toate categoriile
ENEN
Banca de celule microbiene

Banca de celule microbiene

Acasă >  CDMO microbian  >  Dezvoltare  >  Banca de celule microbiene

CDMO microbian

Banca de celule microbiene

Semnificația Cell Banking

Banca de celule microbiene joacă un rol cheie în producerea de substanțe biologice, cum ar fi vaccinuri, proteine ​​terapeutice, peptide, enzime, fragmente de anticorpi și ADN plasmidic (pDNA). Acesta asigură o aprovizionare consistentă și fiabilă de tulpini microbiene bine caracterizate pe tot parcursul ciclului de viață al produsului.

Pe baza ghidurilor de reglementare, Master Cell Bank (MCB) și Working Cell Bank (WCB) sunt generate în condiții GMP. Băncile de celule microbiene ar trebui să fie pe deplin caracterizate urmând liniile directoare ale Consiliului Internațional pentru Armonizarea cerințelor tehnice pentru produse farmaceutice de uz uman (ICH Q5 Părțile A, B și D).

Cuvinte cheie: pregătire bănci microbiene, pregătire bănci de celule, producție bănci de celule, bancă de celule primară, bancă de celule master, bancă de celule de lucru, înființare bănci de tulpini, banci de celule de tulpini microbiene, biblioteci de tulpini microbiene, bancă de microorganisme, bancă de bacterii, bancă de ciuperci, bancă de drojdie , stocarea tulpinilor

Aplicație: producție de medicină umană, producție de medicamente pentru animale, producție de vaccin, biologie sintetică, producție de substanțe biologice recombinate cu molecule mari, producție de produse biologice recombinate, producție de reactiv biologic

Servicii bancare de celule microbiene ale Yaohai Bio-Pharma

Avem experiență în dezvoltarea băncilor de celule microbiene, cum ar fi,

Bacterii: Escherichia coli (E. coli)

Drojdie: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Serviciile noastre bancare de celule microbiene includ:

  • Banca de celule primare (PCB);
  • Banca de celule master (MCB), facilitate conformă cu GMP;
  • Bancă de celule de lucru (WCB), facilitate conformă GMP;
  • Depozitare în bancă de celule (congelator, azot lichid sau liofilizare);
  • Caracterizarea băncii celulare: teste de eliberare și studii de stabilitate.

Detalii despre servicii
Servicii Detalii despre servicii Timp minim/zi livrabile
Banca de celule primare, PCB Detectarea curbei de creștere 5 50-200 de fiole, Recorduri
Subcultivarea și distribuirea tulpinilor
Caracterizarea PCB TBD COA
Master cell banking, MCB Subcultivarea și distribuirea tulpinilor 4 100-300 de fiole, Recorduri
Caracterizarea MCB TBD COA
Funcționează banca de celule, WCB Subcultivarea și distribuirea tulpinilor 4 100-300 de fiole, Recorduri
Caracterizarea WCB TBD COA
Depozitarea băncilor de celule microbiene Congelatoare ultra joase (-70°C) NA Înregistrări de temperatură
Azot lichid (-150°C)
Uscare la rece
Caracteristicile Serviciilor noastre

Oferim soluții unice pentru bănci de celule microbiene, inclusiv fabricarea PCB, MCB și WCB, caracterizare completă (QC) și eliberare (QA).

MCB și WCB sunt generate în atelierul nostru independent GMP, Animal Origin Free, pentru a evita eficient contaminarea.

Oferim opțiuni de depozitare pe termen lung, cu metode multiple de conservare a tulpinilor, cum ar fi congelatoare ultra-low, azot lichid și liofilizare (liofilizare). Băncile de tulpini sunt stocate în două locații diferite.

Experiențele noastre

Yaohai Bio-Pharma are mai mult de 14 ani de experiență în bancare și caracterizare a celulelor microbiene. Am livrat clienților noștri globali peste 100 de bănci de celule bine caracterizate, dintre care 7 au fost aprobate pentru studii clinice.

Banca de celule cu succes este esențială în ciclul de viață biologic. Serviciile noastre de bancare celulară pot fi utilizate ca un serviciu de sine stătător sau ca parte integrantă a proiectelor de dezvoltare a proceselor și/sau de fabricație GMP.

Obțineți o Consultație Gratuită

Contactați-ne