Isomerizarea acidelor aminici este o formă importantă de modificare post-traducianală (PTM) care beneficiază de dezvoltarea continuă a metodelor. Isomerizarea aspartatului este una dintre cele mai comune și semnificative modificări în ceea ce privește impactul asupra proprietăților biofarmaceuticilor proteici. Acidul aspartic (Asp) se poate isomeriza ușor pentru a forma acid isoaspartic (isoAsp). Isomerizarea de la Asp la isoAsp are loc frecvent în biotherapeutice.
Yaohai-BioPharma oferă un serviciu de testare pentru isomerizarea acidelor aminici, care vă permite să detectați și să caracterizați isoAsp prin LC-MS.
Am fost implicați în Caracterizarea Structurii Proteică a diferitelor molecule mari, inclusiv Vaxine Subunitare Recombinante, Nanocorpuri/VHHs/Anitcorpi cu domeniu unic (sdAbs), Fragmente de Anitcorpuri, Hormoni/Pep tide, Cito cini, Factori de Creștere (GF), Enzime, Collagene, etc.
Exigente Reglementare privind Isomerizarea Acidelor Aminici
Conform regulilor ICH Q6B, forme izomere pot fi detectate și caracterizate prin metode analitice cromatografice, electroforetice și/sau alte metode relevante.
Metode analitice
| Analiză |
Metode |
| Isomerizare a Aminoacizilor |
Cromatografie Lichidă-Spectrometrie de Masă (LC-MS) după clivaj enzymatic |
Proceduri Analitice
de ex., izomerizarea aspartică
1. Clivaj enzymatic la reziduul de acid aspartic folosind endoproteinaza AspN
2. LC-MS și analiza datelor pentru a cuantifica raportul isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
