Pe lângă vaccinurile recombinante cu subunități care vizează antigenele patogenice, cercetătorii s-au concentrat asupra proteinelor din celulele tumorale sau alte antigene legate de căile metabolice. Aceste antigene pot stimula organismul să producă anticorpi specifi ci care distrug celulele tumorale sau blochează căile metabolice țintă, atingând obiectivul tratamentului bolilor.
Pe baza unei platforme integrale „de servicii pentru proteine recombinante”, Yaohai Bio-Pharma poate oferi clienților o soluție completă, de la dezvoltareaștilui și pregătirea eșantillonului de proteină până la producția GMP a vaccinurilor recombinante. Putem ajusta flexibil procesul de serviciu în funcție de nevoile personalizate, oferind clienților substanțe medicamentoase (DS) sau produse medicamente (DP) de înaltă calitate în cantități de mai multe grame sau zeci de grame, precum și rapoarte de dezvoltare a procesului și de producție GMP, și rapoarte de testare.
Yaohai Bio-Pharma Oferește o Soluție CDMO Completă pentru Proteine Recombinante
Serviciile de vaccin terapeutic pe baza proteinelor recombinante sau peptidice oferite de Yaohai Bio-Pharma sunt, de asemenea, bazate pe [Platforma de Servicii pentru Proteine Recombinante]. Pentru mai multe detalii despre serviciu, vă rugăm să vedeți " Soluții CDMO pentru Vaccin Subunitar Recombinant ".
Rezultate prezentabile
| Notă |
Rezultate prezentabile |
Specificații |
Aplicații de exemplu |
| Ne-GMP |
Substanță medicală |
0,2~10 g |
Studii precliniști, Dezvoltare metode analitice, Studii pre-stabilitate, Dezvoltare formulă |
| Produs medical |
| GMP, Steril |
Substanță medicală |
2~100 g |
Medicament nou de investigație (IND), autorizație de probă clinică (CTA), Aprovisionare pentru probe clinice, Aprovisionare comercială |
| Produs medical |
20.000 amprese (lichid sau liofilizat), siringe prefilate sau cartușe |
Studiu de caz
| Tipuri |
Nevoia Clientului |
Rezultate prezentabile |
| Vaccin terapeutic proteic recombinant |
Controlul riscului de transfer tehnologic și obținerea unui proces de producție stabil al substanței medicamentoase; Livrarea a mai multe grame de substanță medicamentosă recombiantă; Asigurarea ca activitățile de producție să se conformeze tuturor specificațiilor GMP. |
• Substanță de medicament proteină recombinantă care respectă standardele de calitate.
• COA a substanței de medicament, specificațiile procesului, standardele de calitate, înregistrările de producție și alte documente care se conformă integral GMP
|
| Vaccin terapeutic cu VLP ca portator |
Substanță de medicament: Cuplarea antigenului-proteină portatoare VLP este realizată în atelierul GMP. Produs medicamental: Dezvoltare a formulației și umplere sterilă. |
• Prezentarea formulei substanței de medicament stabilă și a formulei produsului medicamental (inclusiv adjuvanți) și a procesului escalabil al produsului medicamental. • Producția de cuplare este în desfășurare |
| Soluții asociate: Soluții CDMO pentru proteină portatoare |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
