Datorită capacității Factorului de creștere al nervilor (NGF) de a reglementa creșterea și supraviețuirea celulelor retinice și corneene, o formă recombinantă a NGF (Oxervate) a fost aprobată de Agenția Europeană de Medicamente (EMA) și de Administrația Americană de Produse Alimentare și Medicamente (FDA) pentru tratamentul retinitei pigmentoase.
De asemenea, NGF joacă roluri importante în neutrnofile și neuroprotecție, arătând un potențial semnificativ în tratamentul bolilor neurodegenerative.
Aplicarea Factorului de Creștere al Nervilor (NGF)
NGF Uman Recombinant pentru Oculopatii
Dezvoltat de Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) este o formulare a factorului de creștere uman recobinant al nervilor (NGF) pentru tratamentul ceratitei neurotrofice. Producția se realizează în Escherichia coli (E. coli) , iar NGF recobinant conține 118 de aminoacizi și poate să îmbunătățească supraviețuirea celulelor retina, în timp ce întârziază în aceeași măsură aggravarea boli și păstrează vedere.
Un candidat NGF (CHF6467) este o formă mutată recombinantă a NGF uman cu o substituție de aminoaciți (R100E) dezvoltată de Chiesi Farmaceutici. Proteinul NGF recombinant este exprimat în E. coli ca corpuri de incluziune, urmată de refoldare, purificare și digestie pentru a produce NGF R100E nativ. CHF6467 este evaluat într-un studiu clinic de fază 2 pentru a analiza siguranța și eficacitatea sa în gliomele calei optice (OPG).
Genul NGF pentru boala Alzheimer
În același timp, mai multe proprietăți ale NGF, inclusiv greutatea moleculară ridicată, polaritatea mare și sarcina electrică negativă, îi fac să fie dificil să treacă prin bariera sanguin-cerebrală (BBB) pentru a ajunge la țintele terapeutice. Strategii de livrare bazate pe adenovirus (de exemplu, AAV) și biodelivery celular sunt studiate.
Yaohai Bio-Pharma Oferește Soluție CDMO Completa pentru NGF
Pipeline-uri Factor de Creștere al Nervilor (NGF)
Nume Generice
|
Nume de Marca/
Denumire alternativă
|
Sistem de Expresie
|
Indicații
|
Producător
|
Etapa R&D
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, factor de creștere nervos recombinant uman, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia Coli
|
Ceratită Neurotrofică
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Aprobare
|
CHF-6467
|
HNGF mutat
|
Escherichia Coli
|
Ceratopatia neurotrofică, Gliomă a Drumului Optic
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
faza 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
Celulă CHO
|
Ceratită Neurotrofică
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
faza 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
Celulă CHO
|
Ceratită Neurotrofică
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
faza 2
|
rhNGF
|
În așteptarea actualizării
|
Celulă CHO
|
Ceratită Neurotrofică
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
faza 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, Celulă insectară
|
Ceratită Neurotrofică
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
faza 1
|