CDMO Microbien
Yaohai Bio-Pharma este o organizație de contract pentru dezvoltare și producție (CDMO) specializată în microbii, cu facilități avansate (de cercetare și la nivel GMP). Suntem partenerul CDMO preferat pentru pipeline-urile biologice ale dumneavoastră pe tot parcursul procesului de producție a biologilor, inclusiv etapele preclinică, fază 1, fază 2, fază 3 și stadiile comerciale.
Cercetătorii noștri pot dezvolta, produce și lansa vaccinuri recombinante, proteine terapeutice/peptide, ADN plasmidial și mRNA, respectând standardele GMP.
Dacă aveți nevoie de servicii de dezvoltare a proceselor biologice sau de producție conform normelor GMP, Yaohai Bio-Pharma vă poate ajuta cu o experiență vastă și cu orientare profesională regulatoare. Am creat o rută logică de dezvoltare pentru a minimiza termenul CDMO, precum și pentru a mitiga orice riscuri potențiale.
D&C
Yaohai Bio-Pharma a introdus cu succes o fabrică modernă cu echipamente și facilități cele mai avansate din industrie pentru cercetare și dezvoltare (R&D). Echipa noastră de R&D are o experiență vastă în ingineria șirurilor, bancarea celulelor microbiene, fermentarea, purificarea, formularea și dezvoltarea metodelor de analiză, transferul tehnologic și asigurarea calității.
Capacitate de producție
Yaohai Bio-Pharma a stabilit cinci linii de producție pentru fermentare, recuperare și purificare microbiană care respectă cerințele cGMP, precum și două linii automate de umplere pentru flacone și seringi preumplute. Scările de fermentare disponibile variază între 10L și 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor sunt de la 1ml la 25ml, iar specificațiile de umplere ale seringelor preumplute sunt de 1-3ml.
Control Calitate
Toate livrăriile sunt eliberate sub standarde stricte de calitate, inclusiv băncile de celule microbiene, substanțele medicamentoase și produsele farmaceutice ale ADN-ului plasmidic, ARN-m, proteinele recombinante sau peptidele.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
