Hepatita E, o inflamație a ficatului, este cauzată de infecția cu virusul hepatită E (HEV), care se transmite în principal prin apă contaminată, prin calea fecal-orală. Se estimează că au loc aproximativ 20 de milioane de infecții cu HEV anual la nivel mondial, provocând astfel aproximativ 3,3 milioane de cazuri simptomatici de hepatită E, cea mai răspândită boală în Estul și Sudul Asiei. China a dezvoltat și a aprobat un vaccin recombinant (Hecolin, HEV 239) pentru a proteja persoanele de infecția cu virusul hepatită E. Cu toate acestea, vaccinurile nu sunt disponibile în alte țări.
HEV este un virus fără involtură, cu dimensiuni între 27 și 34 nm, și are o capsidă icosaedrică. S-au recunoscut 4 genotipuri principale (HEV1, HEV2, HEV3 și HEV4) pe baza analizelor filogenetice ale mai multor stive HEV. Genoma acestui virus este ADN simplu șir (ssRNA); genomul HEV conține trei cadre de citare deschise (ORFs).
ORF1 codifică un protein nestructural cu domenii functionale.
ORF2 codifică proteinul capsid responsabil de asamblarea virionului. Proteinul capsid HEV conține trei domenii structurale liniare: domeniul shell (S), domeniul intermediar (M) și domeniul proeminent (P) care posedă epitopele neutralizante.
ORF3 codifică un protein multifuncțional care poate fi implicat în morfogeneza virală și eliberarea virusului.
Aplicația Antigenului HEV
Proteinul Capsid HEV (ORF2) în Vacinul HEV
În ultimii ani, s-au făcut eforturi mari pentru a dezvolta vaccinuri împotriva hepatitei E care să utilizeze proteinul capsid (protein ORF2) ca subunitate sau VLP.
Vacina recombinantă împotriva hepatitei E (Hecolin), cunoscută și ca HEV 239, conține un protein de 26 kDa codificat de ORF2 genotipul 1 (HEV1) și exprimat în Escherichia coli (E. coli) . HEV 239 purificat se leagă de homodimere pentru a forma particule similare virusului (VLPs) cu un diametru de 23 nanometri. Producătorul, Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, vaccinul conține antigen purificat și hidroxid de aluminiu, fiind suspendat în soluție salina bufferizată. În 2012, NMPA China (anterior CFDA) a aprobat vaccinul.
Proteină Capsid HEV (ORF2) în Testarea Anti-HEV
Diagnostica explicită a infecției cu hepatita E este de obicei realizată pe baza unui test practicat în sângele persoanelor pentru anticorpuri specifice anti-virus hepatita E immunoglobulină M (IgM). Pentru prima dată, trei teste pentru HEV, inclusiv teste anti-HEV IgM, sunt incluse pe lista Laboratoarelor Esențiale de Diagnostica a Organizației Mondiale a Sănătății (EDL) pentru a facilita diagnosticul și monitorizarea infecțiilor cu virusul hepatitei E în 2023. În noiembrie 2023, Roche a anunțat lansarea testelor Elecsys Anti-HEV IgM și Elecsys Anti-HEV IgG pentru detectarea infecțiilor cu virusul hepatitei E în țările cu aprobarea CE Mark.
Test Anti-HEV IgM
Anticorpuri Anti-HEV IgM apar în perioada timpurie a infecției și indică o infecție actuală sau recentă. Elecsys Anti-HEV IgM este un imuno-test cuantitativ in vitro pentru detectarea anticorpurilor IgM împotriva HEV din sierul uman și plasmă. Acest test Anti-HEV IgM utilizează proteine recombinante cu domenii structurale ale HEV ORF2 (genotip 1 și 3) ca antigene într-un format de test µ-binding pentru detectarea calitativă a anticorpurilor IgM împotriva HEV.
Test Anti-HEV IgG
Elecsys Anti-HEV IgG este folosit ca un ajutor la diagnosticarea unei infecții recente sau trecute cu HEV, fiind un imuno-test cuantitativ in vitro pentru determinarea anticorpurilor IgG împotriva HEV din sierul uman și plasmă. Pentru evaluarea cuantitativă a anticorpurilor IgG împotriva HEV, testul Anti-HEV IgG utilizează proteine recombinante bazate pe domenii structurale ale HEV ORF2 (genotipuri 1 și 3). Formatul testului este un sandwich dublu-antigen.
Yaohai Bio-Pharma Oferește Soluția CDMO Completă pentru Antigen HEV
RO
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
