH 1-34 biosimilar	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporoza postmenopauză	Salubris	Aprobare
PTH 1-34 biosimilar	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	Osteoporoza postmenopauză	Teva Farms	Aprobare
PTH 1-34 biosimilar	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoza postmenopauză	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Aprobare
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporoza postmenopauza, osteoporoza masculina, osteoporoza indusa de glucocorticoizi	Strides Pharma Science Limited	Aprobare
PTH 1-34	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Enzene Biosciences	Aprobare
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Osteoporoza postmenopauza, osteoporoza masculina, osteoporoza indusa de glucocorticoizi	Accord Healthcare	Aprobare
PTH 1-34 biosimilar	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporoza	STADA Arzneimittel AG	Aprobare
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporoza postmenopauza, Osteoporoza masculina, Osteoporoza	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Aprobare
PTH 1-34 biosimilar	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, peptidă sintetică	Osteoporoza, osteoporoza postmenopauza	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Aprobare
PTH 1-34 biosimilar	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoza, osteoporoza postmenopauza	Theramex Ireland Limited	Aprobare
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Actualizare în așteptare	Osteoporoza, osteoporoza postmenopauza	Zydus Lifesciences Ltd.	Aprobare
PTH 1-34 biosimilar	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Actualizare în așteptare	Osteoporoza, osteoporoza postmenopauza	Biosidus SA	Aprobare
PTH 1-34 biosimilar	Terifrac, INTG8	Actualizare în așteptare	Osteoporoza, osteoporoza postmenopauza	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Aprobare
PTH 1-34 biosimilar	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	Osteoporoza, osteoporoza postmenopauza	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Aprobare
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Actualizare în așteptare	Osteoporoza, osteoporoza postmenopauza	AMEGA Biotech	Aprobare
PTH 1-34 Acetat	o dată pe săptămână MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Sinteză chimică	osteoporoza	Asahi Kasei Pharma	Aprobare
Abaloparatidă	TYMLOS	NA, Sinteză chimică	osteoporoza	Ipsen, Radius Health, grupul TEIJIN	Aprobare
PTH 1-34	HB1082	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Biotehnologia Wuxi Hebang	Trimiteți spre aprobare
PTH 1-34 biosimilar	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Beijing Genetech Pharmaceutical	Trimiteți spre aprobare
PTH 1-34, o dată pe săptămână	SAL056	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Salubris	Etapa III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Actualizare în așteptare	osteoporoza Osteoporoza postmenopauză	Shanghai United Cell Biotechnology	Etapa III
PTH 1-34 biosimilar	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	osteoporoza Osteoporoza postmenopauză	Produse chimice globale, Great Bay Bio	Etapa III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Actualizare în așteptare	sindromul DiGeorge Hipotiroidismul	Institutul National de Cercetari Stomatologice si Craniofaciale	Etapa III
PTH 1-34 biosimilar	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	Osteoporoza postmenopauză	Biotehnologia Zhongke Shenglongda	Etapa III
PTH 1-34	EB613	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Entera Bio	faza a II-
PTH 1-34	EB612	Actualizare în așteptare	Hipoparatiroidism	Entera Bio	faza a II-
PTH 1-34 transdermic	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermic	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Corium International, Inc.	faza a II-
PTH 1-34 microneedle-ZP-PTH	Livrare transdermică cu microac	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Zosano Pharma, Asahi Kasei	faza a II-
PTH 1-34 biosimilar	AK159	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Asahi Kasei Pharma Corp.	Faza I
PTH 1-34 biosimilar	SBL-001	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Faza I
PTH 1-34 biosimilar	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Faza I
PTH 1-34 biosimilar	T0003	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Faza I
PTH 1-34 -Bonozom	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Minapharm Pharmaceuticals	Faza I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Paras Biopharmaceuticals Finlanda	Pre-clinice
Polipeptida de fuziune a hormonului paratiroidian (PTH).	PTH cu acțiune lungă 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Actualizare în așteptare	Hipoparatiroidism	Aeterna Zentaris	Pre-clinice
KUR 111	I-0401, KUR 111	Actualizare în așteptare	Fractură	Kuros Biosciences Ltd.	faza a II-
Fibrină-PTH	I-040202, KUR 113	Actualizare în așteptare	Degenerarea discului intervertebral Fractură	Kuros Biosciences Ltd.	faza a II-
hormon paratiroidian 1-34	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Celgen biopharma	faza a II-
Hormonul paratiroidian 1-34	Capsule orale, RT102, RT110	Actualizare în așteptare	osteoporoza	Rani Therapeutics LLC	Faza I
PTH-CBD	DMO 1221	Actualizare în așteptare	Fractură/ Creșterea părului	BiologicsMD, Sistemul Universității din Arkansas	Pre-clinice
PTH-1A	Agonist invers al hormonului paratiroidian	Actualizare în așteptare	Condrodisplazie metafizară, tip Jansen	National Institutes of Health	Pre-clinice
Hormon paratiroidian-PLX-PTH	PTH (1-34), amino-microsfere de hidrogel	Actualizare în așteptare	Hipoparatiroidism	ProLynx	Pre-clinice
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, peptidă sintetică	Osteoporoza postmenopauză	Enzene Biosciences	Pre-clinice
Hormonul paratiroidian	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipocalcemie, hipoparatiroidism	Takeda, Shire Plc	Aprobare
Hormon paratiroidian 1-84	rhPTH (1-84)	Actualizare în așteptare	osteoporoza Osteoporoza postmenopauză	Kerun biopharm	Etapa III
Hormon paratiroidian 1-84	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	Hipocalcemie	Buchang pharma	Faza I
ACP-014	promedicament PTH, TransCon PTH, Yorvipath	Actualizare în așteptare	Hipoparatiroidism	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Aprobare
Proteine legate de hormonul paratiroidian (1-36)	1-36 PTHRP uman, 1-36 factor hipercalcemic umoral uman, PTHRP UMAN-(1-36)	Actualizare în așteptare	osteoporoza	National Institutes of Health	faza a II-
NOV004	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	Osteogeneza imperfectă	Novosteo, Gutui Therapeutics	Pre-clinice

De referinţă:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analogii hormonilor paratiroidieni în tratamentul osteoporozei. Nat Rev Endocrinol. 2011 Iul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatiroidismul. Nat Rev Dis Primers. 2017 august 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

toate categoriile