Virusul hepatitei E (HEV) este una dintre cele mai răspândite cauze ale hepatitei virale acute, dar și una dintre cele mai puțin diagnosticate. Există aproximativ 20 de milioane de infecții cu HEV, provocând astfel aproape 3.3 milioane de cazuri simptomatice de hepatită E. Infecțiile cu HEV apar la nivel global și sunt cele mai frecvente în Asia de Est și de Sud.
Cu un diametru de aproximativ 27-34 nm, HEV este un virus ARN icosaedric, monocatenar, mic, fără anvelopă, ale cărui analize filogenetice au arătat că este singurul membru al genului Hepevirus din familia Hepeviridae. HEV sunt strâns legate de bolile umane. Dintre acestea, genotipurile 1 și 2 infectează doar oamenii, în timp ce genotipurile 3 și 4 infectează multe specii de animale pe lângă oameni.
Trei cadre de citire deschise (ORF) sunt incluse în genomul HEV: ORF1 codifică o proteină non-structurală responsabilă pentru procesarea și replicarea virală; ORF2 codifică proteina capsidei asociată cu ansamblul viral; ORF3 codifică o proteină multifuncțională implicată în morfogeneza și eliberarea virionului.
Dezvoltarea vaccinurilor HEV
Hecolin
Un vaccin recombinant a fost descoperit pentru a preveni infecția umană cu HEV (Hecolin, HEV 239), care este disponibil în China, dar nu este încă aprobat în alte țări.
Vaccinul recombinant împotriva hepatitei E (Hecolin) constă din aminoacizii 368-606 din proteina capsidei HEV open reading frame 2 (ORF2) din genotipul 1 HEV, care este exprimată ca proteină insolubilă în Escherichia coli (E. coli) și se autoasamblează în particule asemănătoare virusului (VLP). Hecolinul menționat mai sus implică adjuvanți pe bază de aluminiu pentru îmbunătățirea imunogenității antigenului. Hecolin a fost dezvoltat și comercializat de Xiamen Innovative Biotechnology Co. cu sediul în Xiamen, China și a fost aprobat în 2012 de NMPA (fostul CFDA).
O analiză a literaturii subliniază procesul de producție a Hecolinei (HEV 239) care este supraexprimată în E. coli ca formă a corpurilor de incluziune. Corpurile de incluziune sunt recoltate, spălate cu Triton-X100 și apoi denaturate cu uree 4 M; Proteina HEV 239 este purificată prin două cromatografii de lustruire pentru o puritate finală de 95-98%. Proteina pură HEV 239 a fost reasamblată în particulele sale și absorbită într-un adjuvant de aluminiu.
Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru vaccinul HEV VLP
Conducte de vaccin HEV
|
Nume generic
|
Nume de marcă/nume alternativ
|
Sistemul de expresie
|
Producător
|
Ultima Etapă
|
|
Vaccin recombinant împotriva hepatitei E
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Biotehnologie inovatoare
|
Aprobat în China
|
|
Vaccin recombinant împotriva hepatitei E
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Institutul de produse biologice Changchun
|
Faza I
|
|
Vaccin recombinant împotriva hepatitei E
|
Actualizare în așteptare
|
Actualizare în așteptare
|
Zydus Științe ale vieții
|
Faza I
|
|
Vaccin recombinant împotriva hepatitei E
|
Proteina Sar-55 ORF-2
|
Actualizare în așteptare
|
Armată, GlaxoSmithKline
|
Faza II (suspendată)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
