Anumite bacterii induc boli prin secretarea de toxine, cum ar fi tetanosul și difteria. Toxinele inactivate preparate prin metode fizice și chimice sunt principalele ingrediente active ale vaccinurilor cu toxoide. Vaccinurile toxoide păstrează imunogenitatea care activează producția de anticorpi specifici, dar nu provoacă simptome ale bolii.
Vaccinurile aprobate în prezent împotriva toxoidelor umane includ vaccinurile împotriva difteriei și tetanosului, iar vaccinurile veterinare includ toxoidul Pasteurella multivalent și anatoxina pleuropneumonie porcină Actinobacillus.
Yaohai Bio-Pharma are peste un deceniu de experiență CDMO microbiană. Pe baza atelierului GMP de Biosecurity Level 1 (BSL-1) și Biosafety Level 2 (BSL-2), oferim o soluție unică pentru dezvoltarea tulpinilor microbiene, fermentație, extracția și purificarea toxoidelor și umplerea aseptică.
În funcție de nevoile personalizate ale clienților, oferim clienților substanțe medicamentoase toxoide (DS, API) sau produse medicamentoase vaccinale (DP) care îndeplinesc standardele de calitate, precum și înregistrări de producție GMP și rapoarte de testare.
Unele vaccinuri toxoide aprobate sunt enumerate după cum urmează:
|
Aplicatii
|
Numele toxoidului
|
sușa de tip
|
Platformă
|
|
Uman
|
Toxoid difteric (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Sisteme de fermentație microbiană
Echipamente de centrifugare si omogenizare
Sisteme de cromatografie la presiune înaltă/joasă
Rezervor de reacție conjugat
Nivel de biosecuritate: BSL-2
Sistemul de calitate GMP
|
|
Toxoid tetanic (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Veterinar
|
Toxoid multivalent Pasteurella
|
Pasteurella multivalentă
|
|
Toxine hemolizină ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Uman si Veterinar
|
Alte toxine derivate din microbi (BSL-1, BSL-2)
|
Procesul produselor medicamentoase pentru vaccinul toxoid
livrabil
|
Calitate
|
livrabile
|
Specificație
|
Aplicatii
|
|
GMP
|
Substanță medicamentoasă
|
Toxină derivată din bacterii
|
Medicament nou de cercetare (IND),
Autorizarea studiilor clinice (CTA),
Furnizare pentru studii clinice,
cerere de licență biologică (BLA),
Aprovizionare comercială
|
|
Produs medicament
|
Fiole (lichid)
|
|
Fiole (liofilizate)
|
|
Alte forme de dozare
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
