toate categoriile
ENEN
E. coli Cell Banking

E. coli Cell Banking

Acasă >  IVT ARN  >  ARNm CDMO  >  E. coli Cell Banking

IVT ARN

E. coli Cell Banking

Semnificația Cell Banking

Banca de celule microbiene joacă un rol cheie în producerea de ADN plasmidic (pDNA), care este o materie primă importantă pentru producția de ARNm. Cell banking asigura o aprovizionare consistenta si fiabila de bine caracterizate Escherichia coli (E. coli) tulpini de-a lungul ciclului de viață al produsului.

Pe baza ghidurilor de reglementare, Master Cell Bank (MCB) și Working Cell Bank (WCB) sunt generate în condiții GMP. Băncile de celule microbiene ar trebui să fie pe deplin caracterizate urmând liniile directoare ale Consiliului Internațional pentru Armonizarea cerințelor tehnice pentru produse farmaceutice de uz uman (ICH Q5 Părțile A, B și D).

Cuvinte cheie: pregătire bănci microbiene, pregătire bănci de celule, producție bănci de celule, bancă de celule primară, bancă de celule master, bancă de celule de lucru, înființare bănci de tulpini, banci de tulpini microbiene, biblioteci de tulpini microbiene, bancă de microorganisme, bancă de bacterii, E. coli banca, stocarea tulpinilor

Aplicație: producția de ADN plasmid și ARNm, producția de medicină umană, fabricarea de medicamente pentru animale, fabricarea de vaccinuri

E. coli Cell Banking Services din Yaohai Bio-Pharma

Avem experiență în dezvoltarea băncilor de celule microbiene, inclusiv a bacteriilor E. coli pentru fabricarea ADN-ului plasmidic. Soluțiile noastre unice de bancare de celule microbiene includ:

  • Banca de celule primare (PCB);
  • Banca de celule master (MCB), facilitate conformă cu GMP;
  • Bancă de celule de lucru (WCB), facilitate conformă GMP;
  • Depozitare în bancă de celule (congelator, azot lichid sau liofilizare);
  • Caracterizarea băncilor de celule: teste de eliberare și studii de stabilitate.
Detalii despre servicii
servicii Detalii despre servicii Timp minim/zi livrabile
Banca de celule primare, PCB Detectarea curbei de creștere 5 50-200 de fiole, Recorduri
Subcultivarea și distribuirea tulpinilor
Caracterizarea PCB TBD COA
Master cell banking, MCB Subcultivarea și distribuirea tulpinilor 4 100-300 de fiole, Recorduri
Caracterizarea MCB TBD COA
Funcționează banca de celule, WCB Subcultivarea și distribuirea tulpinilor 4 100-300 de fiole, Recorduri
Caracterizarea WCB TBD COA
Depozitarea băncilor de celule microbiene Congelatoare ultra joase (-70°C) NA Înregistrări de temperatură
Azot lichid (-150°C)
Uscare la rece
Caracteristicile Serviciilor noastre

Oferim soluții unice pentru bănci de celule microbiene, inclusiv fabricarea PCB, MCB și WCB, caracterizare completă (QC) și eliberare (QA).

MCB și WCB sunt generate în atelierul nostru independent GMP, Animal Origin Free, pentru a evita eficient contaminarea.

Oferim opțiuni de depozitare pe termen lung, cu metode multiple de conservare a tulpinilor, cum ar fi congelatoare ultra-low, azot lichid și liofilizare (liofilizare). Băncile de tulpini sunt stocate în două locații diferite.

Experiențele noastre

Yaohai Bio-Pharma are mai mult de 14 ani de experiență în bancare și caracterizare a celulelor microbiene. Am livrat clienților noștri globali peste 100 de bănci de celule bine caracterizate, dintre care 7 au fost aprobate pentru studii clinice.

Banca de celule cu succes este esențială în ciclul de viață biologic. Serviciile noastre de bancare celulară pot fi utilizate ca un serviciu de sine stătător sau ca parte integrantă a proiectelor de dezvoltare a proceselor și/sau de fabricație GMP.

Obțineți o Consultație Gratuită

Contactați-ne