G-CSF

Modalitatea

Factor de stimulare a coloniilor de granulocite (G-CSF)

Factorul de stimulare a coloniilor de granulocite (G-CSF, CSF-3) aparține factorilor de celule albe, îndeplinește roluri importante în diferențierea neutrofilelor de celulele stem hematopoietice.

Multe mecanisme și teste au arătat că G-CSF stimulează și reglează generarea de progenitori de neutrofile de la măduva osoasă la circulația sângelui. G-CSF recombinant este aprobat pentru tratamentul pacienților neutropenici, inclusiv Filgrastim și Pegfilgrastim.

Aplicarea G-CSF

filgrastim

Filgrastim este un G-CSF uman recombinant produs prin tehnologia ADN recombinant în Escherichia coli (E coli) bacterii. Este format din 175 de aminoacizi cu o greutate moleculară de aproximativ 19 kDa. Secvența de aminoacizi a proteinei este identică cu secvența naturală prezisă de analiza secvenței ADN uman, dar cu adăugarea unei metionine N-terminale, care este necesară pentru exprimarea în E. coli.

Amgen a fost un pionier în dezvoltarea și disponibilitatea medicamentelor terapeutice pentru G-CSF și a lansat Neupogen în 1991. În prezent, biosimilare ale Neupogen, inclusiv Granix, Nivestim, Leleuco și Zarxio, au fost aprobate de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). ).

Pegfilgrastim

Ca un conjugat covalent de metionil G-CSF uman recombinant (la fel ca filgrastim) și PEG, Pegfilgrastim este produs prin conjugarea moleculei mPEG de 20 kD cu restul metionil N-terminal al filgrastimului. Filgrastim este obținut din fermentația bacteriană a unui produs artificial E. coli tulpina.

Pegfilgrastim (Neulasta) a fost, de asemenea, dezvoltat de Amgen. În prezent, FDA a aprobat mai multe biosimilare Neulasta, cum ar fi Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru G-CSF

Conducte G-CSF

Nume generic	Nume de marcă/ Nume alternativ	Sistemul de expresie	Indicatii	Producător	Etapa R&D
filgrastim	Neupogen,	Escherichia coli (E. coli)	neutropenia	Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.	Aprobare
Filgrastim-AAFI, biosimilar	Nivestym, Nivestim	E. coli	neutropenia	Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG	Aprobare
Filgrastim-SNDZ, biosimilar	ZARXIO	E. coli	neutropenia	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Aprobare
TBO-Filgrastim	GRANIX	E. coli	neutropenia	Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW	E. coli	Neutropenie, febră granulocitopenică	Kashiv Biosciences LLC	Aprobare
Filgrastim biosimilar	瑞白	E. coli	neutropenia	Qilu farmaceutic	Aprobare
Filgrastim biosimilar	金磊赛强, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim	E. coli	neutropenia	GenSci	Aprobare
Filgrastim biosimilar	泉升	E. coli	neutropenia	Quangang Pharma	Aprobare
Filgrastim biosimilar	保力津	E. coli	neutropenia	Institutul de produse biologice din Chengdu	Aprobare
G-CSF uman recombinant	白特喜	E. coli	neutropenia	SINOVAC Biotech	Aprobare
Filgrastim biosimilar	TX-01	În așteptare a actualizării	neutropenia	Tanvex Biopharma, Inc	Aprobare
filgrastim	Accofil	În așteptare a actualizării	neutropenia	Accord Healthcare SLU	Aprobare
filgrastim	Grastofil	În așteptare a actualizării	neutropenia	Accord Healthcare SLU	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Fresenius Kabi AG	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Biolotus Biotech Ltda.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Centrul pentru Imunologie Moleculară	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Rubin Ltd	Aprobare
Filgrastim biosimilar	Ficocite	În așteptare a actualizării	neutropenia	Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Fuji Pharma Co., Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Blau Pharmaceuticals	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	Leucemie mieloidă acută, Limfom, Sindrom mielodisplazic, Neutropenie	Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	tumoare	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Neiss Labs Limited	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	PT Kalbe Farma Tbk	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	RPG Life Sciences Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Zuventus Healthcare Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Claris Lifesciences Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	Fiprima	În așteptare a actualizării	neutropenia	Eurofarma	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	febra granulocitopenică	Harvest Moon BV	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Centrul Internațional de Inginerie Genetică și Biotehnologie (ICGEB)	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	AqVida GmbH	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Cjsc Generium	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Pharmapark LLC	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Laboratorios AC Farma SA	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	RAS Lifesciences Pvt Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Probiomed SA de CV	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	Tumora, Neutropenie	Zenotech Laboratories Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	Neutropenie, cancer mamar	Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Farmaceutică din China de Nord	Aprobare
Filgrastim biosimilar	特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter	În așteptare a actualizării	neutropenia	Laboratoarele Ranbaxy, Amoytop	Aprobare
Filgrastim biosimilar	吉粒芬, Jilifen	În așteptare a actualizării	neutropenia	Medicina Huadong	Aprobare
Filgrastim biosimilar	立生素, Li Sheng Su	În așteptare a actualizării	neutropenia	Beijing Shuanglu	Aprobare
Filgrastim biosimilar	Mielastra	În așteptare a actualizării	neutropenia	Abbott Laboratories	Aprobare
Filgrastim biosimilar	Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002	În așteptare a actualizării	neutropenia	Apexcela Co., Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax	În așteptare a actualizării	neutropenia	Biosidus SA	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	CJ CheilJedang Corp.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Elea Spa	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Incepta Pharmaceuticals Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	Neutrofil	În așteptare a actualizării	neutropenia	Laboratorio Varifarma SA	Aprobare
Filgrastim biosimilar	Biofilgran	În așteptare a actualizării	neutropenia	Landsteiner Scientific SA de CV	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Sedico BV	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Siam Bioscience Co. Ltd.	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Sudershan Biotech Ltd	Aprobare
Filgrastim biosimilar	Neocit	În așteptare a actualizării	neutropenia	unilab AG	Aprobare
Factor de stimulare a granulocitelor umane recombinant	津恤力	E. coli	neutropenia	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	Aprobare
G-CSF uman recombinant	rial, riyakin	În așteptare a actualizării	neutropenia	Hapharm	Aprobare
G-CSF uman recombinant	Jie Xin	În așteptare a actualizării	neutropenia	Jiangsu Wuzhong	Aprobare
G-CSF uman recombinant	Ruixuexin	În așteptare a actualizării	neutropenia	Weiming Xinpengbio	Aprobare
G-CSF uman recombinant	欣粒生	E. coli	neutropenia	Sihuan shengwu	Aprobare
Filgrastim biosimilar	Grasalva	În așteptare a actualizării	neutropenia	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Aprobare
G-CSF uman recombinant	赛格力, SunGran	În așteptare a actualizării	neutropenia	Sunwaybio	Aprobare
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Lunan	Trimiteți spre aprobare
Filgrastim biosimilar	Filgrastim biosimilar, GranNEX	În așteptare a actualizării	neutropenia	MICENAX	Trimiteți spre aprobare
Filgrastim biosimilar	BK 0023, BK-0023, Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	neutropenia	Bio-Ker srl	faza III
Filgrastim biosimilar	Filgrastim biosimilar, Neutrogen	În așteptare a actualizării	neutropenia	Grupul Virchow	faza III
Filgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Bio Genomics, Inc.	faza I
Filgrastim biosimilar	MNGX-100, Filgrastim	În așteptare a actualizării	neutropenia	MenoGenix, Inc.	faza I
MW-05	MW05	În așteptare a actualizării	neutropenia	Mabwell	faza III
Pegfilgrastim	Neulasta, Neupopeg, G-Lasta	E. coli	Mobilizarea celulelor stem, reducerea granulocitelor neutre, reducerea granulocitelor și încălzirea, infecție	Kyowa Kirin, Amgen, Inc.	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK	În așteptare a actualizării	Febra granulocitopenica, infectie, tumora	Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA	Aprobare
Pegfilgrastim-PBBK biosimilar	FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK	În așteptare a actualizării	neutropenia	Kashiv Biosciences LLC	Aprobare
Pegfilgrastim-APGF	Nyvepria	În așteptare a actualizării	Neutropenie, Febră neutropenică, Infecție	Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.	Aprobare
Pegfilgrastim	Grasustek	În așteptare a actualizării	neutropenia	\"JUTA\" Pharma GmbH	Aprobare
Pegfilgrastim-Bmez	ZIEXTENZO	În așteptare a actualizării	Febra neutropenica, infectie, neutropenie	Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	Cegfila	În așteptare a actualizării	neutropenia	mundipharma	Aprobare
Pegfilgrastim	Pelgraz	În așteptare a actualizării	neutropenia	Accord Healthcare SLU	Aprobare
Pegfilgrastim-CBQV	UDÉNYCA	În așteptare a actualizării	Subsindromul hematopoietic al sindromului de radiații acute, febră granulocitopenică, infecție	Coherus BioSciences, Inc.	Aprobare
Pegfilgrastim-Jmdb	Fulphila	În așteptare a actualizării	Neutropenie, Febră neutropenică, Infecție	Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Rubin Ltd	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	新瑞白	În așteptare a actualizării	neutropenia	Qilu farmaceutic	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Harvest Moon BV	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Apotex, Inc.	Aprobare
G-CSF uman recombinant pegilat	津优力	În așteptare a actualizării	neutropenia	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Beijing Shuanglu	Trimiteți spre aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	AMEGA Biotech	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	Pegfilgrastim biosimilar, Tinapeg	În așteptare a actualizării	neutropenia	ATG (Arya TinaGene) Biofarmaceutică	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	PegaGen, filgrastim pegilat	În așteptare a actualizării	neutropenia	scorțișoară	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC	Aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Union Square Ventures LLC	Trimiteți spre aprobare
Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Lunan	faza III
Pegfilgrastim biosimilar	R-TPR-029, Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	neutropenia	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	faza III
Pegfilgrastim ANF	ANF-Rho, PEG G CSF ANF	În așteptare a actualizării	neutropenia	Prolong Pharmaceuticals LLC	faza II
Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	MegaLabs ZAO	faza I
Pegfilgrastim biosimilar	G-CSF/PEG 20K	În așteptare a actualizării	neutropenia	Bio-Ker srl	faza I
Pegfilgrastim biosimilar	PEG30-rhG-CSF	În așteptare a actualizării	neutropenia	PegBio	faza I
Pegfilgrastim biosimilar	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Întreabă farmacia	faza I
G-CSF uman pegilat	PEG-rhG-CSF, 升白针	În așteptare a actualizării	neutropenia	Kexing Bio-Pharma	faza I
G-CSF uman recombinant pegilat	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Întreabă farmacia	faza I
G-CSF uman recombinant pegilat	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Medicina Huadong	faza III
G-CSF uman PEGilat	申力达	E. coli	neutropenia	Lunan	Aprobare
QL-0605	PEG-rhG-CSF	În așteptare a actualizării	neutropenia	Qilu farmaceutic	faza I
Pegteograstim	Neurapeg	E. coli	neutropenia	GC Biopharma (fostă Green Cross Corporation)	Aprobare
Empegfilgrastim	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	neutropenia	Biocad CJSC, Biocad Medical.	Aprobare
Eflapegrastim	Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, analog LAPS-GCSF	E. coli	Celulele messor au redus încălzirea sexuală, infecție, reducerea granulocitelor nimnomice, cancer de sân, limfom, tumoră fizică	Spectrum Pharmaceuticals, Hanmi Pharmaceutical.	Aprobare
Lipegfilgrastim	Lonquex	E. coli	neutropenia	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Aprobare
Nartograstim	recombinare genetică	E. coli	Reducerea leucocitelor, scăderea granulocitelor neutre	Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.	Aprobare
Lenograstim (recombinare genetică)	Granocitul	În așteptare a actualizării	Leucemie acută cu mielină, tumoră cap și gât, cancer de tract urinar, leucemie acută limfocitară, scădere a neutrofilelor	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobare
Benegrastim	Ryzneuta, F-627, proteina de fuziune CSF-Fc	celula CHO	Neutropenie, Febră, Cancer mamar, Febră neutropenică, boala Parkinson	Evive Health LLC, Evive Biotech	Aprobare
Lenograstim biosimilar	Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin	În așteptare a actualizării	neutropenia	Biosidus SA	Aprobare
Albumină-proteina de fuziune G-CSF	8MW0511	drojdie de bere	Leucopenie	Mabwell	faza III
Albumină-proteina de fuziune G-CSF	În așteptare a actualizării	drojdie de bere	Reducerea granulocitelor neutre, cauzată de chimioterapie	Grupul de prim rang	faza II
BBT 015	G-CSF PEGilat	În așteptare a actualizării	Sindromul de radiație acută, scăderea granulocitelor neutre	Bolder BioTechnology, Inc.	faza I
Mecapegfilgrastim	艾多	În așteptare a actualizării	neutropenia	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals	Aprobare
G-CSF uman pegilat cu ramuri Y	Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF	În așteptare a actualizării	neutropenia	Amoytop	Trimiteți spre aprobare

toate categoriile