Izomerizarea aminoacizilor este o formă importantă de modificare post-translațională (PTM) care beneficiază de dezvoltarea continuă a metodei. Izomerizarea aspartatului este una dintre cele mai frecvente și semnificative modificări în ceea ce privește impactul asupra proprietăților biofarmaceutice proteice. Acidul aspartic (Asp) poate izomeriza ușor pentru a forma acid izoaspartic (isoAsp). Izomerizarea Asp la isoAsp are loc frecvent în bioterapie.
Yaohai-BioPharma oferă un serviciu de testare pentru izomerizarea aminoacizilor, care vă permite să detectați și să caracterizați isoAsp prin LC-MS.
Am fost implicați în caracterizarea structurală a proteinelor a diferitelor molecule mari, inclusiv vaccinuri subunități recombinante, nanocorpi/VHH/anticorpi cu un singur domeniu (sdAbs), fragmente de anticorpi, hormoni/peptide, citokine, factori de creștere (GF), enzime, colageni, etc.
Cerințe de reglementare pentru izomerizarea aminoacizilor
Conform ghidurilor ICH Q6B, formele izomerizate pot fi detectate și caracterizate prin metode cromatografice, electroforetice și/sau alte metode analitice relevante.
Metode de analiză
| Analiză |
Aplicate |
| Izomerizarea aminoacizilor |
Cromatografie lichidă-spectrometrie de masă (LC-MS) după clivaj enzimatic |
Proceduri analitice
de exemplu, izomerizarea aspartică
1. Scindare enzimatică la reziduul de acid aspartic folosind endoproteinaza AspN
2. LC-MS și analiza datelor pentru a cuantifica raportul isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
