Vaccinurile subunitare recombinate, cunoscute și ca vaccinuri proteice recombinate, sunt compuse din antigene virale sau bacteriene, care constau din proteine simple și individuale sau structuri complexe precum particule similare virusului (VLP) . Vaccinurile subunitare recombinate sunt generate folosind tehnologia DNA-ului recombinant.
Diverse sisteme de expresie, cum ar fi bacteriile ( Escherichia Coli ), levurele ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), celulele insecte, celulele mamifere sau chiar plantele, pot fi utilizate pentru a face față provocărilor și punctelor strângeri ale fabricației vaccinurilor proteice recombinate.
Prima vaccin subunitară contra virusului hepatitei B (HBV), Heptavax, a fost autorizată în 1986. Heptavax se auto-asamblează în VLP bazat pe antigenul de suprafață al hepatitei B (HBsAg), folosind levurile S. cerevisiae ca sistem de expresie. După aceea, HPV, un vaccin care ținta virusul papilom uman și folosește proteinul structural L1, a fost introdus și a pătruns pe piață în 2006 și 2007. Acesta a fost un mare succes și ulterior a dus la aprobarea mai multor vaccinuri subunitare recombinante împotriva viruselor sau bacteriilor.
Categorie |
Produse Aprobate |
RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (celulă CHO), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha ) |
|
Hecolin (E. coli ) |
|
4-valent Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valent Gardasil 9 |
|
Cervarix (Baculovirus), Cecolin ( E. coli ) |
|
Vaccin împotriva Influenzei (Gripa) |
Flublok (Baculovirus) |
BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli ) |
|
ABRYSVO (celulă CHO), AREXVY (celulă CHO) |
|
Vaccin împotriva paludinii |
RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae ) |
Vaccin împotriva Zoster |
SHINGRIX (celulă CHO) |
Categorie |
Pipeline-uri Tipice |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LIESH-F2 și LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Platforme pentru producerea de vaccinuri bazate pe proteine: de la strategii clasice la strategii de nouă generație. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.