Microorganismele patogene sunt inactivate prin metode fizice sau chimice pentru a face vaccinuri inactivate. Vaccinurile inactivate își pierd patogenitatea, dar păstrează o imunogenitate bună. Vaccinurile inactivate au fost utilizate pentru a preveni infecțiile virale sau bacteriene, cum ar fi vaccinul inactivat împotriva tifoidă umană Salmonella, precum și vaccinurile animale precum vaccinul inactivat împotriva erizipelului porc, vaccinul inactivat pentru purcei Escherichia coli, vaccinul inactivat cu Haemophilus parasuis, vaccinul inactivat cu Bacillus multi-kill. vaccin și septicemia bronșică porcină Bordetella vaccin inactivat.
Yaohai Bio-Pharma are peste zece ani de experiență CDMO microbiană. Pe baza zonei de operare Nivelul de biosecuritate 1 (BSL-1) și Nivelul de securitate biologică 2 (BSL-2), oferim o soluție unică de la dezvoltarea tulpinilor microbiene până la producerea GMP de vaccinuri inactivate.
Pe baza nevoilor personalizate ale clienților, oferim clienților vaccinuri în vrac inactivate (DS, API) sau formulare (DP) care îndeplinesc standardele de calitate, precum și înregistrări de producție GMP și rapoarte de testare.
Procesul de produse medicamentoase de vaccin inactivat
livrabile
|
Calitate
|
livrabile
|
Specificație
|
Aplicatii
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Substanța medicamentoasă
|
Bacteriile inactive
|
Medicament nou de cercetare (IND),
Autorizarea studiilor clinice (CTA),
Furnizare pentru studii clinice,
cerere de licență biologică (BLA),
Aprovizionare comercială
|
|
Produs medicament
|
Fiole (lichid)
|
|
Fiole (liofilizate)
|
|
Alte forme de dozare
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
