Leishmanioza este o boală parasitară mortală cauzată de Leishmania spp . și transmisă prin pungări de muscișori. Această boală reprezintă o urgență globală de sănătate publică. Diferitele specii de Leishmania pot provoca trei forme clinice distincte: leishmanioza cutanată (LC), leishmanioza mucocutanată (LMC) și leishmanioza viscerală (LV). În prezent, nu există un vaccin înregistrat împotriva leishmaniozei umane.
Următoarele antigene au fost subiectul unei cercetări intensive privind mai multe candidați de vaccin subunitar recombinant: LeIF, gp63, p36/LACK, A-2, PSA-2/gp46/M-2, FML, LCR1, ORFF, KMP11, LmSTI1, TSA, HASPB1, protein Q, proteaza cistein B (CPB) și A (CPA).
Studiile clinice de fază II pentru vaccinuri cu antigene recombinante bazate pe LEISH-F1, LIESH-F2 și LEISH-F3 au fost finalizate, indicând potențialul lor ca candidati vaccinali împotriva leishmaniozei. Adjuvantul MPL-SE al lui LEISH-F1 este format din LEISH-F1 (Leish-111f), un protein inginerit codificat de 3 gene: L. majo homologul eucariotic al antioxidanților specifici tioli (TSA), protein-inducibil sub stres-1 (LmSTI1), și L. braziliensis factorul de întindere și inițiere (LeIF). LEISH-F2 este derivat din LEISH-F1, cu o înlocuire a aminoacidului glutamin (Gln) pentru Lys274, ceea ce îmbunătățește procesul de producție.
GL-SE este un adjuvant prezent în LEISH-F3, dar hidrolaza nucleosidică recombinantă (NH) și transferul de metil 24-c-sterol (SMT) sunt prezente separat.